Chirurgie et/ou radiothérapie ou thérapie standard et/ou observation clinique dans le traitement de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV déjà traité

Critère d'intégration:

• ÉTAPE 1 INSCRIPTION : le patient a un diagnostic de CBNPC confirmé pathologiquement par biopsie tumorale et/ou aspiration à l'aiguille fine ; les tumeurs mixtes seront classées selon le type cellulaire prédominant
• INSCRIPTION À L'ÉTAPE 1 : le patient a reçu un diagnostic de NSCLC de stade IV de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7e édition
• INSCRIPTION À L'ÉTAPE 1 : trois lésions métastatiques ou moins (pas de sites) ; chaque lésion (y compris un nodule satellite) comptera individuellement pour une, et l'atteinte des ganglions lymphatiques intrathoraciques (définis ici comme les ganglions hilaires, médiastinaux ou supraclaviculaires, N1-N3) comptera collectivement pour une ; de plus, les patients peuvent recevoir un traitement pour des lésions du SNC ou d'autres lésions symptomatiques nécessitant une thérapie locale urgente avant la randomisation, mais ces lésions seront comptées dans le nombre total après la chimiothérapie, et les patients ne seront éligibles que s'il reste des sites se prêtant à une thérapie locale après un traitement systémique initial
• INSCRIPTION À L'ÉTAPE 1 : chimiothérapie d'induction standard prévue définie comme : au moins 4 cycles de doublet de chimiothérapie à base de platine pour la maladie métastatique (avec ou sans bevacizumab) ; si le patient est connu pour être positif à la mutation EGFR, erlotinib, afatinib ou gefitinib pendant >= 3 mois, ou pour les patients avec des fusions EML4-ALK connues, crizotinib pendant >= 3 mois
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : le patient a un diagnostic de CBNPC confirmé pathologiquement par biopsie tumorale et/ou aspiration à l'aiguille fine ; les tumeurs mixtes seront classées selon le type cellulaire prédominant
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : le patient a un diagnostic de NSCLC stade IV de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7e édition
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : achèvement de la chimiothérapie d'induction standard prévue définie comme : au moins 4 cycles de doublet de chimiothérapie au platine pour la maladie métastatique (avec ou sans bevacizumab) ; si le patient est connu pour être positif à la mutation EGFR, erlotinib, afatinib ou gefitinib pendant >= 3 mois, ou pour les patients avec des fusions EML4-ALK connues, crizotinib ; notez qu'il n'est pas obligatoire de vérifier la mutation EGFR ou le statut EML4-ALK avant l'entrée, mais les patients qui reçoivent les options 2 ou 3 devraient avoir subi ces tests moléculaires
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : inférieur ou égal à trois lésions métastatiques et aucun signe de progression de la maladie selon les critères RECIST ; notez que les patients qui avaient > 3 lésions métastatiques à l'étape 1 peuvent être éligibles pour l'inscription à l'étape 2 si le nombre de sites métastatiques est réduit à trois ou moins
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : l'état de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est (ECOG) du patient est =< 2 à l'entrée dans l'étude
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 500/mm^3 dans les 3 semaines suivant l'entrée à l'étude
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : numération plaquettaire > 100 000/mm^3 dans les 3 semaines suivant l'entrée à l'étude
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : globules blancs (WBC) > 3 000/mm^3 dans les 3 semaines suivant l'entrée à l'étude
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : hémoglobine > 9 g/dL dans les 3 semaines suivant l'entrée à l'étude
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : le patient doit être un candidat approprié pour la LCT (radiothérapie et/ou chirurgie) pour chaque site de la maladie, tel que déterminé par le(s) médecin(s) traitant(s) ; la consultation d'une équipe multidisciplinaire, comprenant un oncologue médical, un radio-oncologue et un chirurgien thoracique, est encouragée mais non obligatoire
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : la chimioradiothérapie concomitante est autorisée en tant que traitement de consolidation ; les traitements concomitants suivants sont autorisés : inhibiteurs de la tyrosine kinase (c.-à-d. erlotinib) - peut être administré avec une radiothérapie hypofractionnée (>= 3 Gray [Gy] par fraction) et une radiothérapie fractionnée standard (< 3 Gy par fraction) ; chimiothérapie à base de platine - radiothérapie fractionnée standard (< 3 Gy par fraction)
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : le bevacizumab ne sera pas autorisé dans les 2 semaines suivant le début du cours de radiothérapie
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : le traitement des lésions du système nerveux central, telles que le cerveau ou la colonne vertébrale (avant le traitement systémique de première ligne), ou des lésions symptomatiques nécessitant une radiothérapie palliative urgente, est autorisé avant la randomisation, auquel cas le patient serait randomisé au traitement d'autres sites métastatiques ou des sites primaires (en fonction de la maladie restante après le traitement de première intention) ; ces lésions traitées doivent être comptabilisées dans le nombre total de métastases au moment de l'inscription
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : le patient a signé un consentement éclairé
• ÉTAPE 2 INSCRIPTION ET RANDOMISATION : les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) pendant la durée de la participation à l'étude et pendant six (6) mois après l'arrêt des médicaments à l'étude ; le potentiel de procréation sera défini comme les femmes qui ont eu leurs règles au cours des 12 derniers mois, qui n'ont pas subi de ligature des trompes, d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant ; le patient, s'il s'agit d'un homme, accepte d'utiliser une contraception efficace ou l'abstinence pendant la durée de la participation à l'étude et pendant six (6) mois après l'arrêt des médicaments à l'étude

Critère d'exclusion:

• ÉTAPES 1 ET 2 ET RANDOMISATION
• Le patient a des antécédents d'angor non contrôlé, d'arythmies ou d'insuffisance cardiaque congestive
• Les patients ayant des antécédents d'épanchement pleural malin ne sont pas éligibles ; les épanchements pleuraux considérés par l'investigateur comme trop petits pour une thoracentèse diagnostique sont autorisés
• La patiente est enceinte (confirmée par la bêta-b-gonadotrophine chorionique humaine [HCG] sérique, le cas échéant) ou allaite
• Présence d'un troisième fluide spatial important qui ne peut pas être contrôlé par le drainage