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ABMT 对焦虑儿童 CBT 的增强作用:一项随机临床试验

2012年11月15日 更新者:Yair Bar-Haim、Tel Aviv University

注意偏差修正治疗对焦虑儿童认知行为治疗的增强作用:一项随机临床试验

开发易于传播且有效的精神疾病治疗方法是转化神经科学研究的重要目标。 为此,注意力偏差修正治疗 (ABMT) 是一种针对与威胁相关的注意力偏差的新型干预措施,已被证明可以减少成年人的焦虑。 迄今为止,只有一项随机对照试验研究检查了 ABMT 是否可以减少儿童的临床焦虑 {Eldar,2012 #32},并且没有研究检查 ABMT 是否可以增强认知行为治疗 (CBT) 的疗效,这是焦虑症的首选治疗方法。 考虑到大多数焦虑症的发作是在童年时期,并且早期干预可能会减少长期痛苦,因此在青少年时期研究这个问题尤为重要。 目前的研究是第一个随机对照试验,旨在检查 ABMT 对临床焦虑青年的 CBT 的增强作用。

注意偏差修正疗法 (ABMT) 的目的是隐式地塑造与焦虑相关的注意力定向偏差。 ABMT 使用点探测任务作为治疗工具。 在训练期间,系统地操纵目标位置以增加出现在与患者偏好相反的位置的目标的比例。 例如,在旨在减少威胁偏见的训练协议中,目标会更频繁地出现在中性位置而不是威胁刺激位置。

尽管 CBT 是治疗焦虑症的有效方法,但将其与其他治疗方法(如 ABMT)相结合可能会产生额外的治疗效果。 CBT 和 ABMT 是针对焦虑不同方面的两种干预措施,因此可能相互补充。 CBT 通过口头干预修改外显和自愿注意,而 ABMT 改变内隐和非自愿注意偏差。 如果 ABMT 增强 CBT,则两种治疗的整合几乎没有什么显着好处:首先,它将 CBT 的显式学习与 ABMT 的隐式学习结合起来,从而减少对 CBT 反应不佳或没有反应的患者数量根本。 其次,对于一些儿童和青少年来说,基于计算机的注意力训练可能比传统的面对面治疗更容易接受,并且可以提高治疗中的合作。 最后,CBT 设置和治疗师在场有助于确保 ABMT 的持续交付

目前的研究旨在检查 ABMT 增强对焦虑症儿童 CBT 的影响。 这项研究是第一个在临床上焦虑的青少年中进行的随机对照试验。 参与者被随机分配到以下三种情况之一:1. 训练条件(CBT+ABMT),2. 安慰剂条件(CBT+ABMT-安慰剂)3. 对照条件(仅 CBT)。 我们假设训练条件下的参与者将在焦虑症状方面表现出最大的改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

119

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 6-18岁儿童
  2. 至少有一项临床诊断为分离焦虑症 (SAD)、社交恐惧症 (SP)、特定恐惧症或广泛性焦虑症 (GAD)(美国精神病学协会 [APA],1994 年)

排除标准:

  1. 终生精神病史
  2. 孩子无法遵守 CBT
  3. 创伤后应激障碍 (PTSD) 的诊断、强迫症 (OCD) 或选择性缄默症的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ABMT + CBT
CBT 和 ABMT
其他:单独的 CBT
单独的 CBT(比较/对照组)
安慰剂比较:ABMT 安慰剂 + CBT
ABMT 安慰剂训练和 CBT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑症状频率的变化(基于 ADIS)
大体时间:从基线到最后一次治疗后最多 3 周的变化
诊断是通过结构化的精神病学访谈确定的,即 DSM-IV 的 ADIS:C/P {Albano,1996 #17},它评估儿童经历的主要焦虑、情绪和外化 DSM-IV 障碍。 ADIS 在症状量表和诊断方面都具有出色的重测可靠性 {Silverman, 2001 #1},并且已被翻译成希伯来语并与原作者合作回译。 面试官是接受过几周 ADIS 管理培训的心理学研究生。 两位经验丰富的临床心理学家就这些诊断评估期间出现的临床问题对访谈者进行监督。
从基线到最后一次治疗后最多 3 周的变化
焦虑症状严重程度的变化(基于 ADIS)
大体时间:从基线到最后一次治疗后最多 3 周的变化
ADIS 采访(见上文)
从基线到最后一次治疗后最多 3 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
害怕的父母/孩子
大体时间:前后处理
SCARED-R 是 41 项父母和儿童报告问卷,测量 DSM-IV 定义的儿童焦虑症症状。 该量表测量分离焦虑症、广泛性焦虑症、恐慌症、社交恐惧症和学校恐惧症的症状。 SCARED-R 总分和子量表分数可以通过对相关项目求和来获得。 SCARED-R 是一种有效且可靠的儿童焦虑工具 {Muris, 2001 #2;Muris, 2001 #3;Muris, 1999 #4},已广泛用于以色列的临床和研究环境 {Eldar, 2012 #32} .
前后处理

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yair Bar-Haim, Ph.D、Tel Aviv University
  • 研究主任:Tomer Shechner, Ph.D、Tel Aviv University/Schneider children medical center
  • 学习椅:Alan Apter, M.D.、Tel Aviv University/Schnider children medical center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月15日

首次发布 (估计)

2012年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年11月15日

最后验证

2012年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ABMT-RCT

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