Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterende effecten van ABMT op CBT bij angstige kinderen: een gerandomiseerde klinische studie

15 november 2012 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Versterkende effecten van aandachtsbiasmodificatiebehandeling op cognitieve gedragstherapie bij angstige kinderen: een gerandomiseerde klinische studie

De ontwikkeling van een gemakkelijk verspreide en effectieve behandeling van psychiatrische stoornissen is een belangrijk doel voor translationeel neurowetenschappelijk onderzoek. Daartoe is aangetoond dat Attention Bias Modification Treatment (ABMT), een nieuwe interventie gericht op dreigingsgerelateerde aandachtsbias, angst bij volwassenen vermindert. Tot op heden is in slechts één RCT-studie onderzocht of ABMT de klinische angst bij kinderen vermindert {Eldar, 2012 #32}, en geen enkele studie heeft onderzocht of ABMT de werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie (CGT), de voorkeursbehandeling voor angststoornissen, vergroot. Het is vooral belangrijk om deze vraag in de jeugd te bestuderen, aangezien de meeste angststoornissen in de kindertijd beginnen en vroege interventies langdurige kwelling kunnen verminderen. De huidige studie is de eerste gerandomiseerde controlestudie die is ontworpen om de versterkende effecten van ABMT op CGT bij klinisch angstige jongeren te onderzoeken.

Het doel van Attention Bias Modification Therapy (ABMT) is impliciet vorm te geven aan angstgerelateerde vooroordelen bij aandachtsoriëntatie. ABMT gebruikt de dot-probe-taak als een therapeutisch hulpmiddel. Tijdens de training wordt de doellocatie systematisch gemanipuleerd om het aantal doelen te vergroten dat verschijnt op de locatie tegenover de vooringenomenheid van de patiënt. In een trainingsprotocol dat bedoeld is om dreigingsbias te verminderen, zouden doelen bijvoorbeeld vaker verschijnen op locaties met neutrale dan dreigingsstimuli.

Hoewel CBT een effectieve behandeling is voor angststoornissen, kan combinatie met andere behandelingen, zoals ABMT, leiden tot aanvullende behandelingseffecten. CGT en ABMT zijn twee interventies die zich richten op verschillende aspecten van angst en die elkaar daarom mogelijk kunnen aanvullen. Terwijl CGT expliciete en vrijwillige aandacht wijzigt door middel van verbale interventie, verandert ABMT impliciete en onvrijwillige aandachtsbias. Als ABMT CBT vergroot, kan de integratie van de twee behandelingen weinig significante voordelen hebben: ten eerste zal het expliciet leren van CGT combineren met het impliciete leren van ABMT en daardoor het aantal patiënten verminderen dat slecht reageert op CGT of niet reageert helemaal niet. Ten tweede kan computergebaseerde aandachtstraining voor sommige kinderen en adolescenten acceptabeler zijn dan traditionele persoonlijke therapievormen en kan het de samenwerking in therapie verbeteren. Ten slotte kunnen de CGT-instelling en de aanwezigheid van de therapeut helpen om ervoor te zorgen dat ABMT consistent wordt geleverd

De huidige studie was opgezet om de ABMT-augmentatie-effecten op CGT voor kinderen met angststoornissen te onderzoeken. Deze studie is de eerste gerandomiseerde controlestudie bij klinisch angstige jongeren. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie condities: 1. Trainingsconditie (CBT+ABMT), 2. Placeboconditie (CBT+ ABMT-Placebo) 3. Controleconditie (CBT alleen). We veronderstellen dat deelnemers aan de trainingsconditie de grootste verbetering in angstsymptomen zullen laten zien.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen variërend in leeftijd van 6 - 18 jaar
  2. Ten minste één klinische diagnose van ofwel separatieangststoornis (SAD), sociale fobie (SP), specifieke fobie of gegeneraliseerde angststoornis (GAD) (American Psychiatric Association [APA], 1994)

Uitsluitingscriteria:

  1. Levenslange geschiedenis van psychose
  2. Het onvermogen van het kind om te voldoen aan CBT
  3. Diagnose van posttraumatische stressstoornis (PTSS), diagnose van obsessief-compulsieve stoornis (OCD) of selectief mutisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ABMT + CGT
CBT en ABMT
Ander: CBT alleen
CGT alleen (vergelijk/controlegroep)
Placebo-vergelijker: ABMT-placebo + CBT
ABMT-placebotraining en CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van angstsymptomen (gebaseerd op ADIS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot maximaal 3 weken na de laatste behandelingssessie
De diagnose werd gesteld met een gestructureerd psychiatrisch interview, de ADIS voor DSM-IV: C/P {Albano, 1996 #17}, waarin de belangrijkste angst-, stemmings- en externaliserende DSM-IV-stoornissen die kinderen ervaren, worden beoordeeld. De ADIS heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid voor zowel symptoomschalen als diagnoses {Silverman, 2001 #1}, en is vertaald naar het Hebreeuws en terugvertaald in samenwerking met de oorspronkelijke auteurs. Interviewers waren afgestudeerde psychologiestudenten die gedurende een paar weken werden getraind in ADIS-administratie. Twee ervaren klinisch psychologen begeleidden de interviewers bij klinische kwesties die zich tijdens deze diagnostische onderzoeken voordeden.
Verandering vanaf baseline tot maximaal 3 weken na de laatste behandelingssessie
Verandering in ernst van angstsymptomen (gebaseerd op ADIS)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot maximaal 3 weken na de laatste behandelingssessie
ADIS-interview (zie hierboven)
Verandering vanaf baseline tot maximaal 3 weken na de laatste behandelingssessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BANG ouder/kind
Tijdsspanne: voor- en nabehandeling
De SCARED-R is een door ouders en kinderen gerapporteerde vragenlijst met 41 items, die de door DSM-IV gedefinieerde angststoornissymptomen bij kinderen meet. De schaal meet symptomen van verlatingsangst, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, sociale fobie en schoolfobie. SCARED-R totaal- en subschaalscores kunnen worden verkregen door de relevante items op te tellen. De SCARED-R is een geldig en betrouwbaar angstinstrument voor kinderen {Muris, 2001 #2;Muris, 2001 #3;Muris, 1999 #4} dat uitgebreid is gebruikt in klinische en onderzoekscontexten in Israël {Eldar, 2012 #32} .
voor- en nabehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yair Bar-Haim, Ph.D, Tel Aviv University
  • Studie directeur: Tomer Shechner, Ph.D, Tel Aviv University/Schneider children medical center
  • Studie stoel: Alan Apter, M.D., Tel Aviv University/Schnider children medical center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren