慢性非特异性腰痛患者的分级活动与监督锻炼
2014年6月13日 更新者：Mauricio Oliveira Magalhães、University of Sao Paulo
认知行为疗法和锻炼与监督锻炼计划对慢性腰痛患者的影响 无特异性：随机对照试验
本研究的目的是比较分级活动计划和监督锻炼对慢性疼痛患者下肢疼痛、功能障碍、生活质量、整体感知效果、重返工作岗位、身体活动、身体能力和力量的疗效非特异性腰痛
研究概览
详细说明
目的：比较分级活动计划和监督锻炼对慢性非特异性慢性非特异性下肢疼痛、功能障碍、生活质量、整体感知效果、重返工作岗位、体力活动、身体能力和下肢力量的疗效腰背疼痛
设计：将 66 人随机分为两组，即：分级活动计划 (GA)(n = 33) 和监督锻炼 (SE) (n = 33)。 主要临床结果将是疼痛，使用数字疼痛量表和 McGill 疼痛问卷进行评估，以及使用 Roland Morris 残疾问卷进行评估。 次要结果将通过整体感知效果、生活质量、重返工作岗位、身体活动、功能能力和下肢力量来衡量。 该计划持续 6 周，每周两次，每次一小时。 将在治疗前（基线）、治疗后（6 周）以及治疗后 3 个月和 6 个月进行评估。 数据将由盲法检查员收集，该检查员也已将患者分配到组中。 显着性水平确定为 5%。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、01246903
- Medicine School of the University Of São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有非特异性慢性腰痛至少三个月、年龄在 18 至 65 岁之间且男女均在 11 点疼痛数值评定量表（范围为 0 至 10 分）中疼痛强度得分最低为 3 分的患者.
排除标准：
已知或疑似严重的脊柱病变（骨折、肿瘤、脊柱炎症或感染性疾病）；
- 神经根受损；
- 妨碍积极参与锻炼计划的合并症；
- 怀孕;
- 心肺疾病；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：分级活动
运动跑步机，加强下肢和躯干
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分级活动计划，通过进行个性化和次极量锻炼来提高活动耐力。
该小组将进行伸展运动（臀大肌、腘绳肌、小腿三头肌、椎旁腰椎）、加强肌肉（腹直肌、腹外斜肌和下腹直肌内外）和运动控制运动（腹横肌和腰多裂肌）。
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ACTIVE_COMPARATOR：监督练习
拉伸、强化、运动控制
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分级活动计划，通过进行个性化和次极量锻炼来提高活动耐力。
该小组将进行伸展运动（臀大肌、腘绳肌、小腿三头肌、椎旁腰椎）、加强肌肉（腹直肌、腹外斜肌和下腹直肌内外）和运动控制运动（腹横肌和腰多裂肌）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：6周
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疼痛数值评定量表 (NRS) 和 McGill 疼痛问卷
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6周
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功能障碍
大体时间：6周
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罗兰·莫里斯残疾问卷
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：6周
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简式健康调查问卷
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6周
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全球感知效果
大体时间：6周
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整体感知效果量表
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6周
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重返工作岗位
大体时间：6周
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将询问患者是否恢复了他们的专业活动。
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6周
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习惯性体力活动
大体时间：6周
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关于习惯性身体活动的 Baecke 问卷
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6周
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体能
大体时间：6周
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身体能力测试（从坐到站和 50 英尺步行）
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6周
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运动恐惧症
大体时间：运动恐惧症坦帕量表 (TSK)
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由 17 个项目组成的自我应用问卷，用于测量由于 cLBP 引起的运动恐惧。
每个问题有 4 个选项（非常不同意、不同意、同意和非常同意），分数分别为 1 到 4 分。
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运动恐惧症坦帕量表 (TSK)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Amelia P Marques, PHD、University of Sao Paulo
- 首席研究员：Mauricio O Magalhaes, MSc、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月31日
首次发布 (估计)
2012年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月13日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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