- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01730625
Verstärkende Wirkung von ABMT auf CBT bei ängstlichen Kindern: Eine randomisierte klinische Studie
Verstärkende Effekte der Behandlung zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung auf die kognitive Verhaltenstherapie bei ängstlichen Kindern: Eine randomisierte klinische Studie
Die Entwicklung einer leicht zu verbreitenden und wirksamen Behandlung psychiatrischer Störungen ist ein wichtiges Ziel der translationalen neurowissenschaftlichen Forschung. Zu diesem Zweck wurde gezeigt, dass die Attention Bias Modification Treatment (ABMT), eine neuartige Intervention, die auf bedrohungsbedingte Aufmerksamkeitsverzerrungen abzielt, Angstzustände bei Erwachsenen reduziert. Bisher wurde nur in einer RCT-Studie untersucht, ob ABMT die klinische Angst bei Kindern reduziert {Eldar, 2012 #32}, und keine Studie hat untersucht, ob ABMT die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), der Behandlung der Wahl bei Angststörungen, steigert. Die Untersuchung dieser Frage im Jugendalter ist besonders wichtig, da die meisten Angststörungen im Kindesalter auftreten und frühzeitige Interventionen die langfristige Belastung verringern können. Die aktuelle Studie ist die erste randomisierte Kontrollstudie, die darauf abzielt, die verstärkende Wirkung von ABMT auf die kognitive Verhaltenstherapie bei klinisch ängstlichen Jugendlichen zu untersuchen.
Der Zweck der Attention Bias Modification Therapy (ABMT) besteht darin, angstbedingte Vorurteile bei der Aufmerksamkeitsorientierung implizit zu beeinflussen. ABMT nutzt die Dot-Probe-Aufgabe als therapeutisches Instrument. Während des Trainings wird die Zielposition systematisch manipuliert, um den Anteil der Ziele zu erhöhen, die an der Position erscheinen, die der Voreingenommenheit des Patienten entgegengesetzt ist. Beispielsweise würden in einem Trainingsprotokoll, das darauf abzielt, Bedrohungsverzerrungen zu reduzieren, Ziele häufiger an Orten neutraler als Bedrohungsreize auftauchen.
Obwohl CBT eine wirksame Behandlung von Angststörungen ist, könnte die Kombination mit anderen Behandlungen wie ABMT zu zusätzlichen Behandlungseffekten führen. CBT und ABMT sind zwei Interventionen, die auf unterschiedliche Aspekte der Angst abzielen und sich daher möglicherweise gegenseitig ergänzen könnten. Während CBT die explizite und freiwillige Aufmerksamkeit durch verbale Intervention verändert, verändert ABMT implizite und unfreiwillige Aufmerksamkeitsverzerrungen. Wenn ABMT die kognitive Verhaltenstherapie ergänzt, kann die Integration der beiden Behandlungen nur wenige wesentliche Vorteile mit sich bringen: Erstens wird das explizite Lernen der kognitiven Verhaltenstherapie mit dem impliziten Lernen der kognitiven Verhaltenstherapie kombiniert und dadurch die Anzahl der Patienten verringert, die schlecht oder gar nicht auf die kognitive Verhaltenstherapie ansprechen überhaupt. Zweitens kann ein computergestütztes Aufmerksamkeitstraining für einige Kinder und Jugendliche akzeptabler sein als herkömmliche Präsenztherapieformate und die Zusammenarbeit in der Therapie verbessern. Schließlich können die CBT-Einstellung und die Anwesenheit des Therapeuten dazu beitragen, sicherzustellen, dass die ABMT konsistent durchgeführt wird
Die aktuelle Studie sollte die ABMT-Augmentationseffekte auf die CBT bei Kindern mit Angststörungen untersuchen. Diese Studie ist die erste randomisierte Kontrollstudie bei klinisch ängstlichen Jugendlichen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet: 1. Trainingsbedingung (CBT+ABMT), 2. Placebo-Bedingung (CBT+ABMT-Placebo) 3. Kontrollbedingung (CBT allein). Wir gehen davon aus, dass Teilnehmer im Trainingszustand die größte Verbesserung der Angstsymptome zeigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 – 18 Jahren
- Mindestens eine klinische Diagnose von Trennungsangststörung (SAD), sozialer Phobie (SP), spezifischer Phobie oder generalisierter Angststörung (GAD) (American Psychiatric Association [APA], 1994)
Ausschlusskriterien:
- Lebensgeschichte einer Psychose
- Unfähigkeit des Kindes, die kognitive Verhaltenstherapie einzuhalten
- Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), Diagnose einer Zwangsstörung (OCD) oder selektiver Mutismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ABMT + CBT
CBT und ABMT
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Sonstiges: CBT allein
CBT allein (Vergleichs-/Kontrollgruppe)
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Placebo-Komparator: ABMT-Placebo + CBT
ABMT-Placebo-Training und CBT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Häufigkeit von Angstsymptomen (basierend auf ADIS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 3 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung
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Die Diagnose wurde mit einem strukturierten psychiatrischen Interview, dem ADIS für DSM-IV: C/P {Albano, 1996 #17}, gestellt, das die wichtigsten Angst-, Stimmungs- und externalisierenden DSM-IV-Störungen bei Kindern beurteilt.
Das ADIS verfügt über eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit sowohl für Symptomskalen als auch für Diagnosen {Silverman, 2001 #1} und wurde in Zusammenarbeit mit den ursprünglichen Autoren ins Hebräische und zurückübersetzt.
Die Interviewer waren Doktoranden der Psychologie, die einige Wochen lang in der ADIS-Verwaltung geschult wurden.
Zwei erfahrene klinische Psychologen betreuten die Interviewer bei klinischen Fragen, die während dieser diagnostischen Beurteilungen auftraten.
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 3 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung
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Veränderung der Schwere der Angstsymptome (basierend auf ADIS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zu 3 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung
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ADIS-Interview (siehe oben)
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Änderung vom Ausgangswert bis zu 3 Wochen nach der letzten Behandlungssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ANGST Eltern/Kind
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung
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Beim SCARED-R handelt es sich um einen von Eltern und Kindern gemeldeten Fragebogen mit 41 Elementen, der DSM-IV-definierte Angststörungssymptome bei Kindern misst.
Die Skala misst Symptome von Trennungsangst, generalisierter Angststörung, Panikstörung, sozialer Phobie und Schulphobie.
Die SCARED-R-Gesamt- und Subskalenwerte können durch Summieren relevanter Elemente ermittelt werden.
Das SCARED-R ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Angstangst bei Kindern {Muris, 2001 Nr. 2; Muris, 2001 Nr. 3; Muris, 1999 Nr. 4}, das in klinischen und Forschungskontexten in Israel ausgiebig eingesetzt wurde {Eldar, 2012 Nr. 32} .
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Vor- und Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yair Bar-Haim, Ph.D, Tel Aviv University
- Studienleiter: Tomer Shechner, Ph.D, Tel Aviv University/Schneider children medical center
- Studienstuhl: Alan Apter, M.D., Tel Aviv University/Schnider children medical center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Eldar S, Apter A, Lotan D, Edgar KP, Naim R, Fox NA, Pine DS, Bar-Haim Y. Attention bias modification treatment for pediatric anxiety disorders: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):213-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11060886.
- Shechner T, Rimon-Chakir A, Britton JC, Lotan D, Apter A, Bliese PD, Pine DS, Bar-Haim Y. Attention bias modification treatment augmenting effects on cognitive behavioral therapy in children with anxiety: randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):61-71. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.016. Epub 2013 Oct 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABMT-RCT
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