- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01734759
Indflydelse af medicinsmag på pædiatriske ordineres ordinationsvaner
Indflydelse af medicins smag på ordinationsvaner hos pædiatriske ordinerende læger
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner har præskriptiv autoritet (f.eks. MD, praktiserende sygeplejerske, lægeassistent, farmaceuter til behandling af medicinbehandling)
- forsøgspersoner har ordineret mindst en af undersøgelsesmedicinerne fra en af medicinklasserne til pædiatriske patienter på et ambulatorium i de tre måneder forud for undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- forsøgspersoner ordinerer ikke nogen af de testede lægemidler
- forsøgspersonen er allergisk over for alle undersøgelsesmedicin
- personen er gravid eller ammer
- forsøgspersonen har en medicinsk tilstand, der forhindrer dem i at blive involveret i smagstesten
Deltagerne rådes til at være inden for eller tilgængelige for Rochester, MN-området under studierekruttering og efterfølgende tilgængelige via mail, e-mail eller fax.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smagstest
|
Før smagstesten udfylder hver deltager en informeret samtykkeformular og en tilmeldingsundersøgelse. Hver deltager vil modtage 0,5 ml af hver undersøgelsesmedicin i smagstesten. Under smagstesten vil hver medicin i en klasse blive mærket med et farvenavn for at forhindre enhver skævhed fra forudfattet smagsopfattelse. De vil registrere deres opfattelse af medicinens smag på en visuel analog skala (VAS). Et anafylaksi-kit vil være klar i tilfælde af nødstilfælde. Mellem prøverne vil deltagerne rense deres gane med en saltholdig kiks og 30 ml vand. 5 forskellige klasser af medicin vil blive testet. Medicin, der skal prøves, og den tilsvarende dosis af testdosis er:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagsresultater på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Ændring fra baseline i smagsscore efter 3 måneder
|
Medicinsmagsscore på den visuelle analoge skala før og efter en medicinsmagning vil blive målt.
|
Ændring fra baseline i smagsscore efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
- Ledende efterforsker: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
- Studieleder: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-005823
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smagstest
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Syfilis infektion | Hepatitis B og Hepatitis CDet Forenede Kongerige