Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmenting Effects of ABMT on CBT in Anxious Children: A Randomized Clinical Trial

15. november 2012 opdateret af: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Forøgende effekter af opmærksomhedsbias-modifikationsbehandling på kognitiv adfærdsterapi hos ængstelige børn: et randomiseret klinisk forsøg

Udviklingen af ​​let udbredt og effektiv behandling af psykiatriske lidelser er et vigtigt mål for translationel neurovidenskabelig forskning. Til det formål har Attention Bias Modification Treatment (ABMT), en ny intervention rettet mod trusselsrelaterede opmærksomhedsbias, vist sig at reducere angst hos voksne. Til dato har kun ét RCT-studie undersøgt, om ABMT reducerer klinisk angst hos børn {Eldar, 2012 #32}, og ingen undersøgelse har undersøgt, om ABMT øger effektiviteten af ​​Cognitive Behavioural Treatment (CBT), den foretrukne behandling for angstlidelser. At studere dette spørgsmål hos unge er særligt vigtigt, da de fleste angstlidelser opstår i barndommen, og tidlige indgreb kan reducere langvarig lidelse. Det aktuelle studie er det første randomiserede kontrolforsøg designet til at undersøge de forstærkende virkninger af ABMT på CBT blandt klinisk ængstelige unge.

Formålet med Attention Bias Modification Therapy (ABMT) er implicit at forme angst-relaterede skævheder i opmærksomhedsorientering. ABMT bruger dot-probe opgaven som et terapeutisk værktøj. Under træning manipuleres målplaceringen systematisk for at øge andelen af ​​mål, der vises på stedet modsat patientens bias. For eksempel, i en træningsprotokol, der er beregnet til at reducere trusselsbias, vil mål optræde hyppigere på steder med neutrale end trusselsstimuli.

Selvom CBT er en effektiv behandling for angstlidelser, kan kombinationen med anden behandling såsom ABMT resultere i yderligere behandlingseffekter. CBT og ABMT er to interventioner rettet mod forskellige aspekter af angst og kan derfor potentielt supplere hinanden. Mens CBT modificerer eksplicit og frivillig opmærksomhed gennem verbal intervention, ændrer ABMT implicitte og ufrivillige opmærksomhedsforstyrrelser. Hvis ABMT øger CBT, kan integrationen af ​​de to behandlinger have få væsentlige fordele: For det første vil den kombinere den eksplicitte læring af CBT med den implicitte læring af ABMT og dermed reducere antallet af patienter, der reagerer dårligt på CBT eller ikke reagerer overhovedet. For det andet kan computerbaseret træning af opmærksomhed være mere acceptabel end traditionelle personlige terapiformater for nogle børn og unge og kan øge samarbejdet i terapien. Endelig kan CBT-indstillingen og terapeutens tilstedeværelse være med til at sikre, at ABMT leveres konsekvent

Den nuværende undersøgelse var designet til at undersøge ABMT-forøgelseseffekterne på CBT for børn med angstlidelser. Dette studie er det første randomiserede kontrolforsøg i klinisk ængstelige unge. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af ​​tre tilstande: 1. Træningstilstand (CBT+ABMT), 2. Placebotilstand (CBT+ ABMT-Placebo) 3. Kontroltilstand (CBT alene). Vi antager, at deltagere i træningstilstanden vil vise den største forbedring af angstsymptomer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 6-18 år
  2. Mindst én klinisk diagnose af enten separationsangst (SAD), social fobi (SP), specifik fobi eller generaliseret angstlidelse (GAD) (American Psychiatric Association [APA], 1994)

Ekskluderingskriterier:

  1. Livstidshistorie med psykose
  2. Barns manglende evne til at overholde CBT
  3. Diagnose af posttraumatisk stresslidelse (PTSD), diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) eller selektiv mutisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ABMT + CBT
CBT og ABMT
Andet: CBT alene
CBT alene (sammenlign/kontrolgruppe)
Placebo komparator: ABMT placebo + CBT
ABMT placebo træning og CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​angstsymptomer (baseret på ADIS)
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 3 uger efter sidste behandlingssession
Diagnosen blev stillet med et struktureret psykiatrisk interview, ADIS for DSM-IV: C/P {Albano, 1996 #17}, som vurderer de store angst-, humør- og eksternaliserende DSM-IV-lidelser, som børn oplever. ADIS besidder fremragende test-gentest reliabilitet for både symptomskalaer og diagnoser {Silverman, 2001 #1} og er blevet oversat til hebraisk og tilbageoversat i samarbejde med de originale forfattere. Interviewere var kandidatstuderende i psykologi, som blev trænet i ADIS-administration i et par uger. To erfarne kliniske psykologer ydede supervision for interviewerne om kliniske problemstillinger, der opstår under disse diagnostiske vurderinger.
Skift fra baseline til op til 3 uger efter sidste behandlingssession
Ændring i sværhedsgraden af ​​angstsymptomer (baseret på ADIS)
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 3 uger efter sidste behandlingssession
ADIS-interview (se ovenfor)
Skift fra baseline til op til 3 uger efter sidste behandlingssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BRYGTE forælder/barn
Tidsramme: før og efter behandling
SCARED-R er 41-elementer rapporteret spørgeskema for forældre og barn, der måler DSM-IV definerede angstlidelsessymptomer hos børn. Skalaen måler symptomer på separationsangst, generaliseret angst, panikangst, social fobi og skolefobi. SCARED-R total- og subskala-score kan opnås ved at summere på tværs af relevante elementer. SCARED-R er et gyldigt og pålideligt instrument til børns angst {Muris, 2001 #2;Muris, 2001 #3;Muris, 1999 #4}, der er blevet brugt i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge i Israel {Eldar, 2012 #32} .
før og efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yair Bar-Haim, Ph.D, Tel Aviv University
  • Studieleder: Tomer Shechner, Ph.D, Tel Aviv University/Schneider children medical center
  • Studiestol: Alan Apter, M.D., Tel Aviv University/Schnider children medical center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2012

Først opslået (Skøn)

21. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi mod angst

3
Abonner