Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegradeerde activiteit versus oefeningen onder toezicht bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn

13 juni 2014 bijgewerkt door: Mauricio Oliveira Magalhães, University of Sao Paulo

EFFECT VAN COGNITIEVE GEDRAGSTHERAPIE EN OEFENING VERSUS BEWAARDINGSPROGRAMMA BIJ PATIËNTEN MET CHRONISCHE LUMBALE PIJN GEEN SPECIFIEKE: GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE PROEF

Het doel van deze studie is het vergelijken van de werkzaamheid van een gradueel activiteitenprogramma en oefeningen onder toezicht op pijn, functionele beperkingen, kwaliteit van leven, globaal waargenomen effect, werkhervatting, fysieke activiteit, fysieke capaciteit en kracht van de onderste ledematen bij patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: de effectiviteit van een programma met graduele activiteiten en oefeningen onder toezicht op pijn, functionele beperkingen, kwaliteit van leven, globaal waargenomen effect, werkhervatting, fysieke activiteit, fysieke capaciteit en kracht van de onderste ledematen bij patiënten met chronische niet-specifieke onderrug pijn

Ontwerp: Zesenzestig zullen worden gerandomiseerd in twee groepen, namelijk: Graded Activity-programma (GA) (n = 33) en begeleide oefeningen (SE) (n = 33). De primaire klinische uitkomsten zijn pijn, beoordeeld met de numerieke pijnschaal en de McGill Pain Questionnaire, en invaliditeit beoordeeld met de Roland Morris Disability Questionnaire. Secundaire uitkomsten worden gemeten met Global Perceived Effect, kwaliteit van leven, werkhervatting, fysieke activiteit, functionele capaciteit en kracht van de onderste ledematen. Het programma duurt 6 weken en de sessies vinden twee keer per week plaats, elk met een duur van een uur. Evaluaties zullen worden uitgevoerd vóór (baseline), na (6 weken) en met een follow-up 3 en 6 maanden na de behandeling. Gegevens worden verzameld door een geblindeerde onderzoeker die ook de toewijzing van patiënten aan groepen heeft gemaakt. Het significantieniveau is vastgesteld op 5%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01246903
        • Medicine School of the University Of São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met aspecifieke chronische lage-rugpijn gedurende ten minste drie maanden, leeftijd tussen 18 en 65 jaar van beide geslachten en met een minimale pijnintensiteitsscore van drie op de 11-punts Pain Numerical Rating Scale (variërend van 0 tot 10 punten) .

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of vermoede ernstige spinale pathologie (fracturen, tumoren, ontstekings- of infectieziekten van de wervelkolom);

    • Zenuwwortelcompromis;
    • Comorbide gezondheidsproblemen die actieve deelname aan de beweegprogramma's in de weg staan;
    • Zwangerschap;
    • Cardio Ademhalingsziekten;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gegradeerde Activiteit
Oefening loopband, Versterking van de onderste ledematen en romp
Ander: Gegradeerde Activiteit
Het graduele activiteitenprogramma om de activiteitstolerantie te verhogen door geïndividualiseerde en submaximale oefeningen uit te voeren.
Ander: Begeleide oefeningen
De groep zal rekoefeningen doen (gluteus maximus, hamstrings, triceps surae, lumbale paraspinale), spierversteviging (rectus abdominus, obliques en lower rectus abdominis inwendig en uitwendig) en motorische controleoefeningen (muscle transversus abdominis en lumbale multifidus).
ACTIVE_COMPARATOR: Begeleide oefeningen
Rekken, versterken, motorische controle
Ander: Gegradeerde Activiteit
Het graduele activiteitenprogramma om de activiteitstolerantie te verhogen door geïndividualiseerde en submaximale oefeningen uit te voeren.
Ander: Begeleide oefeningen
De groep zal rekoefeningen doen (gluteus maximus, hamstrings, triceps surae, lumbale paraspinale), spierversteviging (rectus abdominus, obliques en lower rectus abdominis inwendig en uitwendig) en motorische controleoefeningen (muscle transversus abdominis en lumbale multifidus).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 6 weken
Pain Numerical Rating Scale (NRS) en McGill Pain Questionnaire
6 weken
Functionele handicap
Tijdsspanne: 6 weken
Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 weken
Vragenlijst gezondheidsenquête in verkorte vorm
6 weken
Wereldwijd waargenomen effect
Tijdsspanne: 6 weken
Wereldwijde waargenomen effectschaal
6 weken
Terug naar het werk
Tijdsspanne: 6 weken
Patiënten zullen worden gevraagd of ze hun professionele activiteiten hebben hervat.
6 weken
Gewone fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
De Baecke-vragenlijst over gebruikelijke fysieke activiteit
6 weken
Fysieke capaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
fysieke capaciteitstests (van zitten naar staan ​​en 15 meter lopen)
6 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Tampa-schaal van kinesofobie (TSK)
zelf ingevulde vragenlijst bestaande uit 17 items, ontwikkeld om bewegingsangst als gevolg van cLBP te meten. Elke vraag heeft 4 antwoordmogelijkheden (helemaal niet mee eens, niet mee eens, mee eens en helemaal mee eens) met respectievelijke scores van 1 tot 4 punten.
Tampa-schaal van kinesofobie (TSK)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
  • Hoofdonderzoeker: Mauricio O Magalhaes, MSc, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mauriciomag20

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren