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Augmentation des effets de l'ABMT sur la TCC chez les enfants anxieux : un essai clinique randomisé

15 novembre 2012 mis à jour par: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Augmentation des effets du traitement de modification du biais d'attention sur la thérapie cognitivo-comportementale chez les enfants anxieux : un essai clinique randomisé

Le développement d'un traitement facilement disséminé et efficace des troubles psychiatriques est un objectif important pour la recherche translationnelle en neurosciences. À cette fin, l'Attention Bias Modification Treatment (ABMT), une nouvelle intervention ciblant les biais d'attention liés à la menace, s'est avérée efficace pour réduire l'anxiété chez les adultes. À ce jour, une seule étude ECR a examiné si l'ABMT réduisait l'anxiété clinique chez les enfants {Eldar, 2012 #32}, et aucune étude n'a examiné si l'ABMT augmentait l'efficacité du traitement cognitivo-comportemental (TCC), le traitement de choix pour les troubles anxieux. L'étude de cette question chez les jeunes est particulièrement importante étant donné que la plupart des troubles anxieux surviennent pendant l'enfance et que des interventions précoces peuvent réduire l'affliction à long terme. L'étude actuelle est le premier essai contrôlé randomisé conçu pour examiner les effets d'augmentation de l'ABMT sur la TCC chez les jeunes cliniquement anxieux.

Le but de la thérapie de modification des biais d'attention (ABMT) est de façonner implicitement les biais liés à l'anxiété dans l'orientation de l'attention. ABMT utilise la tâche dot-probe comme outil thérapeutique. Pendant l'entraînement, l'emplacement cible est systématiquement manipulé pour augmenter la proportion de cibles apparaissant à l'endroit opposé au biais du patient. Par exemple, dans un protocole de formation destiné à réduire le biais de menace, les cibles apparaîtraient plus fréquemment à des emplacements de stimuli neutres que de menaces.

Bien que la TCC soit un traitement efficace des troubles anxieux, sa combinaison avec d'autres traitements tels que l'ABMT pourrait entraîner des effets thérapeutiques supplémentaires. La TCC et l'ABMT sont deux interventions ciblant différents aspects de l'anxiété et pourraient donc potentiellement se compléter. Alors que la TCC modifie l'attention explicite et volontaire par l'intervention verbale, l'ABMT modifie les biais attentionnels implicites et involontaires. Si l'ABMT augmente la TCC, l'intégration des deux traitements peut avoir peu d'avantages significatifs : premièrement, elle combinera l'apprentissage explicite de la TCC avec l'apprentissage implicite de l'ABMT et réduira ainsi le nombre de patients qui répondent mal à la TCC ou ne répondent pas. du tout. Deuxièmement, la formation informatisée de l'attention peut être plus acceptable que les formats traditionnels de thérapie en personne pour certains enfants et adolescents et peut augmenter la coopération en thérapie. Enfin, le cadre de la TCC et la présence du thérapeute peuvent aider à garantir que l'ABMT est délivré de manière cohérente

L'étude actuelle a été conçue pour examiner les effets de l'augmentation ABMT sur la TCC pour les enfants souffrant de troubles anxieux. Cette étude est le premier essai contrôlé randomisé chez des jeunes cliniquement anxieux. Les participants ont été assignés au hasard à l'une des trois conditions : 1. Condition d'entraînement (TCC + ABMT), 2. Condition placebo (TCC + ABMT-Placebo) 3. Condition de contrôle (TCC seule). Nous émettons l'hypothèse que les participants à la condition d'entraînement montreront la plus grande amélioration des symptômes d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants âgés de 6 à 18 ans
  2. Au moins un diagnostic clinique de trouble d'anxiété de séparation (SAD), de phobie sociale (SP), de phobie spécifique ou de trouble d'anxiété généralisée (GAD) (American Psychiatric Association [APA], 1994)

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de psychose au cours de la vie
  2. Incapacité de l'enfant à se conformer à la TCC
  3. Diagnostic de trouble de stress post-traumatique (SSPT), diagnostic de trouble obsessionnel compulsif (TOC) ou mutisme sélectif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ABMT + TCC
TCC et ABMT
Autre: TCC seule
TCC seule (groupe de comparaison/contrôle)
Comparateur placebo: AMT placebo + TCC
Formation placebo ABMT et TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence des symptômes d'anxiété (selon l'ADIS)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 semaines après la dernière séance de traitement
Le diagnostic a été établi à l'aide d'un entretien psychiatrique structuré, l'ADIS pour le DSM-IV : C/P {Albano, 1996 #17}, qui évalue les principaux troubles d'anxiété, d'humeur et d'extériorisation du DSM-IV vécus par les enfants. L'ADIS possède une excellente fiabilité test-retest pour les échelles de symptômes et les diagnostics {Silverman, 2001 #1}, et a été traduit en hébreu et retraduit en collaboration avec les auteurs originaux. Les enquêteurs étaient des étudiants diplômés en psychologie qui ont été formés à l'administration de l'ADIS pendant quelques semaines. Deux psychologues cliniciens expérimentés ont assuré la supervision des enquêteurs sur les problèmes cliniques qui surviennent lors de ces évaluations diagnostiques.
Changement de la ligne de base jusqu'à 3 semaines après la dernière séance de traitement
Changement de la sévérité des symptômes d'anxiété (basé sur l'ADIS)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 semaines après la dernière séance de traitement
Entretien ADIS (voir ci-dessus)
Changement de la ligne de base jusqu'à 3 semaines après la dernière séance de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PEUR parent/enfant
Délai: pré et post traitement
Le SCARED-R est un questionnaire de 41 éléments rapporté par les parents et les enfants, mesurant les symptômes de trouble anxieux définis par le DSM-IV chez les enfants. L'échelle mesure les symptômes d'anxiété de séparation, de trouble d'anxiété généralisée, de trouble panique, de phobie sociale et de phobie scolaire. Les scores totaux et sous-échelles SCARED-R peuvent être obtenus en additionnant les éléments pertinents. Le SCARED-R est un instrument d'anxiété valide et fiable pour les enfants {Muris, 2001 #2;Muris, 2001 #3;Muris, 1999 #4} qui a été largement utilisé dans des contextes cliniques et de recherche en Israël {Eldar, 2012 #32} .
pré et post traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yair Bar-Haim, Ph.D, Tel Aviv University
  • Directeur d'études: Tomer Shechner, Ph.D, Tel Aviv University/Schneider children medical center
  • Chaise d'étude: Alan Apter, M.D., Tel Aviv University/Schnider children medical center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2012

Première publication (Estimation)

21 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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