En pilot-RCT for å undersøke bruken av et hjemmebasert Nintendo Wii-program for rehabilitering hos eldre voksne med amputasjon av underekstremiteter

Formål: Å vurdere gjennomførbarheten av et hjemmebasert Nintendo Wii Fit-program (Wii.n.Walk) for å forbedre gangkapasiteten hos eldre voksne med en ensidig transtibial eller transfemoral amputasjon. Denne studien vil gi frødata og informasjon (f.eks. prøvestørrelsesberegning) for å utnytte midler til en fremtidig RCT.

Hypotese: Vår primære hypotese er at Wii.n.Walk er gjennomførbart. Vår primære kliniske hypotese er at deltakere i Wii.n.Walk-intervensjonsgruppen vil oppleve en forbedring av gangkapasiteten sammenlignet med kontrollgruppen. Den sekundære kliniske hypotesen er at deltakere i Wii.n.Walk-gruppen vil oppleve en forbedring i balansesikkerhet, fysisk aktivitet, antall skritt tatt per dag, gå mens de snakker, funksjon i underekstremitetene og bevegelsesevne.

Begrunnelse: Mange eldre kanadiere lever med amputasjon av underekstremiteter (LLA). Prevalensen av LLA anslås å dobles innen 2050, hovedsakelig på grunn av kroniske systemiske dysvaskulære sykdommer som er vanlige med aldring. Rehabiliteringsprogrammer for proteser er utviklet for å øke mobiliteten, hovedsakelig gjennom gangtrening. Et ideelt rehabiliteringsprogram optimerer balanse og styrke i underekstremiteter som igjen øker gangkapasiteten som er en viktig determinant for helserelatert livskvalitet hos voksne med LLA. Å tilby et rehabiliteringsprogram som er motiverende og engasjerende er utfordrende fordi forbedring krever svært repeterende oppgaveutførelse. I 1994-97 varierte kostnadene for kirurgi, rehabilitering og ett års oppfølging etter LLA mellom $86 000 til $110 000 (US) avhengig av amputasjonsnivået. Krympende helseressurser gjør det ofte vanskelig å levere tilstrekkelig mengde terapi for å oppnå standardbehandling, og umulig å levere mer terapi. Derfor er det nødvendig med nye metoder som er praktiske, kostnadseffektive og godt mottatt av klienter for å levere tilstrekkelige mengder terapi. Kommersielt tilgjengelig spillprogramvare som Wii Fit fra Nintendo har potensial til å være en verdifull intervensjon for eldre voksne med LLA. Basert på en pilotstudie med enkeltfagsforskningsdesign vi har utført, utviklet vi Wii.n.Walk, en hjemmeorientert intervensjon rettet mot å forbedre gangkapasiteten hos individer med LLA.

Mål: Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av Wii.n.Walk: rekrutteringsrate, samtykkerate, oppbevaring, opplevd nytte av intervensjonen, overholdelse, blending, uønskede hendelser, sikkerhet og behandlingseffekt.

Forskningsmetode: Dette er en parallell, enkeltblind RCT. Tjuefire individer med en unilateral transtibial eller transfemoral vil bli tilfeldig tildelt enten Wii.n.Walk eller Wii Big Brain (12 i hver arm) ved hjelp av datamaskingenerert blokkrandomisering. Randomiseringen vil bli gjort av en statistiker som ikke vil være involvert i noen del av studien.

Emner (n=12) i Wii.n.Walk-armen vil bli trent ved å bruke Wii Fit-spillene i 40-minutters økter, 3 ganger i uken i en periode på 4 uker. Motivene vil stå på Wii Fit-balansebrettet og samhandle med Wii-spillene gjennom vektskifting eller ved å bruke Wii-fjernkontrollen. Intervensjonsprotokollen inkluderer: 1) Yoga (statiske enkelt- og doble beinøvelser), 2) Balanseleker (laterale og poster/fremre vektskifteøvelser i stående stilling), 3) Aerobic (løping på punkt og trinn) og 4) Styrke trening (dynamiske enkelt- og dobbeltbeinøvelser). For treningsøktene på klinikken vil en utdannet forskningsassistent administrere intervensjonen og gi ekstern cue og korrigering av posituren hvis deltakerne bruker usikker teknikk.

Emner (n=12) i kontrollarmen vil bli trent ved å bruke Wii Big Brain-programmet for samme frekvens og varighet som Wii.n.Walk-armen. En egen forskningsassistent vil administrere intervensjonen og gi veiledning. Wii Big Brain er en rimelig kommersielt tilgjengelig spillprogramvare for å forbedre kognitiv funksjon.

Intervensjonene vil bli gjennomført i kombinasjon av klinikk gruppetrening (n=3) og individualisert hjemmetrening.