韓国の癌性疼痛患者におけるTARGINの前向き非介入オープンラベル試験 (PROBE)

包含基準:

1. 20歳以上の男性または女性のがん患者
2. 24 時間体制の継続的な強力なオピオイド鎮痛薬による治療が必要ながん関連の痛み
3. 中等度から重度の疼痛強度 (NRS 疼痛スコア >=4)
4. -オピオイドナイーブ患者または強力なオピオイドで治療されていない患者（時折のPRNのみを除く）13か月以内または弱いオピオイドを使用している患者
5. -痛みの強さ、便秘の評価、全体的な有効性と忍容性の最終評価に関して、研究担当者と効果的にコミュニケーションをとる能力
6. -署名および日付を記入した書面による自発的なインフォームドコンセントを提供する被験者

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性
2. 以前にTarginによる治療を受けたことがある
3. -経口薬の投与に適していない消化管の重大な構造的/機能的異常の証拠がある患者
4. -オキシコドンおよびナロキソンまたは賦形剤に対する過敏症の病歴
5. 重大な呼吸抑制のある患者
6. 急性または重度の気管支喘息または高炭酸症の患者
7. 麻痺性イレウスを患っている、または患っている疑いのある患者
8. 重度の慢性閉塞性肺疾患、肺性心疾患
9. 対象製品には乳糖が含まれています。 ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース - ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題のある患者は服用しないでください。
10. 中等度および重度の肝障害のある患者
11. -異常なアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST; SGOT）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT; SGPT）、またはアルカリホスファターゼレベル（正常上限の> 2.5倍、肝臓の移行の場合は正常上限の> 5倍が許可されます）または異常な総ビリルビンおよび/またはクレアチニンレベル（正常上限の1.5倍以上）
12. オピオイドが禁忌である状況
13. 平均余命が1ヶ月未満
14. オピオイドが禁忌である状況
15. 主に、がんまたはがんに関連する状態以外に起因する痛み (例: 筋骨格痛、炎症性疼痛、糖尿病性多発神経障害）
16. -既知または疑われる不安定な脳転移または脊髄圧迫のある患者 研究期間中のステロイド治療の変更が必要になる可能性があります
17. 制御不能な発作のある患者
18. 神経破壊処置や局所注入などの痛みに対する介入治療が必要
19. -スクリーニングから6か月以内にアルコール乱用の履歴がある
20. -スクリーニングから6か月以内に違法薬物乱用の履歴がある
21. 頭蓋内圧が上昇している患者
22. -登録時、または30日以内に他の治験薬を使用した。