手术和/或放射治疗或标准治疗和/或治疗既往接受过治疗的 IV 期非小细胞肺癌患者的临床观察

纳入标准：

• 第 1 步入组：患者通过肿瘤活检和/或细针穿刺活检诊断为经病理证实的 NSCLC；混合肿瘤将按主要细胞类型分类
• 第 1 步入组：患者诊断为美国癌症联合委员会 (AJCC) 第 7 版 IV 期 NSCLC
• 第 1 步登记：三个或更少的转移性病灶（不是部位）；每个病灶（包括卫星结节）将单独计为一个，胸内淋巴结受累（此处定义为肺门、纵隔或锁骨上淋巴结，N1-N3）将统称为一个；此外，患者可以在随机分组前接受 CNS 病变或其他需要紧急局部治疗的症状性病变的治疗，但这些病变将被计入化疗后的总数，并且只有在剩余部位适合局部治疗的情况下，患者才有资格前期全身治疗后
• 第 1 步入组：计划的标准诱导化疗定义为：至少 4 个周期的铂类双药化疗用于转移性疾病（有或没有贝伐珠单抗）；如果已知患者为 EGFR 突变阳性，厄洛替尼、阿法替尼或吉非替尼 >= 3 个月，或者对于已知 EML4-ALK 融合的患者，克唑替尼 >= 3 个月
• 第 2 步入组和随机化：患者通过肿瘤活检和/或细针穿刺活检诊断为经病理证实的 NSCLC；混合肿瘤将按主要细胞类型分类
• 第 2 步入组和随机化：患者被诊断为美国癌症联合委员会 (AJCC) 第 7 版 IV 期 NSCLC
• 第 2 步入组和随机化：完成计划的标准诱导化疗定义为：至少 4 个周期的铂类双药化疗用于转移性疾病（有或没有贝伐珠单抗）；如果已知患者为 EGFR 突变阳性，厄洛替尼、阿法替尼或吉非替尼 >= 3 个月，或已知 EML4-ALK 融合的患者，克唑替尼；请注意，在进入前检查 EGFR 突变或 EML4-ALK 状态不是强制性的，但接受选项 2 或 3 的患者应该进行这些分子测试
• 第 2 步入组和随机化：根据 RECIST 标准，少于或等于三个转移性病灶并且没有疾病进展的证据；请注意，如果转移部位的数量减少到三个或更少，则在步骤 1 中有 > 3 个转移病灶的患者可能有资格参加步骤 2
• 第 2 步入组和随机化：患者在研究开始时的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 =< 2
• 第 2 步入组和随机化：中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mm^3 进入研究后 3 周内
• 第 2 步入组和随机化：进入研究后 3 周内血小板计数 >= 100,000/mm^3
• 第 2 步入组和随机化：白细胞 (WBC) >= 3,000/mm^3 进入研究后 3 周内
• 第 2 步登记和随机化：血红蛋白 >= 9 g/dL 在进入研究后的 3 周内
• 第 2 步入组和随机化：患者必须是每个疾病部位的 LCT（放疗和/或手术）的合适人选，由主治医师确定；鼓励但不要求咨询多学科团队，包括内科肿瘤学家、放射肿瘤学家和胸外科医生
• 第 2 步入组和随机化：允许同步放化疗作为巩固治疗；允许同时使用以下疗法：酪氨酸激酶抑制剂（即 厄洛替尼）- 可通过大分割（>= 3 Gray [Gy]/分次）和标准分次放疗（< 3 Gy/分次）进行；铂类化疗 - 标准分次放疗（每次 < 3 Gy）
• 第 2 步入组和随机化：放疗课程开始后 2 周内不允许使用贝伐珠单抗
• 第 2 步登记和随机化：在随机化之前允许治疗中枢神经系统病变，例如大脑或脊柱（在一线全身治疗之前），或需要紧急姑息性放疗的症状性病变，在这种情况下，患者将被随机化治疗其他转移部位或原发部位（基于一线治疗后剩余的疾病）；这些治疗过的病灶应计入入组时的转移总数
• 第 2 步入组和随机化：患者已签署知情同意书
• 第 2 步登记和随机化：育龄妇女必须同意在研究参与期间和停用研究药物后六 (6) 个月内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕法；禁欲）；生育能力将被定义为在过去 12 个月内有过月经且未进行输卵管结扎、子宫切除术或双侧卵巢切除术的女性；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生；患者，如果是男性，同意在研究参与期间和停用研究药物后六 (6) 个月内使用有效的避孕措施或禁欲

排除标准：

• 步骤 1 和 2 以及随机化
• 患者有不受控制的心绞痛、心律失常或充血性心力衰竭病史
• 有恶性胸腔积液病史的患者不符合资格；研究者认为对于诊断性胸腔穿刺术而言太小的胸腔积液是允许的
• 患者已怀孕（通过血清 β- 人绒毛膜促性腺激素 [HCG] 确认）或正在哺乳
• 存在无法通过引流控制的大量第三空间液体