肥胖治疗对食物偏好和新陈代谢的影响 (FPS)
当前肥胖治疗对人类食物偏好、肠道激素、胆汁酸和肝脏葡萄糖输出的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查肥胖外科手术和肠促胰岛素治疗对超重和肥胖患者的食物偏好、饱腹感、肠道激素、胆汁酸和肝葡萄糖输出的影响。
作为常规护理的一部分，这些患者将在干预前后接受营养师/糖尿病专科护士 (DSN) 的检查。 将要求患者连续三天前瞻性地完成食物日记，这代表了他们通常的饮食摄入量。 第一份食物日记将在干预前三个月到两周内完成。 另外四份食物日记将在干预后完成：在 1 个月、3 个月、6 个月和 1 年。 干预前后的总能量摄入和常量营养素成分比较将构成我们分析的基础。
每组 20 名患者将接受更详细的食物摄入量、饥饿感、饱腹感、肠道激素和胆汁酸测量。 研究方案将与伦敦帝国理工学院代谢医学系之前发布的方案类似。 参与者将在一夜之间禁食 12 小时，并将参加研究 5 次。 每次都将采集静脉血样，并使用先前公布的方法在 3 小时内测量视觉模拟评分。样本或样本容器在收集前将被匿名化，但可追溯到个体患者。 尿液将被收集一次。 合格的医生会将静脉穿刺套管插入患者的手臂，并在基线、摄入标准 400kcal 膳食后的 15、30、60、90、120、150 和 180 分钟抽取 5ml 血液，如下所示。
每组中的 10 名患者（与参加膳食研究的患者不同）将通过血糖正常的高胰岛素钳夹（代谢研究）进行肝葡萄糖输出/胰岛素抵抗的测量。 为确保急性热量限制不影响胰岛素敏感性，患者将在干预后 4-14 天和 3-7 天进行低热量流质饮食，以确保他们的体重在整个研究过程中保持稳定。 这种饮食营养丰富，包含所有适当的常量营养素。 这种饮食经常被用作肥胖前干预措施的一部分，以减轻体重和风险。 患者将向研究者提供他们在此期间食物消耗的详细食物日记。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Guildford、英国
- Royal Surrey County Hospital
-
London、英国
- Imperial Weight Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 根据 NICE 指南符合肥胖治疗条件或正在接受非减肥手术或内窥镜检查的超重和/或肥胖（BMI ≥30 Kg/m2）成年患者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
胃绕道
胃旁路手术患者
|
|
胃束带
需要胃束带的患者
|
|
袖状胃切除术
袖状胃切除术患者
|
|
内屏障
由于接受内窥镜内障插入术的患者
|
|
艾塞那肽
将开始服用艾塞那肽的患者
|
|
利拉鲁肽
将开始使用利拉鲁肽的患者
|
|
生活方式
将要开始生活方式干预计划的患者
|
|
择期手术或内窥镜检查
由于进行非减肥手术的患者（即
胆囊切除术）或选择性诊断性内窥镜检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与基线相比能量摄入的变化
大体时间：12个月时的变化
|
基线和 12 个月之间总卡路里消耗的差异
|
12个月时的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食欲评分相对于基线的变化
大体时间：改变12个月
|
基线和跟进之间的视觉模拟差异
|
改变12个月
|
|
代谢物相对于基线的变化
大体时间：12个月时的变化
|
基线和随访之间的血样差异
|
12个月时的变化
|
|
肝胰岛素抵抗相对于基线的变化
大体时间：干预后 1 周的变化
|
胰岛素夹钳基线和随访之间的差异
|
干预后 1 周的变化
|
|
与基线相比常量营养素成分的变化
大体时间：12个月时的变化
|
基线和随访之间的常量营养素差异
|
12个月时的变化
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Carel W le Roux, MRCP PhD、Imperial College London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.