En pilot-RCT för att undersöka användningen av ett hemmabaserat Nintendo Wii-program för rehabilitering hos äldre vuxna med amputation av nedre extremiteter

Syfte: Att utvärdera genomförbarheten av ett hemmabaserat Nintendo Wii Fit-program (Wii.n.Walk) för att förbättra gångkapaciteten hos äldre vuxna med en unilateral transtibial eller transfemoral amputation. Denna studie kommer att tillhandahålla frödata och information (t.ex. provstorleksberäkning) för att utnyttja medel för en framtida RCT.

Hypotes: Vår primära hypotes är att Wii.n.Walk är genomförbart. Vår primära kliniska hypotes är att deltagare i Wii.n.Walk-interventionsgruppen kommer att uppleva en förbättring av gångkapaciteten jämfört med kontrollgruppen. Den sekundära kliniska hypotesen är att deltagarna i Wii.n.Walk-gruppen kommer att uppleva en förbättring i balansförtroende, fysisk aktivitet, antal steg som tas per dag, promenader medan de pratar, funktion i nedre extremiteter och rörelseförmåga.

Motivering: Många äldre kanadensare lever med amputation av nedre extremiteter (LLA). Prevalensen av LLA beräknas fördubblas till 2050, främst på grund av kroniska systemiska dysvaskulära sjukdomar som är vanliga med åldrande. Rehabiliteringsprogram för proteser är utformade för att förbättra rörligheten främst genom omträning av gång. Ett idealiskt rehabiliteringsprogram optimerar balans och styrka i underbenen, vilket i sin tur förbättrar gångkapaciteten, vilket är en viktig bestämningsfaktor för hälsorelaterad livskvalitet hos vuxna med LLA. Att tillhandahålla ett rehabiliteringsprogram som är motiverande och engagerande är utmanande eftersom förbättring kräver mycket upprepad uppgiftsutförande. Under 1994-97 varierade kostnaden för operation, rehabilitering och ett års uppföljning efter LLA mellan $86 000 till $110 000 (US) beroende på graden av amputation. Krympande hälsovårdsresurser gör det ofta svårt att ge tillräcklig mängd terapi för att uppnå standardvård och omöjligt att ge mer terapi. Sålunda behövs nya metoder som är praktiska, kostnadseffektiva och väl mottagna av klienter för att ge tillräckliga mängder terapi. Kommersiellt tillgänglig spelmjukvara som Wii Fit från Nintendo har potential att vara en värdefull intervention för äldre vuxna med LLA. Baserat på en pilotstudie för designdesign för ett ämne som vi har genomfört utvecklade vi Wii.n.Walk, en hemorienterad intervention som är inriktad på att förbättra gångkapaciteten hos individer med LLA.

Mål: Syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten av Wii.n.Walk: rekryteringsgrad, samtyckesfrekvens, retention, upplevd nytta av interventionen, följsamhet, blindning, biverkningar, säkerhet och behandlingseffekt.

Forskningsmetod: Detta är en parallell, enkelblind RCT. Tjugofyra individer med en unilateral transtibial eller transfemoral kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Wii.n.Walk eller Wii Big Brain (12 i varje arm) med hjälp av datorgenererad blockrandomisering. Randomiseringen kommer att göras av en statistiker som inte kommer att vara involverad i någon del av studien.

Ämnen (n=12) i Wii.n.Walk-armen kommer att tränas med Wii Fit-spelen under 40-minuterspass, 3 gånger i veckan under en period av 4 veckor. Ämnen kommer att stå på Wii Fit-balansbrädet och interagera med Wii-spelen genom viktförskjutning eller genom att använda Wii-fjärrkontrollen. Interventionsprotokollet inkluderar: 1) Yoga (statiska enkel- och dubbelbensövningar), 2) Balansspel (laterala och poster/framåt viktförskjutningsövningar i stående), 3) Aerobics (löpning på plats och stegklass) och 4) Styrka träning (dynamiska enkel- och dubbelbensövningar). För utbildningssessionerna på kliniken kommer en utbildad forskningsassistent att administrera interventionen och ge extern cueing och korrigering av posen om deltagarna använder osäker teknik.

Försökspersoner (n=12) i kontrollarmen kommer att tränas med Wii Big Brain-programmet under samma frekvens och varaktighet som Wii.n.Walk-armen. En separat forskningsassistent kommer att administrera interventionen och ge handledning. Wii Big Brain är en billig kommersiellt tillgänglig spelmjukvara för att förbättra kognitiva funktioner.

Interventionerna kommer att genomföras i kombination av klinikgruppträning (n=3) och individualiserad träning i hemmet.