一项评估 HM12460A 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的首次人体研究 (HM12460A)

纳入标准：

健康受试者

• 年龄≥18岁且≤70岁
• 非肥胖；体重指数在 18.0 和 30.0 kg/m2 之间（含）。
• 根据调查员的判断，在完成病史、身体检查和生化调查后被认为总体健康。
• 非吸烟者，或轻度吸烟者，定义为每天<15支香烟并且能够在坐月子期间戒烟。
• 女性必须是未怀孕和未哺乳期的，并且是手术绝育（例如，输卵管闭塞、子宫切除术、双侧输卵管切除术、双侧卵巢切除术）或绝经后 > 12 个月。 男性必须通过手术绝育、禁欲，或者如果从事有生育潜力的性关系，受试者必须在研究药物最后一次给药期间和最后一次给药后的 60 天内使用可接受的避孕方法。
• 在任何与试验相关的活动之前获得的签署并注明日期的知情同意书。 （与试验相关的活动是在受试者的正常管理期间不会执行的任何程序）。

排除标准：

• 过去 3 个月内曾参加过本试验或其他临床试验。
• 由研究者判断的具有临床意义的异常血液学或生物化学筛查测试。 特别是肝酶高于正常范围上限的健康受试者和肝酶升高（AST 或 ALT > 正常上限 2 倍）或肾功能受损（血清肌酐值升高超过正常上限）的糖尿病受试者正常极限）将被排除在外。
• 研究者认为可能混淆试验结果或对受试者施用试验药物构成风险的任何疾病史。 特别是患有严重心血管疾病、贫血（血红蛋白低于正常下限）或血红蛋白病的受试者将不允许参加试验。
• 筛选时临床显着异常心电图，由研究者判断。
• 酗酒史。
• 滥用药物的任何积极反应。
• 乙型或丙型肝炎或 HIV 阳性。
• 在第一次胰岛素给药前 3 周内使用过处方药，但根据方案特定的伴随药物列表认为可接受的药物除外。