- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01730625
Augmentation des effets de l'ABMT sur la TCC chez les enfants anxieux : un essai clinique randomisé
Augmentation des effets du traitement de modification du biais d'attention sur la thérapie cognitivo-comportementale chez les enfants anxieux : un essai clinique randomisé
Le développement d'un traitement facilement disséminé et efficace des troubles psychiatriques est un objectif important pour la recherche translationnelle en neurosciences. À cette fin, l'Attention Bias Modification Treatment (ABMT), une nouvelle intervention ciblant les biais d'attention liés à la menace, s'est avérée efficace pour réduire l'anxiété chez les adultes. À ce jour, une seule étude ECR a examiné si l'ABMT réduisait l'anxiété clinique chez les enfants {Eldar, 2012 #32}, et aucune étude n'a examiné si l'ABMT augmentait l'efficacité du traitement cognitivo-comportemental (TCC), le traitement de choix pour les troubles anxieux. L'étude de cette question chez les jeunes est particulièrement importante étant donné que la plupart des troubles anxieux surviennent pendant l'enfance et que des interventions précoces peuvent réduire l'affliction à long terme. L'étude actuelle est le premier essai contrôlé randomisé conçu pour examiner les effets d'augmentation de l'ABMT sur la TCC chez les jeunes cliniquement anxieux.
Le but de la thérapie de modification des biais d'attention (ABMT) est de façonner implicitement les biais liés à l'anxiété dans l'orientation de l'attention. ABMT utilise la tâche dot-probe comme outil thérapeutique. Pendant l'entraînement, l'emplacement cible est systématiquement manipulé pour augmenter la proportion de cibles apparaissant à l'endroit opposé au biais du patient. Par exemple, dans un protocole de formation destiné à réduire le biais de menace, les cibles apparaîtraient plus fréquemment à des emplacements de stimuli neutres que de menaces.
Bien que la TCC soit un traitement efficace des troubles anxieux, sa combinaison avec d'autres traitements tels que l'ABMT pourrait entraîner des effets thérapeutiques supplémentaires. La TCC et l'ABMT sont deux interventions ciblant différents aspects de l'anxiété et pourraient donc potentiellement se compléter. Alors que la TCC modifie l'attention explicite et volontaire par l'intervention verbale, l'ABMT modifie les biais attentionnels implicites et involontaires. Si l'ABMT augmente la TCC, l'intégration des deux traitements peut avoir peu d'avantages significatifs : premièrement, elle combinera l'apprentissage explicite de la TCC avec l'apprentissage implicite de l'ABMT et réduira ainsi le nombre de patients qui répondent mal à la TCC ou ne répondent pas. du tout. Deuxièmement, la formation informatisée de l'attention peut être plus acceptable que les formats traditionnels de thérapie en personne pour certains enfants et adolescents et peut augmenter la coopération en thérapie. Enfin, le cadre de la TCC et la présence du thérapeute peuvent aider à garantir que l'ABMT est délivré de manière cohérente
L'étude actuelle a été conçue pour examiner les effets de l'augmentation ABMT sur la TCC pour les enfants souffrant de troubles anxieux. Cette étude est le premier essai contrôlé randomisé chez des jeunes cliniquement anxieux. Les participants ont été assignés au hasard à l'une des trois conditions : 1. Condition d'entraînement (TCC + ABMT), 2. Condition placebo (TCC + ABMT-Placebo) 3. Condition de contrôle (TCC seule). Nous émettons l'hypothèse que les participants à la condition d'entraînement montreront la plus grande amélioration des symptômes d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 à 18 ans
- Au moins un diagnostic clinique de trouble d'anxiété de séparation (SAD), de phobie sociale (SP), de phobie spécifique ou de trouble d'anxiété généralisée (GAD) (American Psychiatric Association [APA], 1994)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de psychose au cours de la vie
- Incapacité de l'enfant à se conformer à la TCC
- Diagnostic de trouble de stress post-traumatique (SSPT), diagnostic de trouble obsessionnel compulsif (TOC) ou mutisme sélectif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ABMT + TCC
TCC et ABMT
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Autre: TCC seule
TCC seule (groupe de comparaison/contrôle)
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Comparateur placebo: AMT placebo + TCC
Formation placebo ABMT et TCC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence des symptômes d'anxiété (selon l'ADIS)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 semaines après la dernière séance de traitement
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Le diagnostic a été établi à l'aide d'un entretien psychiatrique structuré, l'ADIS pour le DSM-IV : C/P {Albano, 1996 #17}, qui évalue les principaux troubles d'anxiété, d'humeur et d'extériorisation du DSM-IV vécus par les enfants.
L'ADIS possède une excellente fiabilité test-retest pour les échelles de symptômes et les diagnostics {Silverman, 2001 #1}, et a été traduit en hébreu et retraduit en collaboration avec les auteurs originaux.
Les enquêteurs étaient des étudiants diplômés en psychologie qui ont été formés à l'administration de l'ADIS pendant quelques semaines.
Deux psychologues cliniciens expérimentés ont assuré la supervision des enquêteurs sur les problèmes cliniques qui surviennent lors de ces évaluations diagnostiques.
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Changement de la ligne de base jusqu'à 3 semaines après la dernière séance de traitement
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Changement de la sévérité des symptômes d'anxiété (basé sur l'ADIS)
Délai: Changement de la ligne de base jusqu'à 3 semaines après la dernière séance de traitement
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Entretien ADIS (voir ci-dessus)
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Changement de la ligne de base jusqu'à 3 semaines après la dernière séance de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PEUR parent/enfant
Délai: pré et post traitement
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Le SCARED-R est un questionnaire de 41 éléments rapporté par les parents et les enfants, mesurant les symptômes de trouble anxieux définis par le DSM-IV chez les enfants.
L'échelle mesure les symptômes d'anxiété de séparation, de trouble d'anxiété généralisée, de trouble panique, de phobie sociale et de phobie scolaire.
Les scores totaux et sous-échelles SCARED-R peuvent être obtenus en additionnant les éléments pertinents.
Le SCARED-R est un instrument d'anxiété valide et fiable pour les enfants {Muris, 2001 #2;Muris, 2001 #3;Muris, 1999 #4} qui a été largement utilisé dans des contextes cliniques et de recherche en Israël {Eldar, 2012 #32} .
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pré et post traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yair Bar-Haim, Ph.D, Tel Aviv University
- Directeur d'études: Tomer Shechner, Ph.D, Tel Aviv University/Schneider children medical center
- Chaise d'étude: Alan Apter, M.D., Tel Aviv University/Schnider children medical center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eldar S, Apter A, Lotan D, Edgar KP, Naim R, Fox NA, Pine DS, Bar-Haim Y. Attention bias modification treatment for pediatric anxiety disorders: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):213-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11060886.
- Shechner T, Rimon-Chakir A, Britton JC, Lotan D, Apter A, Bliese PD, Pine DS, Bar-Haim Y. Attention bias modification treatment augmenting effects on cognitive behavioral therapy in children with anxiety: randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):61-71. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.016. Epub 2013 Oct 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABMT-RCT
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