Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graderet aktivitet versus overvågede øvelser hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

13. juni 2014 opdateret af: Mauricio Oliveira Magalhães, University of Sao Paulo

EFFEKT AF KOGNITIV-ADFÆRDSTERAPI OG TRÆNING VERSUS OVERVÅGET TRÆNINGSPROGRAM HOS PATIENTER MED KRONISKE LÆNDSMERTE INGEN SPECIFIKKE: RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​gradueret aktivitetsprogram og superviseret træning på smerter, funktionsnedsættelse, livskvalitet, global oplevet effekt, tilbagevenden til arbejde, fysisk aktivitet, fysisk kapacitet og styrke i underekstremiteterne hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​et gradueret aktivitetsprogram og superviseret træning på smerter, funktionsnedsættelse, livskvalitet, global opfattet effekt, tilbagevenden til arbejde, fysisk aktivitet, fysisk kapacitet og styrke i underekstremiteterne hos patienter med kronisk uspecifikke lændesmerter

Design: 66 vil blive randomiseret i to grupper, nemlig: Graderet aktivitetsprogram (GA)(n = 33) og superviseret øvelse (SE) (n = 33). De primære kliniske resultater vil være smerte, vurderet med den numeriske smerteskala og McGill Pain Questionnaire, og handicap vurderet med Roland Morris Disability Questionnaire. Sekundære resultater vil blive målt med Global Perceived Effect, livskvalitet, tilbagevenden til arbejde, fysisk aktivitet, funktionsevne og styrke af underekstremiteterne. Programmet varer i 6 uger, og sessioner foregår to gange om ugen, med varighed på en time hver. Evalueringer vil blive udført før (baseline), efter (6 uger) og med en opfølgning 3 og 6 måneder efter behandlingen. Data vil blive indsamlet af en blindet undersøger, som også havde foretaget tildelingen af ​​patienter til grupper. Signifikansniveau er fastsat til 5 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01246903
        • Medicine School of the University Of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter i mindst tre måneder, alderen mellem 18 og 65 år af begge køn og med en minimumsscore for smerteintensitet på tre i 11-punkts smerteskalaen (spænder fra 0 til 10 point) .

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller mistænkt alvorlig spinal patologi (frakturer, tumorer, inflammatoriske eller infektionssygdomme i rygsøjlen);

    • Kompromis med nerverod;
    • Comorbide helbredstilstande, der ville forhindre aktiv deltagelse i træningsprogrammerne;
    • Graviditet;
    • Hjerte-luftvejssygdomme;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Graderet aktivitet
Træningsløbebånd, Styrkelse af underekstremiteterne og krop
Andet: Graderet aktivitet
Det graduerede aktivitetsprogram til at øge aktivitetstolerancen ved at udføre individualiserede og submaksimale øvelser.
Andet: Overvågede øvelser
Gruppen vil udføre strækøvelser (gluteus maximus, hamstrings, triceps surae, lumbal paraspinal), styrkende muskler (rectus abdominus, obliques og nedre rectus abdominis internt og eksternt) og motoriske kontroløvelser (muscle transversus abdominis og lumbal multifidus).
ACTIVE_COMPARATOR: Superviserede øvelser
Udstrækning, styrkelse, motorisk kontrol
Andet: Graderet aktivitet
Det graduerede aktivitetsprogram til at øge aktivitetstolerancen ved at udføre individualiserede og submaksimale øvelser.
Andet: Overvågede øvelser
Gruppen vil udføre strækøvelser (gluteus maximus, hamstrings, triceps surae, lumbal paraspinal), styrkende muskler (rectus abdominus, obliques og nedre rectus abdominis internt og eksternt) og motoriske kontroløvelser (muscle transversus abdominis og lumbal multifidus).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 6 uger
Pain Numerical Rating Scale (NRS) og McGill Pain Questionnaire
6 uger
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 uger
Roland Morris handicapspørgeskema
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Kortformig sundhedsundersøgelsesspørgeskema
6 uger
Global opfattet effekt
Tidsramme: 6 uger
Global Perceived Effect Scale
6 uger
Vend tilbage til arbejdet
Tidsramme: 6 uger
Patienter vil blive spurgt, om de returnerede deres professionelle aktiviteter.
6 uger
Sædvanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
Baecke-spørgeskemaet om sædvanlig fysisk aktivitet
6 uger
Fysisk kapacitet
Tidsramme: 6 uger
fysiske kapacitetstests (sid-til-stående og 50 fods gang)
6 uger
Kinesiofobi
Tidsramme: Tampa Scale of Kinesophobia (TSK)
selvpåført spørgeskema bestående af 17 emner, som er udviklet til at måle frygten for bevægelse på grund af cLBP. Hvert spørgsmål har 4 svarmuligheder (helt uenig, uenig, enig og meget enig) med en score på henholdsvis 1 og 4 point.
Tampa Scale of Kinesophobia (TSK)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Mauricio O Magalhaes, MSc, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mauriciomag20

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Graderet aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner