Stopniowana aktywność a ćwiczenia nadzorowane u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża
WPŁYW TERAPII POZNAWCZO-BEHAWIORALNEJ I ĆWICZEŃ KONTRA PROGRAM ĆWICZEŃ KONTROLOWANYCH U PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁYMI BÓLAMI LĘDŹWIOWYMI BEZ SPECYFICZNYCH: RANDOMIZOWANA KONTROLOWANA PRÓBA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: porównanie skuteczności stopniowanego programu ćwiczeń i nadzorowanych ćwiczeń na ból, niepełnosprawność funkcjonalną, jakość życia, globalny postrzegany efekt, powrót do pracy, aktywność fizyczną, wydolność fizyczną i siłę kończyn dolnych u pacjentów z przewlekłą niespecyficzną ból dolnej części pleców
Projekt: Sześćdziesięciu sześciu zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup, a mianowicie: Program zajęć stopniowanych (GA) (n = 33) i ćwiczenia nadzorowane (SE) (n = 33). Głównymi wynikami klinicznymi będą ból oceniany za pomocą numerycznej skali bólu i kwestionariusza bólu McGilla oraz niepełnosprawność oceniana za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa. Wyniki drugorzędne będą mierzone za pomocą globalnego postrzeganego efektu, jakości życia, powrotu do pracy, aktywności fizycznej, wydolności funkcjonalnej i siły kończyn dolnych. Program trwa 6 tygodni, a sesje odbywają się dwa razy w tygodniu po godzinie. Oceny zostaną przeprowadzone przed (poziom wyjściowy), po (6 tygodniach) oraz z obserwacją 3 i 6 miesięcy po leczeniu. Dane będą zbierane przez zaślepionego egzaminatora, który również dokonał przydziału pacjentów do grup. Poziom istotności ustalono na 5%.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01246903
- Medicine School of the University Of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża od co najmniej 3 miesięcy, w wieku od 18 do 65 lat, obojga płci i z co najmniej 3 punktami natężenia bólu w 11-punktowej Numerycznej Skali Oceny Bólu (od 0 do 10 punktów) .
Kryteria wyłączenia:
Znana lub podejrzewana poważna patologia kręgosłupa (złamania, guzy, choroby zapalne lub infekcyjne kręgosłupa);
- Kompromis korzeni nerwowych;
- Współistniejące schorzenia, które uniemożliwiałyby aktywny udział w programach ćwiczeń;
- Ciąża;
- Choroby układu krążenia;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywność oceniana
Bieżnia do ćwiczeń, Wzmacnianie kończyn dolnych i tułowia
|
Stopniowany program aktywności zwiększający tolerancję aktywności poprzez wykonywanie zindywidualizowanych i submaksymalnych ćwiczeń.
Grupa będzie wykonywać ćwiczenia rozciągające (pośladkowy wielki, ścięgna podkolanowe, triceps surae, przykręgosłupowy odcinka lędźwiowego), wzmacniające mięśnie (prosty brzucha, skośne i dolne proste brzucha wewnętrzne i zewnętrzne) oraz kontrolujące motorykę (mięsień poprzeczny brzucha i wielodzielny lędźwiowy).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia pod nadzorem
Rozciąganie, wzmacnianie, kontrola motoryczna
|
Stopniowany program aktywności zwiększający tolerancję aktywności poprzez wykonywanie zindywidualizowanych i submaksymalnych ćwiczeń.
Grupa będzie wykonywać ćwiczenia rozciągające (pośladkowy wielki, ścięgna podkolanowe, triceps surae, przykręgosłupowy odcinka lędźwiowego), wzmacniające mięśnie (prosty brzucha, skośne i dolne proste brzucha wewnętrzne i zewnętrzne) oraz kontrolujące motorykę (mięsień poprzeczny brzucha i wielodzielny lędźwiowy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS) i Kwestionariusz Bólu McGilla
|
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skrócony kwestionariusz badania stanu zdrowia
|
6 tygodni
|
|
Globalny efekt postrzegany
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Globalnego Postrzeganego Efektu
|
6 tygodni
|
|
Powrót do pracy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pacjenci zostaną zapytani, czy wrócili do swojej aktywności zawodowej.
|
6 tygodni
|
|
Nawykowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz Baecke dotyczący zwyczajowej aktywności fizycznej
|
6 tygodni
|
|
Pojemność fizyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
testy wydolności fizycznej (z pozycji siedzącej i stojącej oraz 50-stopowy marsz)
|
6 tygodni
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Tampa Skala Kinezofobii (TSK)
|
samodzielnego kwestionariusza składającego się z 17 pozycji, który został opracowany w celu pomiaru lęku przed ruchem z powodu cLBP.
Każde pytanie ma 4 opcje odpowiedzi (zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się i zdecydowanie się zgadzam) z punktacją odpowiednio od 1 do 4 punktów.
|
Tampa Skala Kinezofobii (TSK)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amelia P Marques, PHD, University of Sao Paulo
- Główny śledczy: Mauricio O Magalhaes, MSc, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mauriciomag20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .