Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graderad aktivitet kontra övervakade övningar hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta

13 juni 2014 uppdaterad av: Mauricio Oliveira Magalhães, University of Sao Paulo

EFFEKTEN AV KOGNITIV BETEENDETERAPI OCH TRÄNING VERSUS ÖVERVAKADE TRÄNINGSPROGRAM HOS PATIENTER MED KRONISK LUMBAR INGEN SPECIFIK: RANDOMISERAD KONTROLLERAD FÖRSÖKNING

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av graderat aktivitetsprogram och övervakad träning på smärta, funktionshinder, livskvalitet, global upplevd effekt, återgång till arbete, fysisk aktivitet, fysisk kapacitet och styrka i de nedre extremiteterna hos patienter med kroniska ospecifik smärta i ländryggen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att kontrastera effekten av ett graderat aktivitetsprogram och övervakad träning på smärta, funktionshinder, livskvalitet, global upplevd effekt, återgång till arbete, fysisk aktivitet, fysisk kapacitet och styrka i de nedre extremiteterna hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta

Design: Sextiosex kommer att randomiseras i två grupper, nämligen: Graded Activity Program (GA) (n = 33) och övervakad övning (SE) (n = 33). De primära kliniska resultaten kommer att vara smärta, bedömd med den numeriska smärtskalan och McGill Pain Questionnaire, och funktionshinder bedömd med Roland Morris Disability Questionnaire. Sekundära utfall kommer att mätas med Global Perceived Effect, livskvalitet, återgång till arbete, fysisk aktivitet, funktionsförmåga och styrka i de nedre extremiteterna. Programmet pågår i 6 veckor, och sessioner sker två gånger i veckan, med en varaktighet på en timme vardera. Utvärderingar kommer att utföras före (baslinje), efter (6 veckor) och med uppföljning 3 och 6 månader efter behandling. Data kommer att samlas in av en förblindad granskare som också hade gjort fördelningen av patienter till grupper. Signifikansnivån fastställs till 5 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01246903
        • Medicine School of the University Of São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta i minst tre månader, ålder mellan 18 och 65 år av båda könen och med en minsta smärtintensitetspoäng på tre i 11-punkts smärtskala (som sträcker sig från 0 till 10 poäng) .

Exklusions kriterier:

  • Känd eller misstänkt allvarlig ryggradspatologi (frakturer, tumörer, inflammatoriska eller infektionssjukdomar i ryggraden);

    • Kompromiss med nervroten;
    • Comorbida hälsotillstånd som skulle förhindra aktivt deltagande i träningsprogrammen;
    • Graviditet;
    • Hjärt- och luftvägssjukdomar;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Betygsatt aktivitet
Träningslöpband, Förstärkning av underbenen och bålen
Övrig: Betygsatt aktivitet
Det graderade aktivitetsprogrammet för att öka aktivitetstoleransen genom att utföra individualiserade och submaximala övningar.
Övrig: Övervakade övningar
Gruppen kommer att utföra stretchövningar (gluteus maximus, hamstrings, triceps surae, lumbal paraspinal), stärkande muskler (rectus abdominus, obliques och nedre rectus abdominis interna och externa) och motoriska kontrollövningar (muscle transversus abdominis och lumbal multifidus).
ACTIVE_COMPARATOR: Övervakade övningar
Stretching, Förstärkning, Motor Control
Övrig: Betygsatt aktivitet
Det graderade aktivitetsprogrammet för att öka aktivitetstoleransen genom att utföra individualiserade och submaximala övningar.
Övrig: Övervakade övningar
Gruppen kommer att utföra stretchövningar (gluteus maximus, hamstrings, triceps surae, lumbal paraspinal), stärkande muskler (rectus abdominus, obliques och nedre rectus abdominis interna och externa) och motoriska kontrollövningar (muscle transversus abdominis och lumbal multifidus).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 6 veckor
Pain Numerical Rating Scale (NRS) och McGill Pain Questionnaire
6 veckor
Funktionshinder
Tidsram: 6 veckor
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 6 veckor
Kortformig hälsoenkät
6 veckor
Global upplevd effekt
Tidsram: 6 veckor
Global Perceived Effect Scale
6 veckor
Återgå till arbete
Tidsram: 6 veckor
Patienterna kommer att tillfrågas om de återlämnade sina yrkesaktiviteter.
6 veckor
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor
Baecke-enkäten om vanemässig fysisk aktivitet
6 veckor
Fysisk kapacitet
Tidsram: 6 veckor
fysiska kapacitetstester (sitt-att-stå och 50-fots gång)
6 veckor
Kinesiofobi
Tidsram: Tampa Scale of Kinesophobia (TSK)
självanvänt frågeformulär bestående av 17 poster, som utvecklats för att mäta rädsla för rörelse på grund av cLBP. Varje fråga har 4 svarsalternativ (håller helt med, håller inte med, håller med och håller helt med) med poäng som sträcker sig från 1 till 4 poäng.
Tampa Scale of Kinesophobia (TSK)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Studierektor: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
  • Huvudutredare: Mauricio O Magalhaes, MSc, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2012

Första postat (UPPSKATTA)

1 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mauriciomag20

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Betygsatt aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera