Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aumentando os efeitos do ABMT na TCC em crianças ansiosas: um ensaio clínico randomizado

15 de novembro de 2012 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Aumentando os efeitos do tratamento de modificação do viés de atenção na terapia cognitivo-comportamental em crianças ansiosas: um ensaio clínico randomizado

O desenvolvimento de tratamento eficaz e facilmente disseminado para transtornos psiquiátricos é um objetivo importante para a pesquisa em neurociência translacional. Para esse fim, o Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT), uma nova intervenção direcionada aos vieses de atenção relacionados à ameaça, demonstrou reduzir a ansiedade em adultos. Até o momento, apenas um estudo RCT examinou se o ABMT reduz a ansiedade clínica em crianças {Eldar, 2012 # 32}, e nenhum estudo examinou se o ABMT aumenta a eficácia do Tratamento Comportamental Cognitivo (TCC), o tratamento de escolha para transtornos de ansiedade. Estudar essa questão na juventude é particularmente importante, uma vez que o início da maioria dos transtornos de ansiedade ocorre durante a infância e intervenções precoces podem reduzir a aflição a longo prazo. O estudo atual é o primeiro estudo de controle randomizado projetado para examinar os efeitos crescentes do ABMT na TCC entre jovens clinicamente ansiosos.

O objetivo da Terapia de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) é moldar implicitamente os vieses relacionados à ansiedade na orientação da atenção. A ABMT usa a tarefa de sondagem de pontos como uma ferramenta terapêutica. Durante o treinamento, o local do alvo é sistematicamente manipulado para aumentar a proporção de alvos que aparecem no local oposto ao viés do paciente. Por exemplo, em um protocolo de treinamento destinado a reduzir o viés de ameaça, os alvos apareceriam com mais frequência em locais de estímulos neutros do que de ameaça.

Embora a TCC seja um tratamento eficaz para transtornos de ansiedade, combiná-la com outro tratamento, como o ABMT, pode resultar em efeitos adicionais do tratamento. TCC e ABMT são duas intervenções que visam diferentes aspectos da ansiedade e, portanto, podem se complementar. Enquanto a TCC modifica a atenção explícita e voluntária por meio da intervenção verbal, a ABMT altera os vieses atencionais implícitos e involuntários. Se a ABMT aumenta a TCC, a integração dos dois tratamentos pode ter poucos benefícios significativos: primeiro, combinará o aprendizado explícito da TCC com o aprendizado implícito da ABMT e, com isso, reduzirá o número de pacientes que respondem mal à TCC ou não respondem de forma alguma. Em segundo lugar, o treinamento de atenção baseado em computador pode ser mais aceitável do que os formatos tradicionais de terapia presencial para algumas crianças e adolescentes e pode aumentar a cooperação na terapia. Por fim, o ambiente da TCC e a presença do terapeuta podem ajudar a garantir que o ABMT seja realizado de forma consistente

O estudo atual foi projetado para examinar os efeitos de aumento do ABMT na TCC para crianças com transtornos de ansiedade. Este estudo é o primeiro ensaio clínico randomizado em jovens clinicamente ansiosos. Os participantes foram aleatoriamente designados para uma das três condições: 1. Condição de treinamento (CBT+ABMT), 2. Condição placebo (CBT+ ABMT-Placebo) 3. Condição de controle (somente CBT). Nossa hipótese é que os participantes na condição de treinamento mostrarão a maior melhora nos sintomas de ansiedade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças de 6 a 18 anos
  2. Pelo menos um diagnóstico clínico de transtorno de ansiedade de separação (TAS), fobia social (SP), fobia específica ou transtorno de ansiedade generalizada (TAG) (American Psychiatric Association [APA], 1994)

Critério de exclusão:

  1. História vitalícia de psicose
  2. Incapacidade da criança em cumprir a CBT
  3. Diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), diagnóstico de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) ou mutismo seletivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ABMT + CBT
TCC e ABMT
Outro: CBT Sozinho
CBT sozinho (grupo de comparação/controle)
Comparador de Placebo: Placebo ABMT + CBT
Treinamento placebo ABMT e CBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência de sintomas de ansiedade (baseado em ADIS)
Prazo: Mudança desde o início até 3 semanas após a última sessão de tratamento
O diagnóstico foi estabelecido com uma entrevista psiquiátrica estruturada, o ADIS para DSM-IV: C/P {Albano, 1996 #17}, que avalia os principais transtornos de ansiedade, humor e externalização do DSM-IV experimentados por crianças. O ADIS possui excelente confiabilidade teste-reteste para escalas de sintomas e diagnósticos {Silverman, 2001 #1}, e foi traduzido para o hebraico e traduzido de volta em colaboração com os autores originais. Os entrevistadores eram estudantes de graduação em psicologia que foram treinados na administração de ADIS por algumas semanas. Dois psicólogos clínicos experientes supervisionaram os entrevistadores em questões clínicas que surgem durante essas avaliações diagnósticas.
Mudança desde o início até 3 semanas após a última sessão de tratamento
Mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade (com base no ADIS)
Prazo: Mudança desde o início até 3 semanas após a última sessão de tratamento
Entrevista ADIS (veja acima)
Mudança desde o início até 3 semanas após a última sessão de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pais/filhos assustados
Prazo: pré e pós tratamento
O SCARED-R é um questionário de 41 itens para pais e filhos, medindo os sintomas de transtorno de ansiedade definidos pelo DSM-IV em crianças. A escala mede sintomas de ansiedade de separação, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, fobia social e fobia escolar. As pontuações totais e de subescala do SCARED-R podem ser obtidas pela soma dos itens relevantes. O SCARED-R é um instrumento de ansiedade infantil válido e confiável {Muris, 2001 #2;Muris, 2001 #3;Muris, 1999 #4} que tem sido amplamente utilizado em contextos clínicos e de pesquisa em Israel {Eldar, 2012 #32} .
pré e pós tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yair Bar-Haim, Ph.D, Tel Aviv University
  • Diretor de estudo: Tomer Shechner, Ph.D, Tel Aviv University/Schneider children medical center
  • Cadeira de estudo: Alan Apter, M.D., Tel Aviv University/Schnider children medical center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever