Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkande effekter av ABMT på KBT hos oroliga barn: en randomiserad klinisk prövning

15 november 2012 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Förstärkande effekter av Attention Bias Modification Treatment på kognitiv beteendeterapi hos oroliga barn: en randomiserad klinisk prövning

Utvecklingen av lätt spridd och effektiv behandling av psykiatriska störningar är ett viktigt mål för translationell neurovetenskaplig forskning. För detta ändamål har Attention Bias Modification Treatment (ABMT), en ny intervention riktad mot hotrelaterade uppmärksamhetsbias, visat sig minska ångest hos vuxna. Hittills har endast en RCT-studie undersökt om ABMT minskar klinisk ångest hos barn {Eldar, 2012 #32}, och ingen studie har undersökt om ABMT förstärker effekten av Cognitive Behavioural Treatment (KBT), den föredragna behandlingen för ångeststörningar. Att studera denna fråga hos ungdomar är särskilt viktigt med tanke på att de flesta ångeststörningar uppstår under barndomen, och tidiga insatser kan minska långvarig lidande. Den aktuella studien är den första randomiserade kontrollstudien utformad för att undersöka de förstärkande effekterna av ABMT på KBT bland kliniskt oroliga ungdomar.

Syftet med Attention Bias Modification Therapy (ABMT) är att implicit forma ångestrelaterade fördomar i uppmärksamhetsorientering. ABMT använder dot-probe-uppgiften som ett terapeutiskt verktyg. Under träning manipuleras målplatsen systematiskt för att öka andelen mål som dyker upp på platsen mitt emot patientens bias. Till exempel, i ett träningsprotokoll som är avsett att minska hotförspänningen, skulle mål dyka upp oftare på platser med neutrala stimuli än hot.

Även om KBT är en effektiv behandling för ångestsjukdomar, kan en kombination med annan behandling som ABMT resultera i ytterligare behandlingseffekter. KBT och ABMT är två insatser som riktar in sig på olika aspekter av ångest och kan därför potentiellt komplettera varandra. Medan KBT modifierar explicit och frivillig uppmärksamhet genom verbalt ingripande, ändrar ABMT implicita och ofrivilliga uppmärksamhetsfördomar. Om ABMT förstärker KBT, kan integreringen av de två behandlingarna ha få betydande fördelar: För det första kommer den att kombinera den explicita inlärningen av KBT med den implicita inlärningen av ABMT och därmed minska antalet patienter som svarar dåligt på KBT eller inte svarar. alls. För det andra kan datorbaserad träning av uppmärksamhet vara mer acceptabel än traditionella personliga terapiformat för vissa barn och ungdomar och kan öka samarbetet i terapin. Slutligen kan KBT-inställningen och terapeutens närvaro hjälpa till att säkerställa att ABMT levereras konsekvent

Den aktuella studien var utformad för att undersöka ABMT-förstärkningseffekterna på KBT för barn med ångestsyndrom. Denna studie är den första randomiserade kontrollstudien i kliniskt oroliga ungdomar. Deltagarna tilldelades slumpmässigt ett av tre tillstånd: 1. Träningstillstånd (KBT+ABMT), 2. Placebotillstånd (CBT+ ABMT-Placebo) 3. Kontrolltillstånd (enbart KBT). Vi antar att deltagare i träningstillståndet kommer att visa den största förbättringen av ångestsymtom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn i åldern 6-18 år
  2. Minst en klinisk diagnos av antingen separationsångestsyndrom (SAD), social fobi (SP), specifik fobi eller generaliserat ångestsyndrom (GAD) (American Psychiatric Association [APA], 1994)

Exklusions kriterier:

  1. Livstidshistoria av psykos
  2. Barns oförmåga att följa KBT
  3. Diagnos av posttraumatisk stressyndrom (PTSD), diagnos av tvångssyndrom (OCD) eller selektiv mutism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ABMT + KBT
KBT och ABMT
Övrig: KBT ensam
Enbart KBT (jämför/kontrollgrupp)
Placebo-jämförare: ABMT placebo + KBT
ABMT placeboträning och KBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvens av ångestsymtom (baserat på ADIS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till upp till 3 veckor efter sista behandlingstillfället
Diagnosen ställdes med en strukturerad psykiatrisk intervju, ADIS för DSM-IV: C/P {Albano, 1996 #17}, som bedömer de stora ångest-, humör- och externaliserande DSM-IV-störningar som barn upplever. ADIS har utmärkt tillförlitlighet för test-omtestning för både symtomskalor och diagnoser {Silverman, 2001 #1} och har översatts till hebreiska och tillbakaöversatts i samarbete med originalförfattarna. Intervjuare var psykologstudenter som utbildades i ADIS-administration under ett par veckor. Två erfarna kliniska psykologer handlade intervjuarna om kliniska problem som uppstår under dessa diagnostiska bedömningar.
Ändra från baslinjen till upp till 3 veckor efter sista behandlingstillfället
Förändring i svårighetsgrad av ångestsymtom (baserat på ADIS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till upp till 3 veckor efter sista behandlingstillfället
ADIS-intervju (se ovan)
Ändra från baslinjen till upp till 3 veckor efter sista behandlingstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RÄDD förälder/barn
Tidsram: före och efter behandling
SCARED-R är 41-objekt rapporterat frågeformulär för föräldrar och barn, som mäter DSM-IV definierade symtom på ångestsyndrom hos barn. Skalan mäter symtom på separationsångest, generaliserat ångestsyndrom, panikångest, social fobi och skolfobi. SCARED-R total- och subskalapoäng kan erhållas genom att summera över relevanta poster. SCARED-R är ett giltigt och pålitligt instrument för barnångest {Muris, 2001 #2;Muris, 2001 #3;Muris, 1999 #4} som har använts flitigt i kliniska och forskningssammanhang i Israel {Eldar, 2012 #32} .
före och efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yair Bar-Haim, Ph.D, Tel Aviv University
  • Studierektor: Tomer Shechner, Ph.D, Tel Aviv University/Schneider children medical center
  • Studiestol: Alan Apter, M.D., Tel Aviv University/Schnider children medical center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2012

Första postat (Uppskatta)

21 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera