Leikkaus ja/tai sädehoito tai standardihoito ja/tai kliininen tarkkailu hoidettaessa potilaita, joilla on aiemmin hoidettu vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• VAIHE 1 REKISTERÖINTI: potilaalla on diagnosoitu patologisesti varmennettu NSCLC kasvainbiopsialla ja/tai hienoneulaisella aspiraatiolla; sekakasvaimet luokitellaan vallitsevan solutyypin mukaan
• VAIHE 1 REKISTERÖINTI: potilaalla on diagnoosi: American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th Edition vaihe IV NSCLC
• VAIHE 1 REKISTERÖINTI: kolme tai vähemmän metastaattista vauriota (ei kohtia); jokainen leesio (mukaan lukien satelliittikyhmy) lasketaan yksittäin yhdeksi, ja rintakehän sisäisten imusolmukkeiden osallistuminen (määritelty tässä hilar-, välikarsina- tai supraclavicular-solmukkeiksi, N1-N3) lasketaan kollektiivisesti yhdeksi; Lisäksi potilaat voivat saada hoitoa keskushermostovaurioihin tai muihin oireellisiin leesioihin, jotka vaativat kiireellistä paikallista hoitoa ennen satunnaistamista, mutta nämä leesiot lasketaan kokonaismäärään solunsalpaajahoidon jälkeen, ja potilaat ovat kelvollisia vain, jos jäljellä on paikalliseen hoitoon soveltuvia paikkoja. alkuvaiheen systeemisen hoidon jälkeen
• VAIHE 1 ILMOITTAUTUMINEN: suunniteltu standardi induktiokemoterapia määritellään seuraavasti: vähintään 4 platinaduplettikemoterapiasykliä metastaattisen taudin hoitoon (bevasitsumabin kanssa tai ilman); jos potilaalla tiedetään olevan EGFR-mutaatiopositiivinen, erlotinibi, afatinibi tai gefitinibi >= 3 kuukauden ajan, tai jos potilaalla on tiedossa EML4-ALK-fuusio, krisotinibi >= 3 kuukautta
• VAIHE 2 REKISTERÖINTI JA SATUNNAISUUS: potilaalla on diagnosoitu patologisesti varmennettu NSCLC kasvainbiopsialla ja/tai hienoneulaisella aspiraatiolla; sekakasvaimet luokitellaan vallitsevan solutyypin mukaan
• VAIHE 2 REKISTERÖINTI JA SATUNNAISUUS: potilaalla on diagnoosi American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. painos vaiheen IV NSCLC
• VAIHE 2 REKISTERÖINTI JA SATUNNAISUUS: tavanomaisen induktiokemoterapian loppuun saattaminen, joka määritellään seuraavasti: vähintään 4 platinaduplettikemoterapiasykliä metastaattisen taudin hoitoon (bevasitsumabin kanssa tai ilman); jos potilaalla tiedetään olevan EGFR-mutaatiopositiivinen, erlotinibi, afatinibi tai gefitinibi >= 3 kuukauden ajan, tai potilaille, joilla on tunnettuja EML4-ALK-fuusioita, krisotinibi; Huomaa, että EGFR-mutaation tai EML4-ALK-tilan tarkistaminen ei ole pakollista ennen tuloa, mutta potilaille, jotka saavat vaihtoehdon 2 tai 3, olisi pitänyt tehdä nämä molekyylitestit
• VAIHE 2 REKISTERÖINTI JA SATUNNISTAMINEN: vähemmän tai yhtä suuri kuin kolme metastaattista vauriota eikä RECIST-kriteerien perusteella ole näyttöä taudin etenemisestä; Huomaa, että potilaat, joilla oli > 3 metastaattista vauriota vaiheessa 1, voivat olla kelvollisia ilmoittautumaan vaiheeseen 2, jos metastaattisten kohtien määrä on vähennetty kolmeen tai vähemmän
• VAIHE 2 ILMOITTAUTUMINEN JA SATUNNAISUUS: potilaan East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on =< 2 tutkimukseen tullessa
• VAIHE 2 ILMOITTAUTUMINEN JA SATUNNISTAMINEN: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3 3 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
• VAIHE 2 ILMOITTAUTUMINEN JA SATUNNISTAMINEN: verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3 3 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
• VAIHE 2 REKISTERÖINTI JA SATUNNAISUUS: valkosolut (WBC) >= 3000/mm^3 3 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
• VAIHE 2 ILMOITTAUTUMINEN JA SATUNNISTAMINEN: hemoglobiini >= 9 g/dl 3 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
• VAIHE 2 ILMOITTAUTUMINEN JA SATUNNISTAMINEN: potilaan on oltava sopiva ehdokas LCT:hen (sädehoitoon ja/tai leikkaushoitoon) jokaiseen sairauskohtaan hoitavan lääkärin tai hoitavien lääkärien määräämällä tavalla; monitieteisen ryhmän kuuleminen, mukaan lukien lääketieteellinen onkologi, säteilyonkologi ja rintakehäkirurgi, on suositeltavaa, mutta ei pakollista
• VAIHE 2 REKISTERÖINTI JA SATUNNAISUUS: Samanaikainen kemosäteilyhoito on sallittua yhdistävänä hoitona; seuraavat samanaikaiset hoidot ovat sallittuja: tyrosiinikinaasin estäjät (esim. erlotinibi) - voidaan antaa sekä hypofraktioidulla (>= 3 Gray [Gy] per fraktio) että tavanomaisella fraktioidulla sädehoidolla (< 3 Gy per fraktio); platinapohjainen kemoterapia - standardi fraktioitu sädehoito (< 3 Gy per fraktio)
• VAIHE 2 ILMOITTAUTUMINEN JA SATUNNISTAMINEN: bevasitsumabia ei sallita 2 viikon sisällä sädehoitokurssin aloittamisesta
• VAIHE 2 ILMOITTAUTUMINEN JA SATUNNISTAMINEN: keskushermoston leesioiden, kuten aivojen tai selkärangan (ennen ensilinjan systeemistä hoitoa) tai oireellisten leesioiden, jotka vaativat kiireellistä palliatiivista sädehoitoa, hoito on sallittu ennen satunnaistamista, jolloin potilas satunnaistetaan muiden metastaattisten kohtien tai ensisijaisten kohtien hoitoon (ensimmäisen hoidon jälkeen jäljellä olevan taudin perusteella); nämä käsitellyt leesiot tulee laskea metastaasien kokonaismäärään rekisteröintihetkellä
• VAIHE 2 ILMOITTAUTUMINEN JA SATUNNISTAMINEN: potilas on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen
• VAIHE 2 ILMOITTAUTUMINEN JA SATUNNAISUUS: hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) tutkimukseen osallistumisen ajan ja kuuden (6) kuukauden ajan tutkimuslääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen; hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on ollut kuukautiset viimeisten 12 kuukauden aikana, joille ei ole tehty munanjohdinsidontaa, kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoleikkausta; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille; potilas, jos mies, suostuu käyttämään tehokasta ehkäisyä tai pidättymistä tutkimukseen osallistumisen ajan ja kuuden (6) kuukauden ajan tutkimuslääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

• VAIHEET 1 JA 2 JA SATUNNISTAMINEN
• Potilaalla on ollut hallitsematon angina pectoris, rytmihäiriöt tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
• Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia keuhkopussin effuusiota, eivät ole tukikelpoisia; keuhkopussin effuusiot, jotka tutkija pitää liian pieninä diagnostista rintakehätutkimusta varten, ovat sallittuja
• Potilas on raskaana (seerumin beeta-b-ihmisen koriongonadotropiini [HCG], jos mahdollista) tai imettää
• Merkittävän kolmannen tilan nesteen läsnäolo, jota ei voida hallita tyhjennyksellä