Un RCT pilota per indagare sull'uso di un programma Nintendo Wii domiciliare per la riabilitazione negli anziani con amputazione degli arti inferiori

Scopo: valutare la fattibilità di un programma Nintendo Wii Fit domiciliare (Wii.n.Walk) per migliorare la capacità di deambulazione negli anziani con amputazione transtibiale o transfemorale unilaterale. Questo studio fornirà dati e informazioni sulle sementi (ad es. calcolo della dimensione del campione) per sfruttare i fondi per un futuro RCT.

Ipotesi: la nostra ipotesi principale è che Wii.n.Walk sia fattibile. La nostra ipotesi clinica primaria è che i partecipanti al gruppo di intervento Wii.n.Walk sperimenteranno un miglioramento della capacità di camminare rispetto al gruppo di controllo. L'ipotesi clinica secondaria è che i partecipanti al gruppo Wii.n.Walk sperimenteranno un miglioramento della fiducia nell'equilibrio, dell'attività fisica, del numero di passi compiuti al giorno, della deambulazione mentre si parla, del funzionamento degli arti inferiori e delle capacità locomotorie.

Motivazione: molti canadesi anziani vivono con l'amputazione degli arti inferiori (LLA). Si prevede che la prevalenza di LLA raddoppierà entro il 2050 principalmente a causa delle malattie disvascolari sistemiche croniche che sono comuni con l'invecchiamento. I programmi di riabilitazione protesica sono progettati per migliorare la mobilità principalmente attraverso la riqualificazione dell'andatura. Un programma di riabilitazione ideale ottimizza l'equilibrio e la forza degli arti inferiori che a loro volta migliorano la capacità di camminare che è un importante determinante della qualità della vita correlata alla salute negli adulti con LLA. Fornire un programma di riabilitazione che sia motivante e coinvolgente è impegnativo perché il miglioramento richiede prestazioni di attività altamente ripetitive. Nel 1994-97, il costo della chirurgia, della riabilitazione e di un anno di follow-up post LLA variava tra $ 86.000 e $ 110.000 (US) a seconda del livello di amputazione. La riduzione delle risorse sanitarie spesso rende difficile fornire una quantità sufficiente di terapia per raggiungere standard di cura e impossibile fornire più terapia. Pertanto, sono necessari nuovi metodi che siano pratici, convenienti e ben accolti dai clienti per fornire quantità sufficienti di terapia. Il software di gioco disponibile in commercio come Wii Fit di Nintendo ha il potenziale per essere un valido intervento per gli anziani con LLA. Sulla base di uno studio pilota di progettazione di ricerca su soggetto singolo che abbiamo condotto, abbiamo sviluppato Wii.n.Walk, un intervento orientato alla casa mirato a migliorare la capacità di deambulazione nelle persone con LLA.

Obiettivi: L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità di Wii.n.Walk: tasso di reclutamento, tasso di consenso, fidelizzazione, beneficio percepito dall'intervento, aderenza, accecamento, eventi avversi, sicurezza ed effetto del trattamento.

Metodo di ricerca: questo è un RCT parallelo, in singolo cieco. Ventiquattro individui con transtibiale o transfemorale unilaterale verranno assegnati in modo casuale al Wii.n.Walk o al Wii Big Brain (12 per braccio) utilizzando la randomizzazione a blocchi generata dal computer. La randomizzazione sarà effettuata da uno statistico che non sarà coinvolto in nessuna parte dello studio.

I soggetti (n=12) nel braccio Wii.n.Walk verranno allenati utilizzando i giochi Wii Fit per sessioni di 40 minuti, 3 volte a settimana per un periodo di 4 settimane. I soggetti staranno sulla bilancia Wii Fit e interagiranno con i giochi Wii spostando il peso o utilizzando il telecomando Wii. Il protocollo di intervento comprende: 1) Yoga (esercizi statici a gamba singola e doppia), 2) Giochi di equilibrio (esercizi di spostamento del peso laterale e postero/anteriore in posizione eretta), 3) Aerobica (corsa sul posto e lezione di step) e 4) Forza allenamento (esercizi dinamici a gamba singola e doppia). Per le sessioni di formazione in clinica, un assistente di ricerca qualificato amministrerà l'intervento e fornirà indicazioni esterne e correzione della posa se i partecipanti utilizzano una tecnica non sicura.

I soggetti (n=12) nel braccio di controllo saranno addestrati utilizzando il programma Wii Big Brain per la stessa frequenza e durata del braccio Wii.n.Walk. Un assistente di ricerca separato amministrerà l'intervento e fornirà la supervisione. Wii Big Brain è un software di gioco disponibile in commercio a basso costo per migliorare la funzione cognitiva.

Gli interventi saranno condotti in combinazione con la formazione di gruppo in clinica (n=3) e la formazione individualizzata a domicilio.