Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacniające efekty ABMT na CBT u niespokojnych dzieci: randomizowane badanie kliniczne

15 listopada 2012 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Wzmacniające efekty leczenia polegającego na modyfikacji błędu uwagi w terapii poznawczo-behawioralnej u niespokojnych dzieci: randomizowane badanie kliniczne

Opracowanie łatwo rozpowszechnionego i skutecznego leczenia zaburzeń psychicznych jest ważnym celem translacyjnych badań neurologicznych. W tym celu wykazano, że terapia modyfikacją błędu uwagi (ABMT), nowatorska interwencja ukierunkowana na uprzedzenia uwagi związane z zagrożeniem, zmniejsza niepokój u dorosłych. Do tej pory tylko jedno badanie RCT sprawdzało, czy ABMT zmniejsza lęk kliniczny u dzieci {Eldar, 2012 #32}, a żadne badanie nie sprawdzało, czy ABMT zwiększa skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), leczenia z wyboru w przypadku zaburzeń lękowych. Badanie tego problemu u młodzieży jest szczególnie ważne, biorąc pod uwagę fakt, że większość zaburzeń lękowych zaczyna się w dzieciństwie, a wczesna interwencja może zmniejszyć długotrwałe dolegliwości. Obecne badanie jest pierwszą randomizowaną próbą kontrolną zaprojektowaną w celu zbadania wzmacniającego wpływu ABMT na CBT wśród młodzieży z lękiem klinicznym.

Celem terapii modyfikacji tendencji uwagi (ABMT) jest niejawne kształtowanie związanych z lękiem uprzedzeń w orientacji uwagi. ABMT wykorzystuje zadanie sondy punktowej jako narzędzie terapeutyczne. Podczas treningu lokalizacja celu jest systematycznie manipulowana w celu zwiększenia odsetka celów pojawiających się w miejscu przeciwnym do odchylenia pacjenta. Na przykład w protokole szkoleniowym mającym na celu zmniejszenie uprzedzeń związanych z zagrożeniem cele pojawiałyby się częściej w miejscach o bodźcach neutralnych niż zagrażających.

Chociaż CBT jest skutecznym sposobem leczenia zaburzeń lękowych, połączenie go z innym leczeniem, takim jak ABMT, może skutkować dodatkowymi efektami terapeutycznymi. CBT i ABMT to dwie interwencje ukierunkowane na różne aspekty lęku i dlatego mogą potencjalnie się uzupełniać. Podczas gdy CBT modyfikuje wyraźną i dobrowolną uwagę poprzez interwencję werbalną, ABMT zmienia ukryte i mimowolne uprzedzenia uwagi. Jeśli ABMT wzmacnia CBT, integracja tych dwóch terapii może przynieść kilka znaczących korzyści: po pierwsze, połączy jawne uczenie się CBT z utajonym uczeniem się ABMT, a przez to zmniejszy liczbę pacjentów słabo reagujących na CBT lub niereagujących w ogóle. Po drugie, komputerowe szkolenie uwagi może być bardziej akceptowalne niż tradycyjne formaty terapii bezpośredniej dla niektórych dzieci i nastolatków i może zwiększyć współpracę w terapii. Wreszcie, ustawienie CBT i obecność terapeuty mogą pomóc w zapewnieniu konsekwentnego dostarczania ABMT

Obecne badanie miało na celu zbadanie wpływu augmentacji ABMT na CBT u dzieci z zaburzeniami lękowymi. To badanie jest pierwszym randomizowanym badaniem kontrolnym z udziałem młodzieży z lękiem klinicznym. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: 1. Warunek treningowy (CBT+ABMT), 2. Warunek placebo (CBT + ABMT-Placebo) 3. Warunek kontrolny (tylko CBT). Stawiamy hipotezę, że uczestnicy w warunkach treningowych wykażą największą poprawę objawów lękowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku od 6 do 18 lat
  2. Co najmniej jedno rozpoznanie kliniczne zespołu lęku separacyjnego (SAD), fobii społecznej (SP), fobii specyficznej lub zaburzenia lękowego uogólnionego (GAD) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne [APA], 1994)

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia psychozy na całe życie
  2. Niezdolność dziecka do zastosowania się do CBT
  3. Diagnoza zespołu stresu pourazowego (PTSD), diagnoza zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) lub mutyzmu wybiórczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ABMT + CBT
CBT i ABMT
Inny: Samo CBT
Sama CBT (grupa porównawcza/kontrolna)
Komparator placebo: ABMT placebo + CBT
Trening placebo ABMT i CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości występowania objawów lękowych (na podstawie ADIS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 3 tygodni po ostatniej sesji leczenia
Diagnozę ustalono za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu psychiatrycznego, ADIS dla DSM-IV: C/P {Albano, 1996 #17}, który ocenia główny lęk, nastrój i uzewnętrzniające się zaburzenia DSM-IV doświadczane przez dzieci. ADIS posiada doskonałą rzetelność testu-retestu zarówno dla skali symptomów jak i diagnoz {Silverman, 2001 #1} i został przetłumaczony na hebrajski i przetłumaczony z powrotem we współpracy z oryginalnymi autorami. Ankieterami byli absolwenci psychologii, którzy przez kilka tygodni byli szkoleni w zakresie administracji ADIS. Dwóch doświadczonych psychologów klinicznych zapewniało superwizję ankieterom w kwestiach klinicznych pojawiających się podczas tych ocen diagnostycznych.
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 tygodni po ostatniej sesji leczenia
Zmiana nasilenia objawów lękowych (na podstawie ADIS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 3 tygodni po ostatniej sesji leczenia
Wywiad ADIS (patrz wyżej)
Zmiana od wartości wyjściowej do 3 tygodni po ostatniej sesji leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestraszony rodzic/dziecko
Ramy czasowe: przed i po leczeniu
SCARED-R to 41-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez rodziców i dzieci, mierzący objawy zaburzeń lękowych zdefiniowanych w DSM-IV u dzieci. Skala mierzy objawy lęku separacyjnego, zespołu lęku uogólnionego, lęku napadowego, fobii społecznej i fobii szkolnej. Wyniki całkowite i podskale SCARED-R można uzyskać, sumując odpowiednie pozycje. SCARED-R jest ważnym i niezawodnym instrumentem lęku dzieci {Muris, 2001 #2;Muris, 2001 #3;Muris, 1999 #4}, który był szeroko stosowany w kontekstach klinicznych i badawczych w Izraelu {Eldar, 2012 #32} .
przed i po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yair Bar-Haim, Ph.D, Tel Aviv University
  • Dyrektor Studium: Tomer Shechner, Ph.D, Tel Aviv University/Schneider children medical center
  • Krzesło do nauki: Alan Apter, M.D., Tel Aviv University/Schnider children medical center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna lęku

Subskrybuj