Kirurgi och/eller strålbehandling eller standardterapi och/eller klinisk observation vid behandling av patienter med tidigare behandlad icke-småcellig lungcancer i stadium IV

Inklusionskriterier:

• STEG 1 REGISTRERING: patienten har diagnosen patologiskt bekräftad NSCLC genom tumörbiopsi och/eller finnålsaspiration; blandade tumörer kommer att kategoriseras efter den dominerande celltypen
• STEG 1 REGISTRERING: patienten har diagnosen American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7:e upplagan stadium IV NSCLC
• STEG 1 REGISTRERING: tre eller färre metastaserande lesioner (inte platser); varje lesion (inklusive en satellitknuta) kommer individuellt att räknas som en, och intrathorax lymfkörtelinblandning (här definieras som hilar, mediastinala eller supraklavikulära noder, N1-N3) kommer kollektivt att räknas som en; dessutom kan patienter få behandling för CNS-lesioner eller andra symtomatiska lesioner som kräver akut lokal terapi före randomisering, men dessa lesioner kommer att räknas in i det totala antalet efter kemoterapi, och patienter kommer endast att vara berättigade om det finns kvarvarande platser som kan användas för lokal terapi. efter systemisk behandling i förväg
• STEG 1 REGISTRERING: standardinduktionskemoterapi planerad definierad som: minst 4 cykler av platinadubbelkemoterapi för metastaserande sjukdom (med eller utan bevacizumab); om patienten är känd för att vara EGFR-mutationspositiv, erlotinib, afatinib eller gefitinib i >= 3 månader, eller för patienter med kända EML4-ALK-fusioner, crizotinib i >= 3 månader
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: patienten har diagnosen patologiskt bekräftad NSCLC genom tumörbiopsi och/eller finnålsaspiration; blandade tumörer kommer att kategoriseras efter den dominerande celltypen
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: patienten har diagnosen American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7:e upplagan stadium IV NSCLC
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: slutförande av standardinduktionskemoterapi planerad definierad som: minst 4 cykler av platinadubbelkemoterapi för metastaserande sjukdom (med eller utan bevacizumab); om patienten är känd för att vara EGFR-mutationspositiv, erlotinib, afatinib eller gefitinib i >= 3 månader, eller för patienter med kända EML4-ALK-fusioner, crizotinib; Observera att det inte är obligatoriskt att kontrollera EGFR-mutation eller EML4-ALK-status före inresa, men patienter som får alternativ 2 eller 3 borde ha fått dessa molekylära tester utförda
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: mindre än eller lika med tre metastaserande lesioner och inga tecken på sjukdomsprogression baserat på RECIST-kriterier; Observera att patienter som hade > 3 metastaserande lesioner i steg 1 kan vara berättigade till inskrivning i steg 2 om antalet metastaser minskas till tre eller färre
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: patientens prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) är =< 2 vid studiestart
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: absolut antal neutrofiler (ANC) >= 1 500/mm^3 inom 3 veckor från studiestart
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: trombocytantal >= 100 000/mm^3 inom 3 veckor efter studiestart
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: vita blodkroppar (WBC) >= 3 000/mm^3 inom 3 veckor från studiestart
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: hemoglobin >= 9 g/dL inom 3 veckor efter studiestart
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: patienten måste vara en lämplig kandidat för LCT (strålbehandling och/eller kirurgi) till varje sjukdomsställe, enligt bestämt av den eller de behandlande läkaren; konsultation med ett multidisciplinärt team, inklusive en medicinsk onkolog, strålningsonkolog och thoraxkirurg, uppmuntras men krävs inte
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: samtidig kemoradiation är tillåten som konsoliderande terapi; följande samtidiga terapier är tillåtna: tyrosinkinashämmare (dvs. erlotinib) - kan ges med både hypofraktionerad (>= 3 Grå [Gy] per fraktion) och standardfraktionerad strålbehandling (< 3 Gy per fraktion); platinabaserad kemoterapi - standardfraktionerad strålbehandling (< 3 Gy per fraktion)
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: bevacizumab kommer inte att tillåtas inom 2 veckor efter det att strålterapikursen påbörjats
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: behandling av lesioner i centrala nervsystemet, såsom hjärnan eller ryggraden (före första linjens systemisk behandling), eller symtomatiska lesioner som kräver akut palliativ strålning, är tillåten före randomisering, i vilket fall patienten skulle randomiseras till behandling av andra metastatiska ställen eller de primära ställena (baserat på sjukdomen kvar efter förstahandsbehandling); dessa behandlade lesioner ska räknas in i det totala antalet metastaser vid tidpunkten för inskrivningen
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: patienten har undertecknat informerat samtycke
• STEG 2 REGISTRERING OCH RANDOMISERING: Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) under hela studiedeltagandet och i sex (6) månader efter avslutad behandling med studieläkemedlen; fertilitet kommer att definieras som kvinnor som har haft mens under de senaste 12 månaderna, som inte har haft tubal ligering, hysterektomi eller bilateral ooforektomi; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare; patienten, om en man, samtycker till att använda effektiva preventivmedel eller abstinens under hela studiedeltagandet och i sex (6) månader efter att studieläkemedlen avslutats

Exklusions kriterier:

• STEG 1 OCH 2 OCH RANDOMISERING
• Patienten har en historia av okontrollerad angina, arytmier eller kronisk hjärtsvikt
• Patienter med en historia av maligna pleurautgjutningar är inte berättigade; pleurautgjutningar som utredaren anser vara för små för en diagnostisk thoracentes är tillåtna
• Patienten är gravid (bekräftat av serum beta-b-humant koriongonadotropin [HCG] om tillämpligt) eller ammar
• Förekomst av betydande tredje utrymmesvätska som inte kan kontrolleras genom dränering