Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšující účinky ABMT na CBT u úzkostných dětí: Randomizovaná klinická studie

15. listopadu 2012 aktualizováno: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Zvýšení účinků léčby modifikací pozornosti na kognitivně behaviorální terapii u úzkostných dětí: Randomizovaná klinická studie

Vývoj snadno šířitelné a účinné léčby psychiatrické poruchy je důležitým cílem translačního neurovědního výzkumu. Za tímto účelem bylo prokázáno, že léčba modifikací pozornosti (ABMT), nová intervence zaměřená na zkreslení pozornosti související s hrozbou, snižuje úzkost u dospělých. Doposud pouze jedna studie RCT zkoumala, zda ABMT snižuje klinickou úzkost u dětí {Eldar, 2012 #32}, a žádná studie nezkoumala, zda ABMT zvyšuje účinnost kognitivně behaviorální léčby (CBT), léčby volby úzkostných poruch. Studium této otázky v mládí je zvláště důležité vzhledem k tomu, že k nástupu většiny úzkostných poruch dochází v dětství a včasné intervence mohou snížit dlouhodobé trápení. Současná studie je první randomizovanou kontrolní studií navrženou ke zkoumání augmentačních účinků ABMT na CBT u klinicky úzkostné mládeže.

Účelem Attention Bias Modification Therapy (ABMT) je implicitně utvářet předsudky související s úzkostí v orientaci pozornosti. ABMT používá úlohu dot-probe jako terapeutický nástroj. Během tréninku je umístění cíle systematicky upravováno tak, aby se zvýšil podíl cílů objevujících se v místě naproti zaujatosti pacienta. Například v tréninkovém protokolu určeném ke snížení zkreslení hrozeb by se cíle objevovaly častěji na místech neutrálních než hrozebných podnětů.

Ačkoli je CBT účinnou léčbou úzkostných poruch, její kombinace s jinou léčbou, jako je ABMT, by mohla vést k dalším léčebným účinkům. CBT a ABMT jsou dvě intervence zaměřené na různé aspekty úzkosti, a proto by se mohly vzájemně doplňovat. Zatímco CBT modifikuje explicitní a dobrovolnou pozornost prostřednictvím verbální intervence, ABMT mění implicitní a nedobrovolné zkreslení pozornosti. Pokud ABMT rozšíří CBT, integrace těchto dvou léčebných postupů může mít několik významných výhod: Za prvé, bude kombinovat explicitní učení KBT s implicitním učením ABMT, a tím sníží počet pacientů, kteří na KBT reagují špatně nebo nereagují. vůbec. Za druhé, počítačový trénink pozornosti může být pro některé děti a dospívající přijatelnější než tradiční formáty osobní terapie a může zvýšit spolupráci v terapii. A konečně, nastavení CBT a přítomnost terapeuta mohou pomoci zajistit, že ABMT je podávána konzistentně

Současná studie byla navržena tak, aby zkoumala účinky augmentace ABMT na CBT u dětí s úzkostnými poruchami. Tato studie je první randomizovanou kontrolní studií u klinicky úzkostné mládeže. Účastníci byli náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek: 1. Tréninkový stav (CBT+ABMT), 2. Placebo stav (CBT+ ABMT-Placebo) 3. Kontrolní stav (CBT samotný). Předpokládáme, že účastníci tréninkového stavu budou vykazovat největší zlepšení symptomů úzkosti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku od 6 do 18 let
  2. Alespoň jedna klinická diagnóza buď separační úzkostné poruchy (SAD), sociální fobie (SP), specifické fobie nebo generalizované úzkostné poruchy (GAD) (American Psychiatric Association [APA], 1994)

Kritéria vyloučení:

  1. Celoživotní historie psychózy
  2. Neschopnost dítěte dodržovat CBT
  3. Diagnóza posttraumatické stresové poruchy (PTSD), diagnóza obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) nebo selektivního mutismu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ABMT + CBT
CBT a ABMT
Jiný: CBT sám
Samotná CBT (srovnávací/kontrolní skupina)
Komparátor placeba: ABMT placebo + CBT
ABMT placebo trénink a CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence příznaků úzkosti (na základě ADIS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až 3 týdny po posledním ošetření
Diagnóza byla stanovena na základě strukturovaného psychiatrického rozhovoru ADIS pro DSM-IV: C/P {Albano, 1996 #17}, který hodnotí hlavní úzkostné, náladové a externalizující poruchy DSM-IV, které děti zažívají. ADIS má vynikající spolehlivost testů a opakovaných testů pro škály symptomů i diagnózy {Silverman, 2001 #1} a byl přeložen do hebrejštiny a zpětně přeložen ve spolupráci s původními autory. Tazatelé byli absolventi psychologie, kteří byli několik týdnů školeni v administraci ADIS. Dva zkušení kliničtí psychologové zajišťovali supervizi tazatelů nad klinickými problémy, které vyvstanou během těchto diagnostických hodnocení.
Změna z výchozí hodnoty až 3 týdny po posledním ošetření
Změna závažnosti symptomů úzkosti (na základě ADIS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty až 3 týdny po posledním ošetření
Rozhovor ADIS (viz výše)
Změna z výchozí hodnoty až 3 týdny po posledním ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STRAŠENÝ rodič/dítě
Časové okno: před a po ošetření
SCARED-R je 41-položkový dotazník hlášený rodiči a dětmi, který měří symptomy úzkostné poruchy definované DSM-IV u dětí. Škála měří příznaky separační úzkosti, generalizované úzkostné poruchy, panické poruchy, sociální fobie a školní fobie. Celkové a dílčí skóre SCARED-R lze získat sečtením příslušných položek. SCARED-R je platný a spolehlivý nástroj pro dětskou úzkost {Muris, 2001 #2;Muris, 2001 #3;Muris, 1999 #4}, který byl široce používán v klinických a výzkumných kontextech v Izraeli {Eldar, 2012 #32} .
před a po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yair Bar-Haim, Ph.D, Tel Aviv University
  • Ředitel studie: Tomer Shechner, Ph.D, Tel Aviv University/Schneider children medical center
  • Studijní židle: Alan Apter, M.D., Tel Aviv University/Schnider children medical center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABMT-RCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie úzkosti

Předplatit