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用药口味对儿科处方者处方习惯的影响

2013年10月18日 更新者:Bernard Lee、Mayo Clinic

药物适口性对儿科处方者处方习惯的影响

本研究的目的是了解药物味觉测试是否会影响 Mayo Clinic 儿科医师的处方习惯。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者拥有规定的权力(例如 医学博士、执业护士、医师助理、药物治疗管理药剂师)
  • 在研究前的三个月内,受试者已在门诊诊所向儿科患者开出至少一种药物类别的研究药物

排除标准:

  • 受试者不开任何测试药物
  • 受试者对所有研究药物过敏
  • 受试者怀孕或哺乳
  • 受试者的身体状况使他们无法参与味觉测试

建议参与者在研究招募期间在明尼苏达州罗切斯特地区内或可以进入,之后可以通过邮件、电子邮件或传真访问。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:味觉测试

在味觉测试之前,每个参与者都将填写一份知情同意书和一项登记调查。 在味觉测试中,每位参与者将接受 0.5 mL 的每种研究药物。 在味觉测试过程中,每个类别的药物都将标有颜色名称,以防止先入为主的味觉感知产生任何偏差。 他们将在视觉模拟量表 (VAS) 上记录他们对药物味道的感知。 在紧急情况下,手边会备有过敏反应药盒。 在样品之间,参与者将用咸饼干和 30 毫升水清洁他们的味觉。 将测试 5 种不同类别的药物。

需取样的药物及相应的试验剂量为:

  • 头孢菌素:头孢地尼12.5毫克,头孢克肟10毫克
  • 青霉素:青霉素 VK 12.5 毫克,阿莫西林 12.5 毫克
  • 止痛药/退热药:对乙酰氨基酚 16 毫克,布洛芬 10 毫克
  • 类固醇:泼尼松龙 1.5 毫克,泼尼松 0.5 毫克
  • H2 受体阻滞剂:法莫替丁 4 毫克,雷尼替丁 7.5 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表上的味觉分数
大体时间:3 个月时味觉评分相对于基线的变化
将测量药物品尝前后视觉模拟量表上的药物味道分数。
3 个月时味觉评分相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Bernard Lee, PharmD, RPh、Mayo Clinic
  • 首席研究员:Ole J Olson, Pharm.D., BCPS、Mayo Clinic
  • 研究主任:Michelle J LoTurco, Pharm.D.、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月21日

首次发布 (估计)

2012年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月18日

最后验证

2013年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12-005823

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