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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01730625
불안한 아동의 CBT에 대한 ABMT의 증강 효과: 무작위 임상 시험
불안한 아동의 인지 행동 치료에 대한 주의 편향 수정 치료의 증강 효과: 무작위 임상 시험
쉽게 전파되고 효과적인 정신 질환 치료의 개발은 중개 신경 과학 연구의 중요한 목표입니다. 이를 위해 위협 관련 주의 편향을 대상으로 하는 새로운 개입인 주의 편향 수정 치료(ABMT)가 성인의 불안을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 지금까지 ABMT가 어린이의 임상적 불안을 감소시키는지 여부를 조사한 RCT 연구는 단 한 건뿐 {Eldar, 2012 #32}, ABMT가 불안 장애에 대한 선택 치료인 인지 행동 치료(CBT)의 효능을 증가시키는지 조사한 연구는 없습니다. 대부분의 불안 장애가 아동기에 시작되고 조기 개입이 장기적인 고통을 줄일 수 있다는 점을 고려할 때 청소년에서 이 질문을 연구하는 것은 특히 중요합니다. 현재 연구는 임상적으로 불안한 청소년들 사이에서 CBT에 대한 ABMT의 증강 효과를 조사하기 위해 고안된 최초의 무작위 대조 시험입니다.
주의 편향 수정 요법(ABMT)의 목적은 주의 집중에서 불안 관련 편향을 암묵적으로 형성하는 것입니다. ABMT는 도트 프로브 작업을 치료 도구로 사용합니다. 훈련 중에 대상 위치는 체계적으로 조작되어 환자의 편향 반대 위치에 나타나는 대상의 비율을 증가시킵니다. 예를 들어 위협 편향을 줄이기 위한 훈련 프로토콜에서 대상은 위협 자극보다 중립 위치에 더 자주 나타납니다.
CBT는 불안 장애에 효과적인 치료법이지만 ABMT와 같은 다른 치료법과 결합하면 추가적인 치료 효과가 나타날 수 있습니다. CBT와 ABMT는 불안의 서로 다른 측면을 목표로 하는 두 가지 개입이므로 잠재적으로 서로를 보완할 수 있습니다. CBT는 언어 개입을 통해 명시적이고 자발적인 주의를 수정하는 반면, ABMT는 암시적 및 비자발적 주의 편향을 변경합니다. ABMT가 CBT를 강화하는 경우 두 치료법의 통합은 몇 가지 중요한 이점을 가질 수 있습니다. 첫째, CBT의 명시적 학습과 ABMT의 암시적 학습을 결합하여 CBT에 제대로 반응하지 않거나 반응하지 않는 환자의 수를 줄입니다. 조금도. 둘째, 일부 어린이와 청소년에게는 컴퓨터 기반 주의력 훈련이 전통적인 대면 치료 형식보다 더 수용 가능할 수 있으며 치료에서 협력을 높일 수 있습니다. 마지막으로 CBT 설정과 치료사의 존재는 ABMT가 일관되게 전달되도록 하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재 연구는 불안 장애가 있는 아동의 CBT에 대한 ABMT 증강 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 임상적으로 불안한 청소년을 대상으로 한 최초의 무작위 대조 시험입니다. 참가자는 3가지 조건 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 1. 훈련 조건(CBT+ABMT), 2. 위약 조건(CBT+ ABMT-위약) 3. 대조군 조건(CBT 단독). 우리는 훈련 조건의 참가자가 불안 증상에서 가장 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 6~18세 어린이
- 분리 불안 장애(SAD), 사회 공포증(SP), 특정 공포증 또는 범불안 장애(GAD) 중 하나 이상의 임상 진단(미국 정신과 협회[APA], 1994)
제외 기준:
- 정신병의 평생 역사
- 아동의 CBT 준수 불능
- 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단, 강박 장애(OCD) 진단 또는 선택적 함구증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ABMT + CBT
CBT 및 ABMT
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다른: 단독 CBT
CBT 단독(비교군/대조군)
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위약 비교기: ABMT 위약 + CBT
ABMT 위약 교육 및 CBT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 빈도 변화(ADIS 기준)
기간: 기준선에서 마지막 치료 세션 후 최대 3주까지 변경
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구조화된 정신과 면담인 ADIS for DSM-IV: C/P {Albano, 1996 #17}를 통해 진단이 확립되었으며, 이는 아동이 경험하는 주요 불안, 기분 및 외현화 DSM-IV 장애를 평가합니다.
ADIS는 증상 척도와 진단 모두에 대해 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 보유하고 있으며{Silverman, 2001 #1}, 히브리어로 번역되고 원저자와 공동으로 역번역되었습니다.
면접관은 몇 주 동안 ADIS 관리에 대해 교육을 받은 심리학 대학원생이었습니다.
두 명의 숙련된 임상 심리학자가 이러한 진단 평가 중에 발생하는 임상 문제에 대해 면접관을 감독했습니다.
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기준선에서 마지막 치료 세션 후 최대 3주까지 변경
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불안 증상의 중증도 변화(ADIS 기준)
기간: 기준선에서 마지막 치료 세션 후 최대 3주까지 변경
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ADIS 인터뷰(위 참조)
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기준선에서 마지막 치료 세션 후 최대 3주까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무서워하는 부모/자식
기간: 전후 처리
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SCARED-R은 DSM-IV에서 정의한 아동의 불안 장애 증상을 측정하는 41개 항목의 부모 및 아동 보고 설문지입니다.
이 척도는 분리 불안, 범불안 장애, 공황 장애, 사회 공포증 및 학교 공포증의 증상을 측정합니다.
SCARED-R 전체 및 하위 척도 점수는 관련 항목 전체를 합산하여 얻을 수 있습니다.
SCARED-R은 유효하고 신뢰할 수 있는 아동 불안 도구입니다{Muris, 2001 #2;Muris, 2001 #3;Muris, 1999 #4} 이스라엘의 임상 및 연구 맥락에서 광범위하게 사용되었습니다 {Eldar, 2012 #32} .
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전후 처리
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yair Bar-Haim, Ph.D, Tel Aviv University
- 연구 책임자: Tomer Shechner, Ph.D, Tel Aviv University/Schneider children medical center
- 연구 의자: Alan Apter, M.D., Tel Aviv University/Schnider children medical center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eldar S, Apter A, Lotan D, Edgar KP, Naim R, Fox NA, Pine DS, Bar-Haim Y. Attention bias modification treatment for pediatric anxiety disorders: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):213-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11060886.
- Shechner T, Rimon-Chakir A, Britton JC, Lotan D, Apter A, Bliese PD, Pine DS, Bar-Haim Y. Attention bias modification treatment augmenting effects on cognitive behavioral therapy in children with anxiety: randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):61-71. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.016. Epub 2013 Oct 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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불안에 대한 인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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