Пилотное РКИ по изучению использования домашней программы Nintendo Wii для реабилитации пожилых людей с ампутацией нижней конечности

Цель: оценить осуществимость домашней программы Nintendo Wii Fit (Wii.n.Walk) для улучшения способности ходить у пожилых людей с односторонней транстибиальной или трансфеморальной ампутацией. Это исследование предоставит данные о семенах и информацию (например, расчет размера выборки), чтобы привлечь средства для будущего РКИ.

Гипотеза. Наша основная гипотеза заключается в том, что Wii.n.Walk осуществима. Наша основная клиническая гипотеза заключается в том, что участники группы вмешательства Wii.n.Walk испытают улучшение способности ходить по сравнению с контрольной группой. Вторичная клиническая гипотеза заключается в том, что участники группы Wii.n.Walk испытают улучшение уверенности в равновесии, физической активности, количестве шагов, пройденных в день, ходьбе во время разговора, функционировании нижних конечностей и двигательных возможностях.

Обоснование: Многие пожилые канадцы живут с ампутацией нижних конечностей (LLA). Прогнозируется, что к 2050 году распространенность LLA удвоится, в основном из-за хронических системных диссосудистых заболеваний, которые часто возникают при старении. Программы протезной реабилитации предназначены для повышения подвижности в первую очередь за счет переобучения походке. Идеальная программа реабилитации оптимизирует баланс и силу нижних конечностей, что, в свою очередь, повышает способность ходить, что является важным фактором, определяющим качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых с LLA. Предоставление программы реабилитации, которая мотивирует и привлекает, является сложной задачей, поскольку улучшение требует многократного выполнения повторяющихся задач. В 1994-97 годах стоимость операции, реабилитации и одного года последующего наблюдения после LLA варьировала от 86 000 до 110 000 долларов (США) в зависимости от уровня ампутации. Сокращение ресурсов здравоохранения часто затрудняет проведение достаточного количества терапии для достижения стандарта лечения и делает невозможным проведение большего количества терапии. Таким образом, для обеспечения достаточного количества терапии необходимы новые методы, которые являются практичными, экономически эффективными и хорошо воспринимаются клиентами. Коммерчески доступное игровое программное обеспечение, такое как Wii Fit от Nintendo, может стать ценным вмешательством для пожилых людей с LLA. На основе проведенного нами экспериментального исследования с одним субъектом мы разработали Wii.n.Walk, ориентированное на дом вмешательство, направленное на улучшение способности ходить у людей с LLA.

Цели. Целью данного исследования является оценка осуществимости Wii.n.Walk: уровень набора, уровень согласия, удержание, предполагаемая польза от вмешательства, приверженность, ослепление, нежелательные явления, безопасность и эффект лечения.

Метод исследования: это параллельное одиночное слепое РКИ. Двадцать четыре человека с односторонней транстибиальной или трансфеморальной травмой будут случайным образом распределены либо к Wii.n.Walk, либо к Wii Big Brain (по 12 в каждой руке) с использованием компьютерной рандомизации блоков. Рандомизация будет проводиться статистиком, который не будет участвовать ни в какой части исследования.

Субъекты (n = 12) в группе Wii.n.Walk будут тренироваться с использованием игр Wii Fit в течение 40-минутных занятий 3 раза в неделю в течение 4 недель. Субъекты будут стоять на балансировочной доске Wii Fit и взаимодействовать с играми Wii, перемещая вес или используя пульт дистанционного управления Wii. Протокол вмешательства включает в себя: 1) йогу (статические упражнения на одну и две ноги), 2) игры на равновесие (упражнения с переносом веса в стороны и вперед/назад в положении стоя), 3) аэробику (бег на месте и степ-класс) и 4) силовые упражнения. тренировка (динамические упражнения на одну и две ноги). На учебных занятиях в клинике обученный ассистент-исследователь будет проводить вмешательство и будет давать внешние сигналы и корректировать позу, если участники используют небезопасную технику.

Субъекты (n=12) в контрольной группе будут тренироваться с использованием программы Wii Big Brain с той же частотой и продолжительностью, что и группа Wii.n.Walk. Отдельный ассистент-исследователь будет управлять вмешательством и обеспечивать надзор. Wii Big Brain — это доступное в продаже недорогое игровое программное обеспечение для улучшения когнитивных функций.

Вмешательства будут проводиться в сочетании группового обучения в клинике (n = 3) и индивидуального обучения на дому.