이전에 치료받은 IV기 비소세포폐암 환자의 수술 및/또는 방사선 요법 또는 표준 요법 및/또는 임상 관찰

포함 기준:

• 1단계 등록: 환자는 종양 생검 및/또는 미세 바늘 흡인에 의해 병리학적으로 확인된 NSCLC 진단을 받았습니다. 혼합 종양은 우세한 세포 유형에 따라 분류됩니다.
• 1단계 등록: 환자는 American Joint Committee on Cancer(AJCC) 7판 IV기 NSCLC 진단을 받았습니다.
• 1단계 등록: 3개 이하의 전이성 병변(부위 아님); 각 병변(위성 결절 포함)은 개별적으로 1로 계산되고 흉부 림프절 침범(여기서는 폐문, 종격동 또는 쇄골상 결절, N1-N3으로 정의됨)은 집합적으로 1로 계산됩니다. 또한 환자는 무작위배정 이전에 중추신경계 병변 또는 긴급한 국소치료가 필요한 기타 증상성 병변에 대한 치료를 받을 수 있으나, 이러한 병변은 화학요법 후 총 수에 포함되며 환자는 국소치료가 가능한 잔여 부위가 있는 경우에만 대상이 된다. 선행 전신 치료 후
• 1단계 등록: 계획된 표준 유도 화학요법은 다음과 같이 정의됩니다. 환자가 EGFR 돌연변이 양성인 것으로 알려진 경우, 엘로티닙, 아파티닙 또는 제피티닙을 >= 3개월 동안, 또는 알려진 EML4-ALK 융합이 있는 환자의 경우, 크리조티닙을 >= 3개월 동안
• 2단계 등록 및 무작위화: 환자는 종양 생검 및/또는 미세 바늘 흡인에 의해 병리학적으로 확인된 NSCLC 진단을 받았습니다. 혼합 종양은 우세한 세포 유형에 따라 분류됩니다.
• 2단계 등록 및 무작위화: 환자는 American Joint Committee on Cancer(AJCC) 7판 4기 NSCLC 진단을 받았습니다.
• 2단계 등록 및 무작위화: 다음과 같이 정의된 표준 유도 화학 요법의 완료: 전이성 질환에 대한 백금 이중 화학 요법의 최소 4주기(베바시주맙을 포함하거나 포함하지 않음); 환자가 EGFR 돌연변이 양성인 것으로 알려진 경우 3개월 이상 동안 에를로티닙, 아파티닙 또는 제피티닙, 또는 EML4-ALK 융합이 알려진 환자의 경우 크리조티닙; 등록 전에 EGFR 돌연변이 또는 EML4-ALK 상태를 확인하는 것이 의무 사항은 아니지만 옵션 2 또는 3을 받는 환자는 이러한 분자 검사를 수행해야 합니다.
• 2단계 등록 및 무작위화: 3개 이하의 전이성 병변 및 RECIST 기준에 기초한 질병 진행의 증거 없음; 1단계에서 전이성 병변이 3개를 초과하는 환자는 전이 부위의 수가 3개 이하로 줄어들면 2단계에 등록할 수 있습니다.
• 2단계 등록 및 무작위화: 환자의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태는 연구 등록 시 =< 2입니다.
• 2단계 등록 및 무작위화: 연구 등록 3주 이내에 절대 호중구 수(ANC) >= 1,500/mm^3
• 2단계 등록 및 무작위화: 연구 시작 3주 이내에 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• 2단계 등록 및 무작위화: 연구 등록 3주 이내에 백혈구(WBC) >= 3,000/mm^3
• 2단계 등록 및 무작위화: 연구 시작 3주 이내에 헤모글로빈 >= 9g/dL
• 2단계 등록 및 무작위화: 환자는 치료 의사가 결정한 모든 질병 부위에 대한 LCT(방사선 요법 및/또는 수술)에 적합한 후보여야 합니다. 종양 전문의, 방사선 종양 전문의, 흉부 외과 의사를 포함한 다학제 팀과의 상담이 권장되지만 필수는 아닙니다.
• 2단계 등록 및 무작위화: 병행 화학방사선 요법은 통합 요법으로 허용됩니다. 다음과 같은 동시 요법이 허용됩니다: 티로신 키나제 억제제(즉, erlotinib) - 저분할(분할당 >= 3Gy) 및 표준 분할 방사선 요법(분할당 < 3Gy) 모두와 함께 전달될 수 있습니다. 백금 기반 화학요법 - 표준 분할 방사선 요법(분할당 < 3 Gy)
• 2단계 등록 및 무작위화: 베바시주맙은 방사선 요법 과정 시작 후 2주 이내에 허용되지 않습니다.
• 2단계 등록 및 무작위화: 뇌 또는 척추와 같은 중추신경계 병변(1차 전신 요법 이전) 또는 긴급한 완화 방사선을 필요로 하는 증상이 있는 병변에 대한 치료는 무작위화 이전에 허용되며, 이 경우 환자는 무작위화됩니다. 다른 전이 부위 또는 원발 부위의 치료(1차 치료 후 남아 있는 질병 기준); 이러한 치료된 병변은 등록 시 총 전이 수에 포함되어야 합니다.
• 2단계 등록 및 무작위화: 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 2단계 등록 및 무작위화: 가임 여성은 연구 참여 기간 동안 및 연구 약물 중단 후 육(6) 개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 가능성은 지난 12개월 이내에 월경이 있고 난관 결찰술, 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 여성으로 정의됩니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 환자가 남성인 경우 연구 참여 기간 동안 및 연구 약물 중단 후 6개월 동안 효과적인 피임 또는 금욕을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 1단계와 2단계 및 무작위화
• 조절되지 않는 협심증, 부정맥 또는 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자
• 악성 흉막 삼출의 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다. 검사자가 진단 흉강천자에 비해 너무 작은 것으로 간주하는 흉수는 허용됩니다.
• 환자가 임신 중이거나(해당하는 경우 혈청 베타-b-인간 융모성 성선 자극 호르몬[HCG]로 확인) 모유 수유 중입니다.
• 배수로 제어할 수 없는 중요한 3차 공간 유체의 존재