- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01730625
Aumentando os efeitos do ABMT na TCC em crianças ansiosas: um ensaio clínico randomizado
Aumentando os efeitos do tratamento de modificação do viés de atenção na terapia cognitivo-comportamental em crianças ansiosas: um ensaio clínico randomizado
O desenvolvimento de tratamento eficaz e facilmente disseminado para transtornos psiquiátricos é um objetivo importante para a pesquisa em neurociência translacional. Para esse fim, o Tratamento de Modificação do Viés de Atenção (ABMT), uma nova intervenção direcionada aos vieses de atenção relacionados à ameaça, demonstrou reduzir a ansiedade em adultos. Até o momento, apenas um estudo RCT examinou se o ABMT reduz a ansiedade clínica em crianças {Eldar, 2012 # 32}, e nenhum estudo examinou se o ABMT aumenta a eficácia do Tratamento Comportamental Cognitivo (TCC), o tratamento de escolha para transtornos de ansiedade. Estudar essa questão na juventude é particularmente importante, uma vez que o início da maioria dos transtornos de ansiedade ocorre durante a infância e intervenções precoces podem reduzir a aflição a longo prazo. O estudo atual é o primeiro estudo de controle randomizado projetado para examinar os efeitos crescentes do ABMT na TCC entre jovens clinicamente ansiosos.
O objetivo da Terapia de Modificação do Viés de Atenção (ABMT) é moldar implicitamente os vieses relacionados à ansiedade na orientação da atenção. A ABMT usa a tarefa de sondagem de pontos como uma ferramenta terapêutica. Durante o treinamento, o local do alvo é sistematicamente manipulado para aumentar a proporção de alvos que aparecem no local oposto ao viés do paciente. Por exemplo, em um protocolo de treinamento destinado a reduzir o viés de ameaça, os alvos apareceriam com mais frequência em locais de estímulos neutros do que de ameaça.
Embora a TCC seja um tratamento eficaz para transtornos de ansiedade, combiná-la com outro tratamento, como o ABMT, pode resultar em efeitos adicionais do tratamento. TCC e ABMT são duas intervenções que visam diferentes aspectos da ansiedade e, portanto, podem se complementar. Enquanto a TCC modifica a atenção explícita e voluntária por meio da intervenção verbal, a ABMT altera os vieses atencionais implícitos e involuntários. Se a ABMT aumenta a TCC, a integração dos dois tratamentos pode ter poucos benefícios significativos: primeiro, combinará o aprendizado explícito da TCC com o aprendizado implícito da ABMT e, com isso, reduzirá o número de pacientes que respondem mal à TCC ou não respondem de forma alguma. Em segundo lugar, o treinamento de atenção baseado em computador pode ser mais aceitável do que os formatos tradicionais de terapia presencial para algumas crianças e adolescentes e pode aumentar a cooperação na terapia. Por fim, o ambiente da TCC e a presença do terapeuta podem ajudar a garantir que o ABMT seja realizado de forma consistente
O estudo atual foi projetado para examinar os efeitos de aumento do ABMT na TCC para crianças com transtornos de ansiedade. Este estudo é o primeiro ensaio clínico randomizado em jovens clinicamente ansiosos. Os participantes foram aleatoriamente designados para uma das três condições: 1. Condição de treinamento (CBT+ABMT), 2. Condição placebo (CBT+ ABMT-Placebo) 3. Condição de controle (somente CBT). Nossa hipótese é que os participantes na condição de treinamento mostrarão a maior melhora nos sintomas de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 18 anos
- Pelo menos um diagnóstico clínico de transtorno de ansiedade de separação (TAS), fobia social (SP), fobia específica ou transtorno de ansiedade generalizada (TAG) (American Psychiatric Association [APA], 1994)
Critério de exclusão:
- História vitalícia de psicose
- Incapacidade da criança em cumprir a CBT
- Diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), diagnóstico de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) ou mutismo seletivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ABMT + CBT
TCC e ABMT
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Outro: CBT Sozinho
CBT sozinho (grupo de comparação/controle)
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Comparador de Placebo: Placebo ABMT + CBT
Treinamento placebo ABMT e CBT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência de sintomas de ansiedade (baseado em ADIS)
Prazo: Mudança desde o início até 3 semanas após a última sessão de tratamento
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O diagnóstico foi estabelecido com uma entrevista psiquiátrica estruturada, o ADIS para DSM-IV: C/P {Albano, 1996 #17}, que avalia os principais transtornos de ansiedade, humor e externalização do DSM-IV experimentados por crianças.
O ADIS possui excelente confiabilidade teste-reteste para escalas de sintomas e diagnósticos {Silverman, 2001 #1}, e foi traduzido para o hebraico e traduzido de volta em colaboração com os autores originais.
Os entrevistadores eram estudantes de graduação em psicologia que foram treinados na administração de ADIS por algumas semanas.
Dois psicólogos clínicos experientes supervisionaram os entrevistadores em questões clínicas que surgem durante essas avaliações diagnósticas.
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Mudança desde o início até 3 semanas após a última sessão de tratamento
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Mudança na gravidade dos sintomas de ansiedade (com base no ADIS)
Prazo: Mudança desde o início até 3 semanas após a última sessão de tratamento
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Entrevista ADIS (veja acima)
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Mudança desde o início até 3 semanas após a última sessão de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pais/filhos assustados
Prazo: pré e pós tratamento
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O SCARED-R é um questionário de 41 itens para pais e filhos, medindo os sintomas de transtorno de ansiedade definidos pelo DSM-IV em crianças.
A escala mede sintomas de ansiedade de separação, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno do pânico, fobia social e fobia escolar.
As pontuações totais e de subescala do SCARED-R podem ser obtidas pela soma dos itens relevantes.
O SCARED-R é um instrumento de ansiedade infantil válido e confiável {Muris, 2001 #2;Muris, 2001 #3;Muris, 1999 #4} que tem sido amplamente utilizado em contextos clínicos e de pesquisa em Israel {Eldar, 2012 #32} .
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pré e pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Bar-Haim, Ph.D, Tel Aviv University
- Diretor de estudo: Tomer Shechner, Ph.D, Tel Aviv University/Schneider children medical center
- Cadeira de estudo: Alan Apter, M.D., Tel Aviv University/Schnider children medical center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eldar S, Apter A, Lotan D, Edgar KP, Naim R, Fox NA, Pine DS, Bar-Haim Y. Attention bias modification treatment for pediatric anxiety disorders: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):213-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11060886.
- Shechner T, Rimon-Chakir A, Britton JC, Lotan D, Apter A, Bliese PD, Pine DS, Bar-Haim Y. Attention bias modification treatment augmenting effects on cognitive behavioral therapy in children with anxiety: randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):61-71. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.016. Epub 2013 Oct 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABMT-RCT
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