Prospektiv ikke-interventionel åben etiket-forsøg for TARGIN i koreanske patienter med kræftsmerter (PROBE)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige cancerpatienter 20 år eller ældre
2. Kræftrelateret smerte, der kræver behandling med konstant stærk opioidanalgetikum døgnet rundt
3. Moderat til svær smerteintensitet (NRS smertescore >=4)
4. Opioidnaive patienter eller patienter, der ikke er behandlet med stærke opioider (kun undtagen lejlighedsvis PRN) inden for 13 måneder eller patienter, der har været på svage opioider
5. Evne til at kommunikere effektivt med undersøgelsens personale vedrørende smerteintensitet, forstoppelsesvurdering, endelig vurdering af samlet effekt og tolerabilitet
6. Emne, der giver underskrevet og dateret skriftligt frivilligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende (ammende) kvinder
2. Har tidligere fået behandling med Targin
3. Patient med tegn på væsentlige strukturelle/funktionelle abnormiteter i mave-tarmkanalen, som ikke er egnet til oral medicinadministration
4. Enhver historie med overfølsomhed over for oxycodon og naloxon eller andre hjælpestoffer
5. Patienter med betydelig respirationsdepression
6. Patienter med akut eller svær bronkial astma eller hypercarbia
7. Enhver patient, der har eller er mistænkt for at have paralytisk ileus
8. Svær kronisk obstruktiv lungesygdom, lungehjertesygdom
9. Targin-produktet indeholder laktose. Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel eller glucose-galactose malabsorption bør ikke tage
10. Patienter med moderat og svær leverinsufficiens
11. Unormale niveauer af aspartataminotransferase (AST; SGOT), alaninaminotransferase (ALT; SGPT) eller alkalisk fosfataseniveauer (>2,5 gange den øvre grænse for normal, det er tilladt >5 gange den øvre grænse for normal i tilfælde af overgang i leveren) eller et unormalt totalt bilirubin- og/eller kreatininniveau(er) (større end 1,5 gange den øvre normalgrænse)
12. Enhver situation, hvor opioider er kontraindiceret
13. Med en forventet levetid < 1 måned
14. Enhver situation, hvor opioider er kontraindiceret
15. Hovedsageligt smerter, der stammer fra andet end kræft eller kræftrelaterede tilstande (f. Muskuloskeletale smerter, inflammatoriske smerter, diabetisk polyneuropati)
16. Patienter med kendte eller mistænkte ustabile hjernemetastaser eller rygmarvskompression, der kan kræve ændringer i steroidbehandlingen i hele undersøgelsens varighed
17. Patienter med ukontrollerede anfald
18. Kræver interventionel behandling for smerter såsom neurodestruktiv procedure eller regional infusion
19. Med en historie med alkoholmisbrug inden for 6 måneder efter screening
20. Med en historie med ulovligt stofmisbrug inden for 6 måneder efter screening
21. Patienter med øget intrakranielt tryk
22. Efter at have brugt andre forsøgslægemidler på tidspunktet for tilmeldingen eller inden for 30 dage.