Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABMT:n vaikutusten lisääminen CBT:hen ahdistuneilla lapsilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

torstai 15. marraskuuta 2012 päivittänyt: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Huomioharhamuutoshoidon vaikutusten lisääminen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ahdistuneilla lapsilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Helposti leviävän ja tehokkaan psykiatrisen häiriön hoidon kehittäminen on translaation neurotieteen tutkimuksen tärkeä tavoite. Tätä tarkoitusta varten Attention Bias Modification Treatment (ABMT), uusi interventio, joka kohdistuu uhkiin liittyviin huomioharhaan, on osoitettu vähentävän ahdistusta aikuisilla. Tähän mennessä vain yhdessä RCT-tutkimuksessa on tutkittu, vähentääkö ABMT lasten kliinistä ahdistusta {Eldar, 2012 #32}, eikä missään tutkimuksessa ole tutkittu, lisääkö ABMT kognitiivisen käyttäytymishoidon (CBT) tehokkuutta, joka on suosituin ahdistuneisuushäiriöiden hoito. Tämän kysymyksen tutkiminen nuorissa on erityisen tärkeää, koska useimmat ahdistuneisuushäiriöt alkavat lapsuudessa ja varhaiset interventiot voivat vähentää pitkäaikaista vaivaa. Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrollikoe, joka on suunniteltu tutkimaan ABMT:n lisääviä vaikutuksia CBT:hen kliinisesti ahdistuneiden nuorten keskuudessa.

Attention Bias Modification Therapyn (ABMT) tarkoitus on implisiittisesti muokata ahdistuneisuuteen liittyviä harhoja huomion suuntaamisessa. ABMT käyttää dot-probe-tehtävää terapeuttisena työkaluna. Harjoittelun aikana kohdepaikkaa manipuloidaan systemaattisesti lisätäkseen kohteiden osuutta, joka näkyy potilaan harhaa vastakkaisessa paikassa. Esimerkiksi koulutusprotokollassa, jonka tarkoituksena on vähentää uhkaharhaa, kohteet ilmestyvät useammin neutraaleihin paikkoihin kuin uhkaärsykkeisiin.

Vaikka CBT on tehokas hoito ahdistuneisuushäiriöille, sen yhdistäminen muihin hoitoihin, kuten ABMT:hen, voi johtaa lisähoitovaikutuksiin. CBT ja ABMT ovat kaksi interventiota, jotka kohdistuvat ahdistuksen eri näkökohtiin ja voivat siksi mahdollisesti täydentää toisiaan. Samalla kun CBT muokkaa eksplisiittistä ja vapaaehtoista huomiota sanallisen väliintulon avulla, ABMT muuttaa implisiittisiä ja tahattomia huomionharjoituksia. Jos ABMT lisää CBT:tä, näiden kahden hoidon yhdistämisellä voi olla vain vähän merkittäviä etuja: Ensinnäkin se yhdistää CBT:n eksplisiittisen oppimisen ABMT:n implisiittiseen oppimiseen ja vähentää siten niiden potilaiden määrää, jotka reagoivat huonosti CBT:hen tai eivät reagoi. ollenkaan. Toiseksi, tietokonepohjainen huomiovalmennus voi olla hyväksyttävämpää kuin perinteiset henkilökohtaiset terapiamuodot joillekin lapsille ja nuorille ja voi lisätä yhteistyötä terapiassa. Lopuksi CBT-asetus ja terapeutin läsnäolo voivat auttaa varmistamaan, että ABMT:tä annetaan johdonmukaisesti

Nykyinen tutkimus suunniteltiin tutkimaan ABMT:n lisäämisvaikutuksia CBT:hen lapsille, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä. Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrollitutkimus kliinisesti ahdistuneilla nuorilla. Osallistujat jaettiin satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta: 1. Harjoitteluehto (CBT+ABMT), 2. Plasebotila (CBT+ABMT-Placebo) 3. Kontrollitila (pelkästään CBT). Oletamme, että harjoituskunnossa olevat osallistujat parantavat eniten ahdistusoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset iältään 6-18 vuotta
  2. Ainakin yksi kliininen diagnoosi joko eroahdistushäiriöstä (SAD), sosiaalinen fobia (SP), spesifinen fobia tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) (American Psychiatric Association [APA], 1994)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykoosin elinikäinen historia
  2. Lapsen kyvyttömyys noudattaa CBT:tä
  3. Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD), pakko-oireisen häiriön (OCD) tai selektiivisen mutismin diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABMT + CBT
CBT ja ABMT
Muut: CBT yksin
CBT yksin (vertaa/kontrolliryhmä)
Placebo Comparator: ABMT lumelääke + CBT
ABMT lumelääke koulutus ja CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheydessä (ADIS:n perusteella)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 3 viikkoon viimeisen hoitokerran jälkeen
Diagnoosi vahvistettiin jäsennellyllä psykiatrisella haastattelulla, ADIS for DSM-IV: C/P {Albano, 1996 #17}, joka arvioi lasten kokemat tärkeimmät ahdistuneisuus-, mieliala- ja ulkoiset DSM-IV-häiriöt. ADIS:lla on erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus sekä oireiden asteikon että diagnoosien osalta {Silverman, 2001 #1}, ja se on käännetty hepreaksi ja takaisin käännetty yhteistyössä alkuperäisten kirjoittajien kanssa. Haastattelijat olivat psykologian jatko-opiskelijoita, jotka saivat ADIS-hallinnon koulutusta parin viikon ajan. Kaksi kokenutta kliinistä psykologia ohjasi haastattelijoita näiden diagnostisten arvioiden aikana esiin tulevissa kliinisissä ongelmissa.
Muutos lähtötilanteesta enintään 3 viikkoon viimeisen hoitokerran jälkeen
Muutos ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteessa (ADIS:n perusteella)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta enintään 3 viikkoon viimeisen hoitokerran jälkeen
ADIS-haastattelu (katso yllä)
Muutos lähtötilanteesta enintään 3 viikkoon viimeisen hoitokerran jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PELOKUU vanhempi/lapsi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoitoa
SCARED-R on 41 kohdan vanhemman ja lapsen raportoima kyselylomake, joka mittaa DSM-IV:n määrittämiä ahdistuneisuushäiriön oireita lapsilla. Asteikko mittaa eroahdistuneisuuden, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, paniikkihäiriön, sosiaalisen fobian ja koulufobian oireita. SCARED-R:n kokonais- ja ala-asteikkopisteet voidaan saada summaamalla asiaankuuluvat kohteet. SCARED-R on pätevä ja luotettava lasten ahdistuneisuusinstrumentti {Muris, 2001 #2;Muris, 2001 #3;Muris, 1999 #4}, jota on käytetty laajasti kliinisissä ja tutkimuksissa Israelissa {Eldar, 2012 #32} .
ennen ja jälkeen hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yair Bar-Haim, Ph.D, Tel Aviv University
  • Opintojohtaja: Tomer Shechner, Ph.D, Tel Aviv University/Schneider children medical center
  • Opintojen puheenjohtaja: Alan Apter, M.D., Tel Aviv University/Schnider children medical center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa