Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende effekter av ABMT på CBT hos engstelige barn: En randomisert klinisk studie

15. november 2012 oppdatert av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Økende effekter av oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjonsbehandling på kognitiv atferdsterapi hos engstelige barn: en randomisert klinisk studie

Utviklingen av lett spredd og effektiv behandling av psykiatrisk lidelse er et viktig mål for translasjonell nevrovitenskapelig forskning. For det formål har Attention Bias Modification Treatment (ABMT), en ny intervensjon rettet mot trusselrelaterte oppmerksomhetsskjevheter, vist seg å redusere angst hos voksne. Til dags dato har bare én RCT-studie undersøkt om ABMT reduserer klinisk angst hos barn {Eldar, 2012 #32}, og ingen studie har undersøkt om ABMT øker effekten av kognitiv atferdsbehandling (CBT), den foretrukne behandlingen for angstlidelser. Å studere dette spørsmålet hos ungdom er spesielt viktig gitt at utbruddet av de fleste angstlidelser er i barndommen, og tidlig intervensjon kan redusere langvarig lidelse. Den nåværende studien er den første randomiserte kontrollstudien designet for å undersøke de økende effektene av ABMT på CBT blant klinisk engstelige ungdommer.

Hensikten med Attention Bias Modification Therapy (ABMT) er å implisitt forme angstrelaterte skjevheter i oppmerksomhetsorientering. ABMT bruker dot-probe-oppgaven som et terapeutisk verktøy. Under trening blir målstedet systematisk manipulert for å øke andelen mål som vises på stedet som er motsatt pasientens skjevhet. For eksempel, i en treningsprotokoll ment å redusere trusselskjevhet, vil mål dukke opp oftere på steder med nøytrale enn trusselstimuli.

Selv om CBT er en effektiv behandling for angstlidelser, kan det å kombinere den med annen behandling som ABMT resultere i ytterligere behandlingseffekter. CBT og ABMT er to intervensjoner rettet mot ulike aspekter av angst og kan derfor potensielt utfylle hverandre. Mens CBT modifiserer eksplisitt og frivillig oppmerksomhet gjennom verbal intervensjon, endrer ABMT implisitte og ufrivillige oppmerksomhetsskjevheter. Hvis ABMT forsterker CBT, kan integreringen av de to behandlingene ha få betydelige fordeler: For det første vil den kombinere eksplisitt læring av CBT med implisitt læring av ABMT og dermed redusere antallet pasienter som reagerer dårlig på CBT eller ikke reagerer. i det hele tatt. For det andre kan databasert trening av oppmerksomhet være mer akseptabelt enn tradisjonelle personlige terapiformater for noen barn og ungdom og kan øke samarbeidet i terapien. Til slutt kan CBT-innstillingen og terapeutens tilstedeværelse bidra til å sikre at ABMT leveres konsekvent

Den nåværende studien ble designet for å undersøke ABMT-forsterkende effekter på CBT for barn med angstlidelser. Denne studien er den første randomiserte kontrollstudien i klinisk engstelig ungdom. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av tre tilstander: 1. Treningstilstand (CBT+ABMT), 2. Placebotilstand (CBT+ ABMT-Placebo) 3. Kontrolltilstand (CBT alene). Vi antar at deltakere i treningstilstanden vil vise størst forbedring i angstsymptomer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 6-18 år
  2. Minst én klinisk diagnose av enten separasjonsangstlidelse (SAD), sosial fobi (SP), spesifikk fobi eller generalisert angstlidelse (GAD) (American Psychiatric Association [APA], 1994)

Ekskluderingskriterier:

  1. Livstidshistorie med psykose
  2. Barns manglende evne til å overholde CBT
  3. Diagnose av posttraumatisk stresslidelse (PTSD), diagnose av tvangslidelse (OCD) eller selektiv mutisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ABMT + CBT
CBT og ABMT
Annen: CBT alene
CBT alene (sammenlign/kontrollgruppe)
Placebo komparator: ABMT placebo + CBT
ABMT placebotrening og CBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvens av angstsymptomer (basert på ADIS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til opptil 3 uker etter siste behandlingsøkt
Diagnosen ble etablert med et strukturert psykiatrisk intervju, ADIS for DSM-IV: C/P {Albano, 1996 #17}, som vurderer de store angst-, humør- og eksternaliserende DSM-IV-lidelser som barn opplever. ADIS har utmerket test-retest-pålitelighet for både symptomskalaer og diagnoser {Silverman, 2001 #1}, og har blitt oversatt til hebraisk og tilbakeoversatt i samarbeid med de originale forfatterne. Intervjuere var psykologstudenter som ble trent på ADIS-administrasjon i et par uker. To erfarne kliniske psykologer ga veiledning for intervjuerne om kliniske problemstillinger som oppstår under disse diagnostiske vurderingene.
Bytt fra baseline til opptil 3 uker etter siste behandlingsøkt
Endring i alvorlighetsgrad av angstsymptomer (basert på ADIS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til opptil 3 uker etter siste behandlingsøkt
ADIS-intervju (se ovenfor)
Bytt fra baseline til opptil 3 uker etter siste behandlingsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
REDD forelder/barn
Tidsramme: før og etter behandling
SCARED-R er 41-elementer rapportert spørreskjema for foreldre og barn, som måler DSM-IV-definerte angstlidelsessymptomer hos barn. Skalaen måler symptomer på separasjonsangst, generalisert angstlidelse, panikklidelse, sosial fobi og skolefobi. SCARED-R total- og subskala-score kan oppnås ved å summere på tvers av relevante elementer. SCARED-R er et gyldig og pålitelig instrument for angst for barn {Muris, 2001 #2;Muris, 2001 #3;Muris, 1999 #4} som har blitt mye brukt i kliniske og forskningsmessige sammenhenger i Israel {Eldar, 2012 #32} .
før og etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yair Bar-Haim, Ph.D, Tel Aviv University
  • Studieleder: Tomer Shechner, Ph.D, Tel Aviv University/Schneider children medical center
  • Studiestol: Alan Apter, M.D., Tel Aviv University/Schnider children medical center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere