Arvosteltu aktiivisuus verrattuna valvottuihin harjoituksiin potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
KOGNITIIV-KÄYTTÖÖNOTTOHOIJON JA HARJOITUKSEN VAIKUTUS VALVOTUUN HARJOITUSOHJELMAN VAIKUTUKSEEN POTILAATILLE, jolla on KROONISIA LANNEKIPUJA EI ERITYISTÄ: satunnaistettu, hallittu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Vertaa asteittaisen toimintaohjelman ja ohjatun harjoituksen tehokkuutta kipuun, toimintavammaisuuteen, elämänlaatuun, globaaliin havaittuun vaikutukseen, työhön paluuseen, fyysiseen aktiivisuuteen, fyysiseen kapasiteettiin ja alaraajojen vahvuuteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen sairaus. alaselän kipu
Suunnittelu: Kuusikymmentäkuusi satunnaistetaan kahteen ryhmään, nimittäin: Graded Activity -ohjelma (GA) (n = 33) ja ohjattu harjoitus (SE) (n = 33). Ensisijaiset kliiniset tulokset ovat kipu, joka arvioidaan numeerisella kipuasteikolla ja McGill-kipukyselyllä, ja vammaisuus arvioidaan Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyllä. Toissijaisia tuloksia mitataan globaalilla koetulla vaikutuksella, elämänlaadulla, työhön paluulla, fyysisellä aktiivisuudella, toimintakyvyllä ja alaraajojen vahvuudella. Ohjelma kestää 6 viikkoa ja istuntoja on kahdesti viikossa, kukin tunnin kesto. Arvioinnit suoritetaan ennen (perustaso), sen jälkeen (6 viikkoa) ja seurannan kanssa 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Tiedot kerää sokeutunut tutkija, joka oli myös jakanut potilaat ryhmiin. Merkitystaso on 5 %.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01246903
- Medicine School of the University Of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu vähintään kolmen kuukauden ajan, 18–65-vuotiaat molemmista sukupuolista ja joiden kivun voimakkuuden vähimmäispistemäärä on kolme 11-pisteen kivun numeerisella arviointiasteikolla (vaihtelee 0–10 pistettä) .
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu tai epäilty vakava selkärangan patologia (murtumat, kasvaimet, selkärangan tulehdukselliset tai tarttuvat sairaudet);
- Hermojuuren kompromissi;
- Samanaikaiset sairaudet, jotka estäisivät aktiivisen osallistumisen harjoitusohjelmiin;
- Raskaus;
- sydän ja hengityselinten sairaudet;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arvosteltu toiminta
Harjoitusjuoksumatto, Alaraajojen ja vartalon vahvistaminen
|
Arvioitu toimintaohjelma, joka lisää aktiivisuuden sietokykyä suorittamalla yksilöllisiä ja submaksimaalisia harjoituksia.
Ryhmässä tehdään venytysharjoituksia (max gluteus, hamstrings, triceps surae, lanne paraspinal), vahvistavia lihaksia (rectus abdominus, vinot ja alempi rectus abdominis sisä- ja ulkopuolelta) sekä motorisia hallintaharjoituksia (lihasten poikkivatsalihas ja lannemultifidus).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Valvottuja harjoituksia
Venyttely, vahvistaminen, moottorin ohjaus
|
Arvioitu toimintaohjelma, joka lisää aktiivisuuden sietokykyä suorittamalla yksilöllisiä ja submaksimaalisia harjoituksia.
Ryhmässä tehdään venytysharjoituksia (max gluteus, hamstrings, triceps surae, lanne paraspinal), vahvistavia lihaksia (rectus abdominus, vinot ja alempi rectus abdominis sisä- ja ulkopuolelta) sekä motorisia hallintaharjoituksia (lihasten poikkivatsalihas ja lannemultifidus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pain Numerical Rating Scale (NRS) ja McGill Pain Questionnaire
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Roland Morrisin vammaisuuskysely
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lyhytmuotoinen terveyskyselylomake
|
6 viikkoa
|
|
Globaali havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Global Perceived Effect Scale
|
6 viikkoa
|
|
Palaa töihin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilailta kysytään, palautetaanko heidän ammattitoimintansa.
|
6 viikkoa
|
|
Tavanomaista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Baecken kysely tavanomaisesta liikunnasta
|
6 viikkoa
|
|
Fyysinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
fyysiset kapasiteettitestit (istuminen seisomaan ja 50 jalan kävely)
|
6 viikkoa
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Tampan kinesofobian asteikko (TSK)
|
itsetehtävä 17 kohdan kyselylomake, joka kehitettiin mittaamaan cLBP:n aiheuttamaa liikepelkoa.
Jokaisessa kysymyksessä on 4 vastausvaihtoehtoa (täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä) pisteillä, jotka vaihtelevat 1-4 pistettä.
|
Tampan kinesofobian asteikko (TSK)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
- Päätutkija: Mauricio O Magalhaes, MSc, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mauriciomag20
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .