Уровни активности в сравнении с упражнениями под наблюдением у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
13 июня 2014 г. обновлено: Mauricio Oliveira Magalhães, University of Sao Paulo
ВЛИЯНИЕ КОГНИТИВНО-ПОВЕДЕНЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ И УПРАЖНЕНИЙ ПО СРАВНЕНИЮ С ПРОГРАММОЙ УПРАЖНЕНИЙ ПОД КОНТРОЛЕМ У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМИ БОЛЯМИ В ПОЯСНИЧНОМ ОБЛАСТИ НЕТ СПЕЦИФИЧЕСКИХ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Целью данного исследования является сравнение эффективности программы поэтапной активности и упражнений под наблюдением в отношении боли, функциональной нетрудоспособности, качества жизни, общего воспринимаемого эффекта, возвращения к работе, физической активности, физической работоспособности и силы нижних конечностей у пациентов с хроническим неспецифическая боль в пояснице
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: сравнить эффективность программы поэтапной активности и упражнений под наблюдением в отношении боли, функциональной нетрудоспособности, качества жизни, общего воспринимаемого эффекта, возвращения к работе, физической активности, физической работоспособности и силы нижних конечностей у пациентов с хроническими неспецифическими люмбаго
Дизайн: Шестьдесят шесть человек будут рандомизированы в две группы, а именно: программа постепенной активности (GA) (n = 33) и упражнения под наблюдением (SE) (n = 33). Первичными клиническими исходами будут боль, оцениваемая с помощью числовой шкалы боли и опросника McGill Pain Questionnaire, и инвалидность, оцениваемая с помощью опросника Roland Morris Disability Questionnaire. Вторичные результаты будут измеряться глобальным воспринимаемым эффектом, качеством жизни, возвращением к работе, физической активностью, функциональной способностью и силой нижних конечностей. Программа длится 6 недель, занятия проходят два раза в неделю по одному часу каждое. Оценки будут проводиться до (базовый уровень), после (6 недель) и с последующим наблюдением через 3 и 6 месяцев после лечения. Данные будут собираться слепым экспертом, который также распределил пациентов по группам. Уровень значимости установлен на уровне 5%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01246903
- Medicine School of the University Of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неспецифической хронической болью в пояснице в течение не менее трех месяцев, в возрасте от 18 до 65 лет, обоих полов и с минимальной оценкой интенсивности боли, равной трем по 11-балльной числовой шкале оценки боли (от 0 до 10 баллов). .
Критерий исключения:
Известная или предполагаемая серьезная патология позвоночника (переломы, опухоли, воспалительные или инфекционные заболевания позвоночника);
- Компрометация нервных корешков;
- Сопутствующие заболевания, препятствующие активному участию в программах упражнений;
- Беременность;
- Кардио-респираторные заболевания;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Оценка деятельности
Упражнения на беговой дорожке, Укрепление нижних конечностей и туловища
|
Программа поэтапной активности для повышения толерантности к активности путем выполнения индивидуальных и субмаксимальных упражнений.
Группа будет выполнять упражнения на растяжку (большая ягодичная мышца, подколенные сухожилия, трехглавая мышца голени, параспинальная поясница), укрепление мышц (прямая мышца живота, косые и нижняя прямая мышца живота, внутренняя и внешняя) и упражнения на двигательный контроль (поперечная мышца живота и многораздельная поясничная мышца).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения под наблюдением
Растяжка, укрепление, двигательный контроль
|
Программа поэтапной активности для повышения толерантности к активности путем выполнения индивидуальных и субмаксимальных упражнений.
Группа будет выполнять упражнения на растяжку (большая ягодичная мышца, подколенные сухожилия, трехглавая мышца голени, параспинальная поясница), укрепление мышц (прямая мышца живота, косые и нижняя прямая мышца живота, внутренняя и внешняя) и упражнения на двигательный контроль (поперечная мышца живота и многораздельная поясничная мышца).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 6 недель
|
Числовая шкала оценки боли (NRS) и опросник McGill Pain
|
6 недель
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Краткая анкета обследования состояния здоровья
|
6 недель
|
|
Глобальный воспринимаемый эффект
Временное ограничение: 6 недель
|
Глобальная шкала воспринимаемого эффекта
|
6 недель
|
|
Вернуться к работе
Временное ограничение: 6 недель
|
Пациентов спросят, вернулась ли их профессиональная деятельность.
|
6 недель
|
|
Привычная физическая активность
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник Бекке по привычной физической активности
|
6 недель
|
|
Физические возможности
Временное ограничение: 6 недель
|
тесты физической работоспособности (сидя-встать и ходьба на 50 футов)
|
6 недель
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Шкала кинезофобии Тампы (TSK)
|
анкета для самостоятельного применения, состоящая из 17 пунктов, которая была разработана для измерения боязни движения из-за хБТ.
Каждый вопрос имеет 4 варианта ответа (полностью не согласен, не согласен, согласен и полностью согласен) с оценкой от 1 до 4 баллов соответственно.
|
Шкала кинезофобии Тампы (TSK)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
- Главный следователь: Mauricio O Magalhaes, MSc, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mauriciomag20
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Оценка деятельности
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты