Kirurgi og/eller strålebehandling eller standardterapi og/eller klinisk observasjon ved behandling av pasienter med tidligere behandlet stadium IV ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• TRINN 1 PÅMELDING: pasienten har en diagnose av patologisk bekreftet NSCLC ved tumorbiopsi og/eller finnålsaspirasjon; blandede svulster vil bli kategorisert etter den dominerende celletypen
• TRINN 1 PÅMELDING: pasienten har diagnosen American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. utgave stadium IV NSCLC
• TRINN 1 PÅMELDING: tre eller færre metastatiske lesjoner (ikke steder); hver lesjon (inkludert en satellittknute) vil individuelt telles som én, og intratorakal lymfeknuteinvolvering (her definert som hilar, mediastinale eller supraklavikulære noder, N1-N3) vil samlet bli regnet som én; i tillegg kan pasienter motta behandling for CNS-lesjoner eller andre symptomatiske lesjoner som krever akutt lokal terapi før randomisering, men disse lesjonene vil telles mot det totale antallet etter kjemoterapi, og pasienter vil bare være kvalifisert hvis det er gjenværende steder som er tilgjengelige for lokal terapi. etter systemisk behandling på forhånd
• TRINN 1 PÅMELDING: standard induksjonskjemoterapi planlagt definert som: minst 4 sykluser med platinadublettkjemoterapi for metastatisk sykdom (med eller uten bevacizumab); hvis pasienten er kjent for å være EGFR-mutasjonspositiv, erlotinib, afatinib eller gefitinib i >= 3 måneder, eller for pasienter med kjente EML4-ALK-fusjoner, crizotinib i >= 3 måneder
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: pasienten har en diagnose av patologisk bekreftet NSCLC ved tumorbiopsi og/eller finnålsaspirasjon; blandede svulster vil bli kategorisert etter den dominerende celletypen
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: pasienten har diagnosen American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. utgave stadium IV NSCLC
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: fullføring av standard induksjonskjemoterapi planlagt definert som: minst 4 sykluser med platinadublettkjemoterapi for metastatisk sykdom (med eller uten bevacizumab); hvis pasienten er kjent for å være EGFR-mutasjonspositiv, erlotinib, afatinib eller gefitinib i >= 3 måneder, eller for pasienter med kjente EML4-ALK-fusjoner, crizotinib; Vær oppmerksom på at det ikke er obligatorisk å sjekke EGFR-mutasjon eller EML4-ALK-status før innreise, men pasienter som mottar alternativ 2 eller 3 burde ha fått disse molekylære testene utført
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: mindre enn eller lik tre metastatiske lesjoner og ingen tegn på sykdomsprogresjon basert på RECIST-kriterier; Vær oppmerksom på at pasienter som hadde > 3 metastatiske lesjoner i trinn 1 kan være kvalifisert for registrering i trinn 2 hvis antallet metastatiske steder reduseres til tre eller færre
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: Pasientens ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) er =< 2 ved studiestart
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3 innen 3 uker etter studiestart
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: antall blodplater >= 100 000/mm^3 innen 3 uker etter studiestart
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: hvite blodceller (WBC) >= 3000/mm^3 innen 3 uker etter studiestart
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: hemoglobin >= 9 g/dL innen 3 uker etter studiestart
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: Pasienten må være en egnet kandidat for LCT (strålebehandling og/eller kirurgi) til hvert sykdomssted, som bestemt av den(e) behandlende legen(e); konsultasjon med et tverrfaglig team, inkludert en medisinsk onkolog, strålingsonkolog og thoraxkirurg, oppmuntres, men ikke nødvendig
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: samtidig kjemoradiasjon er tillatt som konsoliderende terapi; følgende samtidige terapier er tillatt: tyrosinkinasehemmere (dvs. erlotinib) - kan leveres med både hypofraksjonert (>= 3 grå [Gy] per fraksjon) og standard fraksjonert strålebehandling (< 3 Gy per fraksjon); platinabasert kjemoterapi - standard fraksjonert strålebehandling (< 3 Gy per fraksjon)
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: bevacizumab vil ikke tillates innen 2 uker etter oppstart av strålebehandlingskurset
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: behandling av lesjoner i sentralnervesystemet, slik som hjernen eller ryggraden (før førstelinjesystemisk behandling), eller symptomatiske lesjoner som krever akutt palliativ stråling, er tillatt før randomisering, i så fall vil pasienten bli randomisert til behandling av andre metastatiske steder eller de primære stedene (basert på sykdommen som gjenstår etter førstelinjebehandling); disse behandlede lesjonene skal telles mot det totale antallet metastaser ved registreringstidspunktet
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: Pasienten har signert informert samtykke
• TRINN 2 PÅMELDING OG RANDOMISERING: kvinner i fertil alder må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) så lenge studiedeltakelsen varer og i seks (6) måneder etter seponering av studiemedikamentene; fertilitet vil bli definert som kvinner som har hatt mens i løpet av de siste 12 månedene, som ikke har hatt tubal ligering, hysterektomi eller bilateral ooforektomi; dersom en kvinne blir gravid eller mistenker at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart; pasienten, hvis en mann, godtar å bruke effektiv prevensjon eller avholdenhet i løpet av studiedeltakelsen og i seks (6) måneder etter seponering av studiemedikamentene

Ekskluderingskriterier:

• TRINN 1 OG 2 OG RANDOMISERING
• Pasienten har en historie med ukontrollert angina, arytmier eller kongestiv hjertesvikt
• Pasienter med tidligere maligne pleurale effusjoner er ikke kvalifisert; pleural effusjoner som etterforskeren anser for små for en diagnostisk thoracentese er tillatt
• Pasienten er gravid (bekreftet av serum beta-b-humant koriongonadotropin [HCG] hvis aktuelt) eller ammer
• Tilstedeværelse av betydelig tredjeromsvæske som ikke kan kontrolleres av drenering