Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gradert aktivitet versus overvåket trening hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

13. juni 2014 oppdatert av: Mauricio Oliveira Magalhães, University of Sao Paulo

EFFEKTEN AV KOGNITIV-ATFERDSTERAPI OG TRENING VERSUS OVERVÅKET TRENINGSPROGRAM HOS PASIENTER MED KRONISK SMERTER LUMBAR INGEN SPESIFIKKE: RANDOMISERT KONTROLLERT PRØVE

Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av gradert aktivitetsprogram og overvåket trening på smerte, funksjonshemming, livskvalitet, global opplevd effekt, tilbake til arbeid, fysisk aktivitet, fysisk kapasitet og styrke i underekstremitetene hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å kontrastere effekten av gradert aktivitetsprogram og overvåket trening på smerte, funksjonshemming, livskvalitet, global opplevd effekt, tilbake til arbeid, fysisk aktivitet, fysisk kapasitet og styrke i underekstremitetene hos pasienter med kronisk uspesifikke smerte i korsryggen

Design: Sekstiseks vil bli randomisert i to grupper, nemlig: Gradert aktivitetsprogram (GA)(n = 33) og veiledet øvelse (SE) (n = 33). De primære kliniske resultatene vil være smerte, vurdert med den numeriske smerteskalaen og McGill Pain Questionnaire, og funksjonshemming vurdert med Roland Morris Disability Questionnaire. Sekundære utfall vil bli målt med Global Perceived Effect, livskvalitet, retur til arbeid, fysisk aktivitet, funksjonskapasitet og styrke i underekstremitetene. Programmet varer i 6 uker, og økter skjer to ganger i uken, med varighet på en time hver. Evalueringer vil bli utført før (baseline), etter (6 uker) og med oppfølging 3 og 6 måneder etter behandling. Data vil bli samlet inn av en blindet undersøker som også har foretatt tildelingen av pasienter til grupper. Signifikansnivå er fastsatt til 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01246903
        • Medicine School of the University Of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter i minst tre måneder, alder mellom 18 og 65 år av begge kjønn og med en minimumsscore for smerteintensitet på tre i 11-punkts smerteskalaen (fra 0 til 10 poeng) .

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent eller mistenkt alvorlig spinal patologi (brudd, svulster, inflammatoriske eller infeksjonssykdommer i ryggraden);

    • Kompromiss med nerverot;
    • komorbide helsetilstander som ville hindre aktiv deltakelse i treningsprogrammene;
    • Svangerskap;
    • Hjerte- og luftveissykdommer;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gradert aktivitet
Trene tredemølle, Styrking av underekstremitetene og bagasjerommet
Annen: Gradert aktivitet
Det graderte aktivitetsprogrammet for å øke aktivitetstoleransen ved å utføre individualiserte og submaksimale øvelser.
Annen: Veilede øvelser
Gruppen skal utføre strekkøvelser (gluteus maximus, hamstrings, triceps surae, lumbal paraspinal), styrke muskler (rectus abdominus, obliques og nedre rectus abdominis internt og eksternt) og motoriske kontrolløvelser (muscle transversus abdominis og lumbal multifidus).
ACTIVE_COMPARATOR: Veilede øvelser
Stretching, Styrking, Motor Control
Annen: Gradert aktivitet
Det graderte aktivitetsprogrammet for å øke aktivitetstoleransen ved å utføre individualiserte og submaksimale øvelser.
Annen: Veilede øvelser
Gruppen skal utføre strekkøvelser (gluteus maximus, hamstrings, triceps surae, lumbal paraspinal), styrke muskler (rectus abdominus, obliques og nedre rectus abdominis internt og eksternt) og motoriske kontrolløvelser (muscle transversus abdominis og lumbal multifidus).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 6 uker
Pain Numerical Rating Scale (NRS) og McGill Pain Questionnaire
6 uker
Funksjonshemning
Tidsramme: 6 uker
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
Kortformig spørreskjema for helseundersøkelser
6 uker
Global oppfattet effekt
Tidsramme: 6 uker
Global Perceived Effect Scale
6 uker
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: 6 uker
Pasienter vil bli spurt om de returnerte sine profesjonelle aktiviteter.
6 uker
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
Baecke-spørreskjemaet om vanlig fysisk aktivitet
6 uker
Fysisk kapasitet
Tidsramme: 6 uker
fysiske kapasitetstester (sitt-å-stå og 50 fot gange)
6 uker
Kinesiofobi
Tidsramme: Tampa Scale of Kinesophobia (TSK)
selvpåført spørreskjema bestående av 17 elementer, som ble utviklet for å måle frykten for bevegelse på grunn av cLBP. Hvert spørsmål har 4 svaralternativer (helt uenig, uenig, enig og helt enig) med poeng fra 1 til 4 poeng.
Tampa Scale of Kinesophobia (TSK)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Studieleder: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
  • Hovedetterforsker: Mauricio O Magalhaes, MSc, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

1. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mauriciomag20

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Gradert aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere