一项评估皮下注射 Tildrakizumab (SCH 900222/MK-3222) 在中度至重度慢性斑块状银屑病参与者中的疗效和安全性/耐受性的研究，随后进行长期扩展研究 (MK-3222-011) (reSURFACE 2)

基础研究包括长达 4 周的筛选阶段，随后是 52 周的治疗期和 20 周的随访期。 基础研究治疗期分为 3 个连续部分。

在基础研究的第 1 部分（第 0 周至第 12 周），参与者将被随机分配到 4 个研究组之一（A 组：tildrakizumab 200 mg + 与依那西普匹配的安慰剂；B 组：tildrakizumab 100 mg + 与依那西普匹配的安慰剂； C 组：匹配安慰剂与 tildrakizumab + 匹配安慰剂与依那西普；D 组：匹配安慰剂与 tildrakizumab + 依那西普 50 mg）。

在基础研究的第 2 部分（第 12 周至第 28 周）中，A 组和 B 组的参与者将接受与 tildrakizumab 匹配的安慰剂以在第 12 周时保持盲态，并将接受 tildrakizumab 200 mg（A 组）或 tildrakizumab 100 mg（第 12 周和第 16 周的 B) 组。 在第 28 周的研究期间，A 组和 B 组的参与者还将每周接受一次与依那西普匹配的安慰剂。 在研究第 12 周，C 组参与者将被重新随机分配接受他们的第一剂 tildrakizumab 200 mg 或 tildrakizumab 100 mg，并将根据他们在第 16 周重新随机化的治疗分配接受额外剂量的研究药物。 在第 28 周的治疗期间，C 组的参与者还将接受与依那西普相匹配的安慰剂。 在第 28 周的研究中，D 组的参与者将继续每周服用一次依那西普，并结合与 tildrakizumab 相匹配的安慰剂。

在基础研究的第 3 部分（第 28 周至第 52 周）中，在第 28 周时具有 >= PASI-75 反应的 A 组参与者将被重新随机分配到继续使用 tildrakizumab 200 mg 或在研究第 28 周时接受 tildrakizumab 100 mg， 40 和 52。 具有 >= PASI-50 响应但 < PASI-75 响应的参与者将继续每 12 周接受 tildrakizumab 200 mg，那些具有 < PASI-50 响应的参与者将停止研究。 在第 28 周时具有 >= PASI-75 反应的 B 组参与者将继续每 12 周接受一次 100 mg 的 tildrakizumab。 具有 >= PASI-50 反应但 < PASI-75 反应的那些将被重新随机化以每 12 周接受持续的 tildrakizumab 100 mg 或 tildrakizumab 200 mg。 具有 < PASI-50 响应的 B 组参与者将停止研究。 根据重新随机化的治疗分配，C 组的参与者将继续每 12 周接受一次治疗。 在第 28 周达到 >= PASI-75 反应的 D 组参与者将停止研究。 那些在第 28 周时具有 < PASI-75 反应的参与者将被交叉到 tildrakizumab 200 mg 以在第 32、36 和 48 周接受剂量。

选择参加扩展研究的合格参与者将有长达 192 周的额外治疗期，并将在后续期间接受额外 20 周的监测。 根据基础研究第 3 部分结束时的治疗分配，每位参与者将每 12 周接受一次 tildrakizumab 200 mg 或 tildrakizumab 100 mg，直至研究第 244 周。