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Actividad graduada versus ejercicios supervisados ​​en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico

13 de junio de 2014 actualizado por: Mauricio Oliveira Magalhães, University of Sao Paulo

EFECTO DE LA TERAPIA COGNITIVO-CONDUCTUAL Y EL EJERCICIO VERSUS PROGRAMA DE EJERCICIO SUPERVISADO EN PACIENTES CON DOLOR LUMBAR CRÓNICO NO ESPECÍFICO: ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO

El propósito de este estudio es comparar la eficacia del programa de actividad gradual y el ejercicio supervisado sobre el dolor, la discapacidad funcional, la calidad de vida, el efecto percibido global, el regreso al trabajo, la actividad física, la capacidad física y la fuerza de los miembros inferiores en pacientes con enfermedad crónica. dolor lumbar inespecífico

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: Contrastar la eficacia de un programa de actividad gradual y ejercicio supervisado sobre el dolor, la incapacidad funcional, la calidad de vida, el efecto percibido global, la reincorporación al trabajo, la actividad física, la capacidad física y la fuerza de los miembros inferiores en pacientes con patología crónica inespecífica. lumbalgia

Diseño: Sesenta y seis se distribuirán aleatoriamente en dos grupos, a saber: programa de actividades graduadas (GA) (n = 33) y ejercicio supervisado (SE) (n = 33). Los resultados clínicos primarios serán el dolor, evaluado con la escala numérica del dolor y el Cuestionario de dolor de McGill, y la discapacidad evaluada con el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris. Los desenlaces secundarios se medirán con el Efecto Percibido Global, calidad de vida, reincorporación al trabajo, actividad física, capacidad funcional y fuerza de los miembros inferiores. El programa tiene una duración de 6 semanas y las sesiones se realizan dos veces por semana, con una duración de una hora cada una. Se realizarán evaluaciones antes (basal), después (6 semanas) y con un seguimiento a los 3 y 6 meses después del tratamiento. Los datos serán recopilados por un examinador ciego que también haya realizado la asignación de pacientes a los grupos. El nivel de significación se establece en el 5%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 01246903
        • Medicine School of the University Of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico durante al menos tres meses, edad entre 18 y 65 años de ambos sexos y con una puntuación mínima de tres en la escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos (rango de 0 a 10 puntos) .

Criterio de exclusión:

  • Patología espinal grave conocida o sospechada (fracturas, tumores, enfermedades inflamatorias o infecciosas de la columna);

    • Compromiso de la raíz nerviosa;
    • Condiciones de salud comórbidas que impedirían la participación activa en los programas de ejercicio;
    • El embarazo;
    • Enfermedades cardiorrespiratorias;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Actividad calificada
Cinta de correr para ejercicios, Fortalecimiento de miembros inferiores y tronco
El programa de actividad graduada para aumentar la tolerancia a la actividad mediante la realización de ejercicios individualizados y submáximos.
El grupo realizará ejercicios de estiramiento (glúteo mayor, isquiotibiales, tríceps sural, paraespinal lumbar), fortalecimiento muscular (recto abdominal, oblicuos y recto inferior del abdomen interno y externo) y ejercicios de control motor (músculo transverso del abdomen y multífido lumbar).
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios supervisados
Estiramiento, Fortalecimiento, Control Motor
El programa de actividad graduada para aumentar la tolerancia a la actividad mediante la realización de ejercicios individualizados y submáximos.
El grupo realizará ejercicios de estiramiento (glúteo mayor, isquiotibiales, tríceps sural, paraespinal lumbar), fortalecimiento muscular (recto abdominal, oblicuos y recto inferior del abdomen interno y externo) y ejercicios de control motor (músculo transverso del abdomen y multífido lumbar).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala de calificación numérica del dolor (NRS) y Cuestionario de dolor de McGill
6 semanas
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cuestionario de encuesta de salud de formato corto
6 semanas
Efecto global percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala de efecto global percibido
6 semanas
Volver al trabajo
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se preguntará a los pacientes si han regresado a sus actividades profesionales.
6 semanas
Actividad física habitual
Periodo de tiempo: 6 semanas
El cuestionario de Baecke sobre la actividad física habitual
6 semanas
Capacidad fisica
Periodo de tiempo: 6 semanas
pruebas de capacidad física (sit-to-stand y 50-foot walk)
6 semanas
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Escala de cinesofobia de Tampa (TSK)
cuestionario autoaplicado que consta de 17 ítems, que fue desarrollado para medir el miedo al movimiento debido al dolor lumbar crónico. Cada pregunta tiene 4 opciones de respuesta (muy en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo y muy de acuerdo) con puntajes que van de 1 a 4 puntos respectivamente.
Escala de cinesofobia de Tampa (TSK)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
  • Investigador principal: Mauricio O Magalhaes, MSc, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mauriciomag20

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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