Activité graduée versus exercices supervisés chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique
EFFET DE LA THÉRAPIE COGNITIVO-COMPORTEMENTALE ET DE L'EXERCICE VERSUS LE PROGRAMME D'EXERCICES SUPERVISÉS CHEZ LES PATIENTS SOUFFRANT DE DOULEURS LOMBAIRES CHRONIQUES NON SPÉCIFIQUES : ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Comparer l'efficacité d'un programme d'activités graduées et d'exercices supervisés sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle, la qualité de vie, l'effet global perçu, le retour au travail, l'activité physique, la capacité physique et la force des membres inférieurs chez des patients atteints d'une maladie chronique non spécifique. lombalgie
Conception : Soixante-six seront randomisés en deux groupes, à savoir : programme d'activités graduées (GA) (n = 33) et exercice supervisé (SE) (n = 33). Les principaux résultats cliniques seront la douleur, évaluée à l'aide de l'échelle numérique de la douleur et du questionnaire sur la douleur de McGill, et l'invalidité évaluée à l'aide du questionnaire sur l'incapacité de Roland Morris. Les résultats secondaires seront mesurés avec l'effet global perçu, la qualité de vie, le retour au travail, l'activité physique, la capacité fonctionnelle et la force des membres inférieurs. Le programme dure 6 semaines et les séances ont lieu deux fois par semaine, d'une durée d'une heure chacune. Les évaluations seront effectuées avant (baseline), après (6 semaines) et avec un suivi 3 et 6 mois après le traitement. Les données seront recueillies par un examinateur en aveugle qui avait également procédé à la répartition des patients en groupes. Le seuil de signification est établi à 5 %.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01246903
- Medicine School of the University Of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique depuis au moins trois mois, âgés entre 18 et 65 ans des deux sexes et avec un score d'intensité de la douleur minimum de trois sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur en 11 points (allant de 0 à 10 points) .
Critère d'exclusion:
Pathologie vertébrale grave connue ou suspectée (fractures, tumeurs, maladies inflammatoires ou infectieuses de la colonne vertébrale) ;
- Compromis de la racine nerveuse ;
- Conditions de santé comorbides qui empêcheraient la participation active aux programmes d'exercices ;
- Grossesse;
- Maladies cardio-respiratoires ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Activité notée
Tapis roulant d'exercice, Renforcement des membres inférieurs et du tronc
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Le programme d'activités graduées pour augmenter la tolérance à l'activité en effectuant des exercices individualisés et sous-maximaux.
Le groupe effectuera des exercices d'étirement (grand fessier, ischio-jambiers, triceps sural, paraspinal lombaire), de renforcement musculaire (rectus abdominus, obliques et bas droit de l'abdomen interne et externe) et des exercices de contrôle moteur (muscle transversus abdominis et multifidus lombaire).
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercices supervisés
Étirement, Renforcement, Contrôle moteur
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Le programme d'activités graduées pour augmenter la tolérance à l'activité en effectuant des exercices individualisés et sous-maximaux.
Le groupe effectuera des exercices d'étirement (grand fessier, ischio-jambiers, triceps sural, paraspinal lombaire), de renforcement musculaire (rectus abdominus, obliques et bas droit de l'abdomen interne et externe) et des exercices de contrôle moteur (muscle transversus abdominis et multifidus lombaire).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: 6 semaines
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (ENR) et questionnaire sur la douleur de McGill
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6 semaines
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Handicap fonctionnel
Délai: 6 semaines
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Questionnaire Roland Morris sur le handicap
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 6 semaines
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Questionnaire abrégé d'enquête sur la santé
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6 semaines
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Effet global perçu
Délai: 6 semaines
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Échelle globale des effets perçus
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6 semaines
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Retour au travail
Délai: 6 semaines
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Il sera demandé aux patients s'ils ont repris leurs activités professionnelles.
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6 semaines
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Activité physique habituelle
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire de Baecke sur l'activité physique habituelle
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6 semaines
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Capacité physique
Délai: 6 semaines
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tests de capacité physique (assis-debout et marche de 50 pieds)
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6 semaines
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Kinésiophobie
Délai: Échelle de Tampa de kinésophobie (TSK)
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questionnaire auto-appliqué composé de 17 items, qui a été développé pour mesurer la peur du mouvement due à la cLBP.
Chaque question comporte 4 options de réponse (fortement en désaccord, en désaccord, d'accord et fortement d'accord) avec des scores allant respectivement de 1 à 4 points.
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Échelle de Tampa de kinésophobie (TSK)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Mauricio O Magalhaes, MSc, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mauriciomag20
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