甲苯磺酸索拉非尼联合或不联合立体定向放射治疗治疗肝癌患者
2026年1月8日 更新者：Radiation Therapy Oncology Group
索拉非尼与立体定向放疗后索拉非尼治疗肝细胞癌的随机 III 期研究
这项随机 III 期试验研究了索拉非尼甲苯磺酸盐和立体定向身体放射疗法，以了解它们在治疗肝癌患者方面与单独使用索拉非尼甲苯磺酸盐相比效果如何。
索拉非尼甲苯磺酸盐可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。
立体定向放射治疗可能能够将辐射剂量直接发送到肿瘤并且对正常组织造成较小的损伤。
将索拉非尼甲苯磺酸盐与立体定向身体放射疗法一起使用可能会杀死更多的肿瘤细胞。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 确定立体定向放疗 (SBRT) 是否能提高接受索拉非尼（甲苯磺酸索拉非尼）治疗的肝细胞癌 (HCC) 患者的总生存期。
次要目标：
I. 确定接受索拉非尼治疗的 HCC 患者与 SBRT 继以索拉非尼相比在进展时间 (TTP) 和无进展生存期 (PFS) 方面的差异。
二。 测量接受索拉非尼治疗与 SBRT 继以索拉非尼治疗的 HCC 患者的毒性差异。
三、 测量血管血栓形成后索拉非尼与 SBRT 后索拉非尼的反应。
四、 旨在衡量接受索拉非尼治疗的 HCC 患者与 SBRT 继以索拉非尼相比，健康相关生活质量 (QOL) 和质量调整生存期的差异。
V. 为未来的相关研究收集生物样本，以调查接受索拉非尼治疗的患者与接受 SBRT 之后接受索拉非尼治疗的患者潜在生物标志物的差异。
大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。
ARM 1：患者在第 1-28 天每天两次 (BID) 口服 (PO) 甲苯磺酸索拉非尼。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次治疗长达 5 年。
ARM 2：患者每 24-72 小时接受一次 SBRT，在 5 到 15 天内总共接受 5 次分次。 在 SBRT 后 1-5 天内，患者在第 1-28 天接受甲苯磺酸索拉非尼 PO BID。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次治疗长达 5 年。
在 SBRT 期间每周对患者进行随访，在甲苯磺酸索拉非尼期间每月随访一次，并且从研究开始起按照以下时间表作为一个整体：每 3 个月一次，持续 3 年，然后每 6 个月一次，持续 2 年，然后每年一次。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
193
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
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London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
- London Regional Cancer Program
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
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Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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California
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Berkeley、California、美国、94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
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Los Angeles、California、美国、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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San Francisco、California、美国、94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
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San Francisco、California、美国、94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University Of Colorado Hospital
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、美国、06606
- Saint Vincent's Medical Center
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-
Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
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-
Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96813
- Queen's Medical Center
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois
-
Decatur、Illinois、美国、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
-
Warrenville、Illinois、美国、60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、美国、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
-
Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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-
New Jersey
-
New Brunswick、New Jersey、美国、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University/Herbert Irving Cancer Center
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook University Medical Center
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The Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University
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Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97213
- Providence Portland Medical Center
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
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-
Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- University of Vermont Medical Center
-
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23249
- Hunter Holmes McGuire Veterans Administration Medical Center
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-
Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle、Washington、美国、98133
- ProCure Proton Therapy Center-Seattle
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-
Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
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Korea
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Seoul、Korea、韩国、135-710
- Samsung Medical Center
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Chai Wan、香港
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者必须在进入研究前 360 天内根据下列至少一项标准诊断为 HCC：
- 经病理学（组织学或细胞学）证实的 HCC 诊断，（建议进行活检，如果患者同意，将提交进行研究评估）
- 在多相计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像上，至少有一个实体肝病灶或血管瘤血栓形成（涉及门静脉、下腔静脉 [IVC] 和/或肝静脉）> 1 cm，伴有动脉增强和延迟清除（ MRI）在肝硬化或无肝硬化的慢性乙型或丙型肝炎的情况下。
- 对于当前疾病仅是血管疾病的患者：增强的血管血栓形成（涉及门静脉、IVC 和/或肝静脉）在已知 HCC 患者（之前诊断为 <720 天）的多相 CT 或 MRI 上显示早期动脉增强和延迟清除) 使用上述标准。
- 可测量的肝病和/或血管瘤血栓形成（涉及门静脉、IVC 和/或肝静脉）的存在，根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 在肝脏 CT 或 MRI 上可能无法测量，在注册后 28 天内
适用于基于以下最低诊断检查的协议条目：
- 病史/体格检查，包括研究开始前 14 天内的脑病、腹水、体重、身高和血压检查
- 在研究开始前 28 天内由专门治疗 HCC 的放射肿瘤学家和内科肿瘤学家或肝病学家进行评估
- 随机化前扫描（所有患者都需要）：进入研究前 28 天内进行胸部/腹部/骨盆 CT 扫描或胸部/腹部/骨盆 PET CT 以及多相肝脏 CT 或多相肝脏 MR 扫描。 允许与胸部 CT 对比的腹部和骨盆 MRI。
- 进入研究前 28 天内 Zubrod 表现状态 0-2
- 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500 个细胞/mm^3
- 血小板 >= 60,000 个细胞/mm^3
- 血红蛋白 >= 8.0 g/dl（注意：使用输血或其他干预措施使血红蛋白 [Hgb] >= 8.0 g/dl 是可以接受的）
- 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) < 正常值上限 (ULN) 的 6 倍
- 血清肌酐 =< 2 x ULN 或肌酐清除率 >= 60 mL/min
- 巴塞罗那临床肝癌 (BCLC) 分期：进入研究前 28 天内的中度 (B) 或晚期 (C)
- 进入研究前 14 天内的 Child-Pugh 评分 A
- 有生育能力的女性和男性参与者必须同意在研究期间以及最后一次放射治疗 (RT) 后至少 6 个月和最后一次索拉非尼剂量后至少 28 天（以较晚者为准）采取充分的避孕措施
- 不适合切除或移植或射频消融 (RFA)
如 Raoul 等人 (2011) 所述，由于以下任何原因不适合或难以接受经动脉肝化疗栓塞术 (TACE) 或药物洗脱珠 (DEB)：
- 技术禁忌症：动静脉瘘，包括手术门体分流术或自发性门体分流术
- 门静脉血流严重减少：由于肿瘤门静脉、下腔静脉或心房受侵或门静脉温和闭塞
- 医疗禁忌症包括充血性心力衰竭、心绞痛、严重的外周血管疾病
- 存在肝外疾病
- TACE（或 DEB）后无反应或尽管 TACE 仍进行性 HCC；之前的 TACE 或 DEB 是允许的，但必须在研究开始后 > 28 天
- 先前 TACE（或 DEB）后的严重毒性；之前的 TACE 或 DEB 必须在研究开始后 > 28 天
- 使 TACE（或 DEB）不安全和/或有风险（例如 相对禁忌症的组合，包括年龄 > 80 岁、肿瘤 > 10 cm、> 50% 的肝脏被 HCC 替代、广泛的多结节性双叶 HCC、胆道引流）
- 如果之前接受过手术治疗的患者符合资格标准，则他们有资格参加本研究
- 患者必须能够在进入研究之前提供特定于研究的知情同意书
排除标准：
- 既往侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌和 T1 肾细胞癌除外），除非至少 2 年无病（请注意，乳腺癌、口腔癌或宫颈原位癌均允许）
- 既往使用索拉非尼 > 60 天和/或 3 级或 4 级索拉非尼相关毒性。 请注意，允许先前对 HCC 或其他癌症进行化疗
- 先前对肝脏区域进行放疗会导致放疗野重叠
- 在任何时间进行过选择性内部放射治疗/肝动脉钇治疗
严重的活动性合并症，定义如下：
- 在注册前的最后 6 个月内需要住院治疗的不稳定型心绞痛和/或充血性心力衰竭
- 在进入研究前的最后 6 个月内发生透壁性心肌梗死
- 在进入研究之前的最后 6 个月内出现不稳定的室性心律失常
- 进入研究前 28 天内需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
- 进入研究前 28 天内肝功能不全导致临床黄疸、脑病和/或静脉曲张出血
- 进入研究前 28 天内因任何原因出血，需要输血
- 进入研究前 28 天内接受溶栓治疗。 允许皮下注射肝素。
- 已知的出血或凝血障碍
- 不受控制的精神障碍
- 怀孕或有生育能力的妇女和性活跃但不愿意/不能使用医学上可接受的避孕方式的男性；这种排除是必要的，因为本研究中涉及的治疗可能具有显着的致畸作用
- 任何一个肝细胞癌的最大直径 > 15 厘米
- 肝脏内每个明确的肝细胞实质性肝癌的最大直径总和或单个团状 HCC 的最大直径 > 20 cm
- 超过 5 个离散的 HCC 肝内实质病灶
- 肿瘤直接扩散到胃、十二指肠、小肠或大肠
- 可测量的总或主要分支胆管受累并伴有 HCC
- 肝外转移或恶性结节（增强并具有 HCC 的典型特征）> 3.0 cm，最大直径之和（例如 存在一个 3.4 厘米的转移性淋巴结或两个 2 厘米的肺部病灶）；请注意，良性非增强性门静脉周围淋巴结肿大在存在肝炎的情况下并不少见，并且是允许的，即使增大的淋巴结总和 > 2.0 cm
- 肝移植前
- CD4 计数 < (350) 个细胞/微升的 HIV 阳性。 请注意，HIV 阳性患者符合条件，前提是他们正在接受高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 治疗，并且 CD4 计数 ≥ (350) 个细胞/微升，并且在进入研究时没有已知的可检测病毒载量。 另请注意，本协议的资格不需要进行 HIV 检测
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：单独索拉非尼
400 毫克索拉非尼，每天两次，28 天为一个周期。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下持续长达 5 年。
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经口 (PO)
其他名称：
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实验性的：SBRT 随后索拉非尼
在 5-15 天内，分 5 次进行 27.5 Gy 至 50 Gy 立体定向身体放射治疗 (SBRT)，每次间隔 24-72 小时，然后在 1-5 天内进行一个疗程，每天两次 200 mg 索拉非尼。
从第二个周期开始，如果可以耐受，则增加至 400 毫克索拉非尼，每天两次。
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下持续长达 5 年。
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经口 (PO)
其他名称：
允许进行调强放射治疗 (IMRT)、立体定向放射治疗 (SBRT) 和质子治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间：从随机化到最后一次随访：SBRT 期间每周一次，SBRT 后/索拉非尼前治疗期间，索拉非尼治疗期间每月一次，总体来说，从研究开始：每 3 个月一次，持续 2 年，然后每 6 个月一次。分析时的最长随访时间为 7.6 年。
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总生存期 (OS) 事件是由于任何原因导致的死亡。
生存时间定义为从随机分组到死亡或最后一次已知随访（审查）日期的时间。
比率是通过 Kaplan-Meier 方法估算的。
在报告 153 人死亡后进行分析。
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从随机化到最后一次随访：SBRT 期间每周一次，SBRT 后/索拉非尼前治疗期间，索拉非尼治疗期间每月一次，总体来说，从研究开始：每 3 个月一次，持续 2 年，然后每 6 个月一次。分析时的最长随访时间为 7.6 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进展时间
大体时间：从随机化到最后一次随访：SBRT 期间每周一次，SBRT 后/索拉非尼前治疗期间，索拉非尼治疗期间每月一次，总体来说，从研究开始：每 3 个月一次，持续 2 年，然后每 6 个月一次。分析时的最长随访时间为 7.6 年。
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进展（失败）定义为以下任何事件：新的肿瘤血栓形成、肝脏内肝细胞癌 (HCC) 进展（不包括肿瘤血栓形成状态）、研究开始时存在的远处转移进展、肝脏内新发 HCC（包括肿瘤血栓形成） ，血管血栓事件=进展-新的增强肿瘤血栓形成/进展-血栓形成增强部分的体积增加。
进展时间是从随机分组日期到首次失败、死亡（竞争风险）或最后一次随访（审查）日期。
进展率通过累积发生率方法估计。
该协议仅指定比较各臂之间的故障时间分布，并在统计分析结果中报告。
提供了两年的估计作为分布摘要。
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从随机化到最后一次随访：SBRT 期间每周一次，SBRT 后/索拉非尼前治疗期间，索拉非尼治疗期间每月一次，总体来说，从研究开始：每 3 个月一次，持续 2 年，然后每 6 个月一次。分析时的最长随访时间为 7.6 年。
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无进展生存期
大体时间：从随机化到最后一次随访：SBRT 期间每周一次，SBRT 后/索拉非尼前治疗期间，索拉非尼治疗期间每月一次，总体来说，从研究开始：每 3 个月一次，持续 2 年，然后每 6 个月一次。分析时的最长随访时间为 7.6 年。
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无进展生存期 (PFS) 失败包括死亡、新发肿瘤血栓形成、肝脏内肝细胞癌 (HCC) 进展（不包括肿瘤血栓形成状态）、研究开始时存在的远处 Mets 进展、肝脏内新发 HCC（包括肿瘤血栓形成）和血管血栓事件=进展-新的增强肿瘤血栓形成/进展-血栓增强部分体积增加。
PFS 时间定义为从随机分组到首次失败日期、死亡日期或最后一次已知随访（审查）的时间。
PFS 率通过 Kaplan-Meier 方法估算。
该协议仅指定比较各臂之间的故障时间分布，并在统计分析结果中报告。
提供了两年的估计作为分布摘要。
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从随机化到最后一次随访：SBRT 期间每周一次，SBRT 后/索拉非尼前治疗期间，索拉非尼治疗期间每月一次，总体来说，从研究开始：每 3 个月一次，持续 2 年，然后每 6 个月一次。分析时的最长随访时间为 7.6 年。
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按报告的最高级别不良事件划分的参与者人数
大体时间：从随机化到最后一次随访：SBRT 期间每周一次，SBRT 后/索拉非尼前治疗期间，索拉非尼治疗期间每月一次，总体来说，从研究开始：每 3 个月一次，持续 2 年，然后每 6 个月一次。分析时的最长随访时间为 7.6 年。
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不良事件通用术语标准（4.0 版）对不良事件严重程度进行分级，从 1 = 轻度到 5 = 死亡。
此结果测量中提供了汇总数据；有关具体不良事件数据，请参阅不良事件模块。
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从随机化到最后一次随访：SBRT 期间每周一次，SBRT 后/索拉非尼前治疗期间，索拉非尼治疗期间每月一次，总体来说，从研究开始：每 3 个月一次，持续 2 年，然后每 6 个月一次。分析时的最长随访时间为 7.6 年。
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治疗开始 6 个月后，癌症治疗功能评估 - 肝胆 (FACT-Hep) 总分有所改善的参与者百分比
大体时间：基线和 6 个月
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FACT-Hep 总分衡量肝胆癌患者的生活质量。
可能的分数范围为 0 到 180，分数越高表示结果越好。
FACT-Hep 总分的改善定义为从基线到 6 个月得分至少提高 5 分。
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基线和 6 个月
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直至疾病进展时的最佳血管血栓反应（如果适用）
大体时间：从随机化到最后随访。两年内每 3 个月进行一次成像，然后每六个月进行一次成像。分析时的最长随访时间为 7.6 年。
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完全缓解：血栓完全消退，血管再通。 部分回应（PR）：
进行性疾病 (PD)：任何明确的、明确的
疾病稳定：
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从随机化到最后随访。两年内每 3 个月进行一次成像，然后每六个月进行一次成像。分析时的最长随访时间为 7.6 年。
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质量调整寿命年
大体时间：EQ-5D-5L 在基线、六个月和一年时进行。
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质量调整生命年计算为不同健康状态下度过的年数的加权总和。
权重值是从 EQ-5D-5L 问卷得出的介于 0（最差健康状态）和 1（最佳健康状态）之间的效用分数，旨在根据活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
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EQ-5D-5L 在基线、六个月和一年时进行。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按性别划分的总生存率
大体时间：从随机分组至末次随访：立体定向放疗（SBRT）期间每周一次，SBRT结束后/索拉非尼治疗前，索拉非尼治疗期间每月一次，以及总体随访（自入组起）：前2年每3个月一次，之后每6个月一次。分析时的最长随访时间为7.6年。
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NIH要求的分析。
总体生存期（OS）事件指任何原因导致的死亡。 生存时间定义为从随机化到死亡日期或最后一次已知随访（截尾）的时间。 发生率通过Kaplan-Meier法估计。 分析将在报告153例死亡后展开。 |
从随机分组至末次随访：立体定向放疗（SBRT）期间每周一次，SBRT结束后/索拉非尼治疗前，索拉非尼治疗期间每月一次，以及总体随访（自入组起）：前2年每3个月一次，之后每6个月一次。分析时的最长随访时间为7.6年。
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按种族划分的总生存期
大体时间：从随机分组至末次随访：立体定向放射治疗（SBRT）期间每周一次，SBRT后/索拉非尼治疗前，索拉非尼治疗期间每月一次，以及整体而言，自研究入组起：前2年每3个月一次，之后每6个月一次。分析时的最长随访时间为7.6年。
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NIH要求的分析。
总生存期（OS）的事件定义为任何原因导致的死亡。
生存时间定义为从随机分组到死亡日期或最后已知随访日期（删失）的时间。
通过Kaplan-Meier方法估计生存率。
分析将在报告153例死亡后进行。
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从随机分组至末次随访：立体定向放射治疗（SBRT）期间每周一次，SBRT后/索拉非尼治疗前，索拉非尼治疗期间每月一次，以及整体而言，自研究入组起：前2年每3个月一次，之后每6个月一次。分析时的最长随访时间为7.6年。
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按种族划分的总生存期
大体时间：从随机化到末次随访：立体定向放射治疗（SBRT）期间每周一次，SBRT后/索拉非尼治疗前，索拉非尼治疗期间每月一次，以及总体而言，从研究入组开始：前2年每3个月一次，之后每6个月一次。分析时的最长随访时间为7.6年。
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NIH要求的分析。
总生存期（OS）的事件定义为任何原因导致的死亡。
生存时间定义为从随机分组到死亡日期或最后一次已知随访（删失）的时间。
生存率采用Kaplan-Meier法估算。
分析将在报告153例死亡事件后进行。
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从随机化到末次随访：立体定向放射治疗（SBRT）期间每周一次，SBRT后/索拉非尼治疗前，索拉非尼治疗期间每月一次，以及总体而言，从研究入组开始：前2年每3个月一次，之后每6个月一次。分析时的最长随访时间为7.6年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Dawson、Radiation Therapy Oncology Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月4日
研究注册日期
首次提交
2012年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月20日
首次发布 (估计的)
2012年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RTOG-1112
- U10CA021661 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2012-02057 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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