비만 치료가 음식 선호도 및 대사에 미치는 영향 (FPS)
인간의 식품 선호도, 장 호르몬, 담즙산 및 간 포도당 출력에 대한 현재 비만 치료의 효과.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 과체중 및 비만 환자의 음식 선호도, 포만감, 장 호르몬, 담즙산 및 간 포도당 출력에 대한 비만 수술 절차 및 인크레틴 요법의 효과를 조사하는 것입니다.
일상적인 치료의 일환으로 이러한 환자는 중재 전후에 영양사/당뇨병 전문 간호사(DSN)의 진료를 받게 됩니다. 환자는 평소 식이 섭취를 대표하는 연속 3일 동안 전향적으로 음식 일기를 작성해야 합니다. 첫 번째 음식 일지는 개입 3개월에서 2주 전에 완료됩니다. 1, 3개월, 6개월, 1년에 중재 후 또 다른 4개의 음식 일기를 작성할 것입니다. 개입 전후의 총 에너지 섭취량 및 다량 영양소 구성 비교는 우리 분석의 기초가 될 것입니다.
각 그룹의 20명의 환자는 음식 섭취, 배고픔, 포만감, 장 호르몬 및 담즙산에 대한 보다 자세한 측정을 받게 됩니다. 연구 프로토콜은 런던 임페리얼 칼리지의 대사 의학과에서 이전에 발표한 것과 유사합니다. 참가자는 밤새 12시간 동안 금식하고 5회에 걸쳐 연구에 참석하게 됩니다. 각 경우에 정맥혈 샘플을 채취하고 이전에 게시된 방법론을 사용하여 3시간 동안 시각적 아날로그 점수를 측정합니다. 샘플 또는 샘플 용기는 수집 전에 익명으로 처리되지만 개별 환자를 다시 추적할 수 있습니다. 소변은 한 번 수집됩니다. 자격을 갖춘 의사가 정맥 천자 캐뉼라를 환자의 팔에 삽입하고 아래와 같이 표준 400kcal 식사를 섭취한 후 기준선, 15, 30, 60, 90, 120, 150 및 180분에 5ml의 혈액을 채취합니다.
각 그룹의 10명의 환자(식사 연구에 참여하는 환자와 다름)는 정상혈당 고인슐린혈증 클램프(대사 연구)를 통해 간 포도당 출력/인슐린 저항성을 측정합니다. 급성 칼로리 제한이 인슐린 감수성에 영향을 미치지 않도록 하기 위해 환자는 개입 후 4-14일 및 3-7일 동안 저칼로리 유동식을 섭취하여 연구 기간 동안 체중이 안정적으로 유지되도록 합니다. 이 식단은 영양가가 높으며 모든 적절한 다량 영양소를 포함합니다. 이러한 다이어트는 체중과 위험을 줄이기 위한 사전 비만 개입의 일부로 자주 사용됩니다. 환자는 조사관에게 이 기간 동안 음식 소비에 대한 상세한 음식 일기를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guildford, 영국
- Royal Surrey County Hospital
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London, 영국
- Imperial Weight Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 과체중 및/또는 비만(BMI ≥30Kg/m2)이 있는 성인 환자로서 NICE 지침에 따라 비만 치료를 받을 자격이 있거나 비 비만 수술 또는 내시경 검사를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위우회술
위우회술 예정 환자
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위 밴딩
위 밴딩 예정 환자
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위소매절제술
위소매절제술 예정 환자
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엔도배리어
내시경적 Endobarrier 삽입술을 받을 예정인 환자
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엑세나타이드
엑세나타이드 투여를 시작할 예정인 환자
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리라글루타이드
리라글루타이드 투여를 시작할 예정인 환자
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생활 양식
생활 습관 중재 프로그램을 시작할 예정인 환자
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선택적 수술 또는 내시경 검사
비 비만 수술을 받아야 하는 환자(예:
담낭절제술) 또는 선택적 진단 내시경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 에너지 섭취량의 변화
기간: 12개월에 변경
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기준선과 12개월 간의 총 칼로리 소비량 차이
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12개월에 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 식욕 등급의 변화
기간: 12개월 변경
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기준선과 후속 조치 간의 시각적 유사점 차이
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12개월 변경
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기준선에서 대사물의 변화
기간: 12개월에 변경
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기준선과 후속 조치 사이의 혈액 샘플 차이
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12개월에 변경
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기준선에서 간 인슐린 저항의 변화
기간: 개입 후 1주일의 변화
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기준선과 후속 조치 사이의 인슐린 클램프 차이
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개입 후 1주일의 변화
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기준선에서 다량 영양소 구성의 변화
기간: 12개월에 변경
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기준선과 후속 조치 간의 다량 영양소 차이
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12개월에 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carel W le Roux, MRCP PhD, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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