Atividade graduada versus exercícios supervisionados em pacientes com dor lombar crônica inespecífica
13 de junho de 2014 atualizado por: Mauricio Oliveira Magalhães, University of Sao Paulo
EFEITO DA TERAPIA COGNITIVO-COMPORTAMENTAL E EXERCÍCIO VERSUS PROGRAMA DE EXERCÍCIOS SUPERVISIONADOS EM PACIENTES COM DOR CRÔNICA LOMBAR NÃO ESPECÍFICO: ENSAIO RANDOMIZADO CONTROLADO
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um programa de atividade gradual e exercício supervisionado sobre dor, incapacidade funcional, qualidade de vida, efeito global percebido, retorno ao trabalho, atividade física, capacidade física e força de membros inferiores em pacientes com doença crônica dor lombar inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar a eficácia de um programa de atividade gradual e exercício supervisionado sobre dor, incapacidade funcional, qualidade de vida, efeito global percebido, retorno ao trabalho, atividade física, capacidade física e força de membros inferiores em pacientes com doença crônica inespecífica dor lombar
Delineamento: Sessenta e seis serão randomizados em dois grupos, a saber: programa de atividade graduada (GA) (n = 33) e exercício supervisionado (SE) (n = 33). Os desfechos clínicos primários serão a dor, avaliada com a escala numérica de dor e o Questionário de Dor McGill, e a incapacidade avaliada com o Questionário de Incapacidade Roland Morris. Os desfechos secundários serão medidos com Efeito Percebido Global, qualidade de vida, retorno ao trabalho, atividade física, capacidade funcional e força de membros inferiores. O programa tem duração de 6 semanas, e as sessões acontecem duas vezes por semana, com duração de uma hora cada. As avaliações serão realizadas antes (basal), após (6 semanas) e com acompanhamento de 3 e 6 meses após o tratamento. Os dados serão coletados por um examinador cego que também fez a alocação dos pacientes nos grupos. O nível de significância é estabelecido em 5%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01246903
- Medicine School of the University Of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor lombar crônica inespecífica há pelo menos três meses, idade entre 18 e 65 anos de ambos os sexos e com pontuação mínima de intensidade de dor de três na Escala Numérica de Dor de 11 pontos (variando de 0 a 10 pontos) .
Critério de exclusão:
Patologia grave da coluna vertebral conhecida ou suspeita (fraturas, tumores, doenças inflamatórias ou infecciosas da coluna vertebral);
- Comprometimento da raiz nervosa;
- Condições de saúde comórbidas que impediriam a participação ativa nos programas de exercícios;
- Gravidez;
- Doenças Cardio Respiratórias;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Atividade avaliável
Esteira para exercícios, Fortalecimento de membros inferiores e tronco
|
O programa de atividade graduada para aumentar a tolerância à atividade realizando exercícios individualizados e submáximos.
O grupo realizará exercícios de alongamento (glúteo máximo, isquiotibiais, tríceps sural, paraespinal lombar), fortalecimento muscular (reto abdominal, oblíquos e reto abdominal inferior interno e externo) e exercícios de controle motor (músculo transverso do abdome e multífido lombar).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios supervisionados
Alongamento, Fortalecimento, Controle Motor
|
O programa de atividade graduada para aumentar a tolerância à atividade realizando exercícios individualizados e submáximos.
O grupo realizará exercícios de alongamento (glúteo máximo, isquiotibiais, tríceps sural, paraespinal lombar), fortalecimento muscular (reto abdominal, oblíquos e reto abdominal inferior interno e externo) e exercícios de controle motor (músculo transverso do abdome e multífido lombar).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: 6 semanas
|
Escala Numérica de Dor (NRS) e Questionário de Dor McGill
|
6 semanas
|
|
Incapacidade Funcional
Prazo: 6 semanas
|
Questionário de Incapacidade Roland Morris
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
|
Questionário Resumido de Pesquisa de Saúde
|
6 semanas
|
|
Efeito Percebido Global
Prazo: 6 semanas
|
Escala de Efeito Percebido Global
|
6 semanas
|
|
Volte ao trabalho
Prazo: 6 semanas
|
Os pacientes serão questionados se retornaram às suas atividades profissionais.
|
6 semanas
|
|
Atividade física habitual
Prazo: 6 semanas
|
O questionário Baecke sobre atividade física habitual
|
6 semanas
|
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Capacidade Física
Prazo: 6 semanas
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testes de capacidade física (sentar-levantar e caminhar 50 pés)
|
6 semanas
|
|
Cinesiofobia
Prazo: Escala Tampa de Cinesofobia (TSK)
|
questionário autoaplicável composto por 17 itens, que foi desenvolvido para mensurar o medo de movimento devido à lombalgia.
Cada questão tem 4 opções de resposta (discordo totalmente, discordo, concordo e concordo totalmente) com pontuações que variam respectivamente de 1 a 4 pontos.
|
Escala Tampa de Cinesofobia (TSK)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Mauricio O Magalhaes, MSc, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mauriciomag20
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