TARGIN 在韩国癌痛患者中的前瞻性非介入性开放标签试验 (PROBE)

纳入标准：

1. 20 岁或以上的男性或女性癌症患者
2. 需要连续全天候使用强阿片类镇痛剂治疗的癌症相关疼痛
3. 中度至重度疼痛强度（NRS 疼痛评分 >=4）
4. 未接受过阿片类药物治疗的患者或 13 个月内未接受过强阿片类药物治疗的患者（仅偶尔出现 PRN 除外）或服用过弱阿片类药物的患者
5. 能够就疼痛强度、便秘评估、总体疗效和耐受性的最终评估与研究人员进行有效沟通
6. 提供签署并注明日期的书面自愿知情同意书的受试者

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女
2. 以前接受过 Targin 治疗
3. 有胃肠道明显结构/功能异常的证据，不适合口服药物的患者
4. 任何对羟考酮和纳洛酮或任何赋形剂过敏的病史
5. 有明显呼吸抑制的患者
6. 患有急性或重度支气管哮喘或高碳酸血症的患者
7. 任何患有或怀疑患有麻痹性肠梗阻的患者
8. 严重慢性阻塞性肺病、肺心病
9. 目标产品含有乳糖。 患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者不应服用
10. 中度和重度肝功能损害患者
11. 天冬氨酸氨基转移酶 (AST; SGOT)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT; SGPT) 或碱性磷酸酶水平异常（>2.5 倍正常上限，在肝脏转变的情况下允许>5 倍正常上限）或总胆红素和/或肌酐水平异常（大于正常上限的 1.5 倍）
12. 阿片类药物禁忌的任何情况
13. 预期寿命<1个月
14. 阿片类药物禁忌的任何情况
15. 疼痛主要起源于癌症或癌症相关病症（例如 肌肉骨骼疼痛、炎症性疼痛、糖尿病性多发性神经病）
16. 患有已知或疑似不稳定脑转移或脊髓压迫的患者可能需要在整个研究期间改变类固醇治疗
17. 癫痫发作不受控制的患者
18. 需要介入治疗疼痛，如神经破坏性手术或局部输液
19. 筛选后 6 个月内有酗酒史
20. 筛选后 6 个月内有非法药物滥用史
21. 颅内压增高患者
22. 在入组时或 30 天内使用过其他研究药物。