Een RCT-pilot om het gebruik van een Nintendo Wii-programma voor thuisgebruik te onderzoeken voor revalidatie bij oudere volwassenen met amputatie van de onderste ledematen

Doel: de haalbaarheid beoordelen van een Nintendo Wii Fit-programma voor thuisgebruik (Wii.n.Walk) voor het verbeteren van het loopvermogen bij oudere volwassenen met een eenzijdige transtibiale of transfemorale amputatie. Deze studie zal zaadgegevens en informatie (bijv. berekening van de steekproefomvang) om fondsen te werven voor een toekomstige RCT.

Hypothese: Onze primaire hypothese is dat Wii.n.Walk haalbaar is. Onze primaire klinische hypothese is dat deelnemers aan de Wii.n.Walk-interventiegroep een verbetering in loopvermogen zullen ervaren in vergelijking met de controlegroep. De secundaire klinische hypothese is dat deelnemers aan de Wii.n.Walk-groep een verbetering zullen ervaren in evenwichtsvertrouwen, fysieke activiteit, aantal stappen per dag, lopen tijdens praten, functioneren van de onderste ledematen en bewegingsvermogen.

Motivering: Veel oudere Canadezen leven met amputatie van de onderste ledematen (LLA). De prevalentie van LLA zal naar verwachting tegen 2050 verdubbelen, voornamelijk als gevolg van chronische systemische dysvasculaire aandoeningen die vaak voorkomen bij veroudering. Prothetische revalidatieprogramma's zijn ontworpen om de mobiliteit te verbeteren, voornamelijk door hertraining van het looppatroon. Een ideaal revalidatieprogramma optimaliseert het evenwicht en de kracht van de onderste ledematen, wat op zijn beurt het loopvermogen verbetert, wat een belangrijke bepalende factor is voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen met LLA. Het aanbieden van een revalidatieprogramma dat motiverend en boeiend is, is een uitdaging omdat verbetering zeer repetitieve taakuitvoering vereist. In 1994-97 varieerden de kosten van chirurgie, revalidatie en een jaar follow-up na LLA's tussen $ 86.000 en $ 110.000 (VS), afhankelijk van het amputatieniveau. Krimpende middelen voor de gezondheidszorg maken het vaak moeilijk om voldoende therapie te geven om de zorgstandaard te bereiken, en onmogelijk om meer therapie te geven. Er zijn dus nieuwe methoden nodig die praktisch, kosteneffectief en goed ontvangen worden door cliënten om voldoende therapie te leveren. In de handel verkrijgbare spelsoftware zoals Wii Fit van Nintendo kan een waardevolle interventie zijn voor oudere volwassenen met LLA. Op basis van een pilotonderzoek met een enkel onderwerp dat we hebben uitgevoerd, hebben we Wii.n.Walk ontwikkeld, een thuisgerichte interventie gericht op het verbeteren van het loopvermogen bij personen met LLA.

Doelstellingen: Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van Wii.n.Walk te beoordelen: rekruteringspercentage, toestemmingspercentage, retentie, waargenomen voordeel van de interventie, therapietrouw, verblinding, bijwerkingen, veiligheid en behandelingseffect.

Onderzoeksmethode: Dit is een parallelle, enkelblinde RCT. Vierentwintig personen met een unilaterale transtibiale of transfemorale worden willekeurig toegewezen aan de Wii.n.Walk of de Wii Big Brain (12 in elke arm) met behulp van door de computer gegenereerde randomisatie van blokken. De randomisatie zal worden gedaan door een statisticus die bij geen enkel deel van het onderzoek betrokken zal zijn.

Proefpersonen (n=12) in de Wii.n.Walk-arm zullen gedurende 4 weken 3 keer per week 3 keer per week worden getraind met behulp van de Wii Fit-spellen gedurende sessies van 40 minuten. De proefpersonen gaan op het Wii Fit-balansbord staan ​​en communiceren met de Wii-spellen door gewicht te verplaatsen of de Wii-afstandsbediening te gebruiken. Het interventieprotocol omvat: 1) Yoga (statische enkele en dubbele beenoefeningen), 2) Evenwichtsspelen (zijwaartse en achterste/voorwaartse gewichtsverplaatsingsoefeningen in stand), 3) Aerobics (rennen op de plaats en stapklasse), en 4) Kracht training (dynamische enkele en dubbele beenoefeningen). Voor de trainingssessies in de kliniek voert een getrainde onderzoeksassistent de interventie uit en zorgt voor externe cueing en correctie van de pose als de deelnemers een onveilige techniek gebruiken.

Proefpersonen (n=12) in de controle-arm worden getraind met het Wii Big Brain-programma voor dezelfde frequentie en duur als de Wii.n.Walk-arm. Een aparte onderzoeksassistent voert de interventie uit en houdt toezicht. Wii Big Brain is goedkope, in de handel verkrijgbare spelsoftware om de cognitieve functie te verbeteren.

De interventies zullen worden uitgevoerd in combinatie met groepstraining in de kliniek (n=3) en individuele training thuis.