Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stupňovaná aktivita versus kontrolovaná cvičení u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

13. června 2014 aktualizováno: Mauricio Oliveira Magalhães, University of Sao Paulo

VLIV KOGNITIVNĚ-BEHAVIORÁLNÍ TERAPIE A CVIČENÍ VERSUS CVIČEBNÍ PROGRAM POD DOHLEDEM U PACIENTŮ S CHRONICKOU BOLESTI BEDERNÍ NE SPECIFICKÉ: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ ZKOUŠKA

Účelem této studie je porovnat účinnost programu stupňované aktivity a cvičení pod dohledem na bolest, funkční postižení, kvalitu života, celkový vnímaný efekt, návrat do práce, fyzickou aktivitu, fyzickou kapacitu a sílu dolních končetin u pacientů s chronickou nespecifické bolesti dolní části zad

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Porovnat účinnost stupňovaného programu aktivit a cvičení pod dohledem na bolest, funkční postižení, kvalitu života, celkový vnímaný efekt, návrat do práce, fyzickou aktivitu, fyzickou kapacitu a sílu dolních končetin u pacientů s chronickým nespecifickým bolesti v kříži

Design: Šedesát šest bude náhodně rozděleno do dvou skupin, jmenovitě: Graded Activity Program (GA) (n = 33) a cvičení pod dohledem (SE) (n = 33). Primárními klinickými výsledky bude bolest, hodnocená pomocí numerické škály bolesti a McGillova dotazníku bolesti, a invalidita hodnocená pomocí Roland Morris Disability Questionnaire. Sekundární výsledky budou měřeny pomocí Global Perceived Effect, kvality života, návratu do práce, fyzické aktivity, funkční kapacity a síly dolních končetin. Program trvá 6 týdnů a sezení se konají dvakrát týdně, každé po jedné hodině. Hodnocení budou provedena před (základní stav), po (6 týdnů) a s následným sledováním 3 a 6 měsíců po léčbě. Data budou shromažďována zaslepeným zkoušejícím, který také provedl rozdělení pacientů do skupin. Úroveň významnosti je stanovena na 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01246903
        • Medicine School of the University Of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad po dobu alespoň tří měsíců, ve věku mezi 18 a 65 lety u obou pohlaví a s minimálním skóre intenzity bolesti tři v 11bodové numerické hodnotící škále bolesti (v rozmezí od 0 do 10 bodů) .

Kritéria vyloučení:

  • Známá nebo suspektní závažná patologie páteře (zlomeniny, nádory, zánětlivá nebo infekční onemocnění páteře);

    • Kompromis nervových kořenů;
    • Komorbidní zdravotní stavy, které by bránily aktivní účasti na cvičebních programech;
    • Těhotenství;
    • Kardio Respirační onemocnění;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Hodnocená aktivita
Cvičení na běžeckém pásu, Posilování dolních končetin a trupu
Jiný: Hodnocená aktivita
Odstupňovaný program aktivit pro zvýšení tolerance aktivity prováděním individualizovaných a submaximálních cvičení.
Jiný: Cvičení pod dohledem
Skupina bude provádět protahovací cviky (gluteus maximus, hamstringy, triceps surae, bederní paraspinální), posilování svalů (přímý břišní sval, šikmé břišní svaly a dolní přímý břišní sval vnitřní a vnější) a pohybová cvičení (muscle transversus abdominis a bederní multifidus).
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení pod dohledem
Protahování, posilování, ovládání motoru
Jiný: Hodnocená aktivita
Odstupňovaný program aktivit pro zvýšení tolerance aktivity prováděním individualizovaných a submaximálních cvičení.
Jiný: Cvičení pod dohledem
Skupina bude provádět protahovací cviky (gluteus maximus, hamstringy, triceps surae, bederní paraspinální), posilování svalů (přímý břišní sval, šikmé břišní svaly a dolní přímý břišní sval vnitřní a vnější) a pohybová cvičení (muscle transversus abdominis a bederní multifidus).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 6 týdnů
Numerická hodnotící škála bolesti (NRS) a McGillův dotazník bolesti
6 týdnů
Funkční postižení
Časové okno: 6 týdnů
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
Krátký dotazník zdravotního průzkumu
6 týdnů
Globální vnímaný efekt
Časové okno: 6 týdnů
Globální škála vnímaných efektů
6 týdnů
Vraťte se do práce
Časové okno: 6 týdnů
Pacienti budou dotázáni, zda se jim vrátila jejich odborná činnost.
6 týdnů
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: 6 týdnů
Baeckeho dotazník o obvyklé fyzické aktivitě
6 týdnů
Fyzická kapacita
Časové okno: 6 týdnů
testy fyzické zdatnosti (ze sedu do stoje a chůze na 50 stop)
6 týdnů
Kineziofobie
Časové okno: Tampa Scale of Kinesophobia (TSK)
self-aplikovaný dotazník sestávající ze 17 položek, který byl vyvinut pro měření strachu z pohybu v důsledku cLBP. Každá otázka má 4 možnosti odpovědi (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím a rozhodně souhlasím) se skóre v rozmezí od 1 do 4 bodů.
Tampa Scale of Kinesophobia (TSK)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Mauricio O Magalhaes, MSc, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

1. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mauriciomag20

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit