Prospektiv ikke-intervensjonell åpen etikettforsøk for TARGIN hos koreanske pasienter med kreftsmerter (PROBE)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige kreftpasienter 20 år eller eldre
2. Kreftrelaterte smerter som krever behandling med kontinuerlig sterke opioidanalgetika døgnet rundt
3. Moderat til alvorlig smerteintensitet (NRS smertescore >=4)
4. Opioidnaive pasienter eller pasienter som ikke er behandlet med sterke opioider (kun unntatt sporadiske PRN) innen 13 måneder eller pasienter som har vært på svake opioider
5. Evne til å kommunisere effektivt med studiepersonellet angående smerteintensitet, forstoppelsesvurdering, endelig vurdering av total effekt og toleranse
6. Subjekt som gir signert og datert skriftlig frivillig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende (ammende) kvinner
2. Har tidligere fått behandling med Targin
3. Pasient med tegn på betydelige strukturelle/funksjonelle abnormiteter i GI-kanalen som ikke er egnet for oral medisinadministrasjon
4. Enhver historie med overfølsomhet overfor oksykodon og nalokson eller andre hjelpestoffer
5. Pasienter med betydelig respirasjonsdepresjon
6. Pasienter med akutt eller alvorlig bronkial astma eller hyperkarbi
7. Enhver pasient som har eller er mistenkt for å ha paralytisk ileus
8. Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, pulmonal hjertesykdom
9. Targin-produktet inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, lapp laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta
10. Pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon
11. Unormale nivåer av aspartataminotransferase (AST; SGOT), alaninaminotransferase (ALT; SGPT) eller alkalisk fosfatase (>2,5 ganger øvre normalgrense, det er tillatt >5 ganger øvre normalgrense ved overgang i lever) eller et unormalt totalt bilirubin- og/eller kreatininnivå(er) (større enn 1,5 ganger øvre normalgrense)
12. Enhver situasjon der opioider er kontraindisert
13. Med forventet levealder < 1 måned
14. Enhver situasjon der opioider er kontraindisert
15. Hovedsakelig oppsto smerte utenom kreft eller kreftrelaterte tilstander (f. Muskel- og skjelettsmerter, inflammatorisk smerte, diabetisk polynevropati)
16. Pasienter med kjente eller mistenkte ustabile hjernemetastaser eller ryggmargskompresjon som kan kreve endringer i steroidbehandling gjennom hele studiens varighet
17. Pasienter med ukontrollerte anfall
18. Krever intervensjonsbehandling for smerte som nevrodestruktiv prosedyre eller regional infusjon
19. Med en historie med alkoholmisbruk innen 6 måneder etter screening
20. Med en historie med ulovlig narkotikamisbruk innen 6 måneder etter screening
21. Pasienter med økt intrakranielt trykk
22. Etter å ha brukt andre undersøkelsesmedisiner på tidspunktet for registrering, eller innen 30 dager.