- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01734759
Påvirkning av medisinsmak på pediatriske forskriveres forskrivningsvaner
Påvirkning av medisiner smak på forskrivningsvaner hos pediatriske forskrivere
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- emner har foreskrivende autoritet (f.eks. MD, sykepleier, legeassistent, farmasøyter for behandling av medisiner)
- forsøkspersoner har foreskrevet minst én av studiemedisinene fra en av medikamentklassene til pediatriske pasienter ved en poliklinikk i de tre månedene før studien
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersonene foreskriver ikke noen av de testede medisinene
- forsøkspersonen er allergisk mot alle studiemedisinene
- personen er gravid eller ammer
- forsøkspersonen har en medisinsk tilstand som hindrer dem i å bli involvert i smakstesten
Deltakere anbefales å være innenfor eller tilgjengelig for Rochester, MN-området under studierekruttering og tilgjengelig etterpå via post, e-post eller faks.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Smakstest
|
Før smakstesten vil hver deltaker fylle ut et informert samtykkeskjema og en påmeldingsundersøkelse. Hver deltaker vil motta 0,5 ml av hver studiemedisin i smakstesten. Under smakstesten vil hver medisin i en klasse bli merket med et fargenavn for å forhindre skjevhet fra forutinntatt smaksoppfatning. De vil registrere sin oppfatning av medisinens smak på en visuell analog skala (VAS). Et anaflaksesett vil være tilgjengelig i nødstilfeller. Mellom prøvene vil deltakerne rense ganen med en saltholdig kjeks og 30 ml vann. 5 forskjellige klasser av medisiner vil bli testet. Medisiner som skal tas prøver og den tilsvarende dosen av testdosen er:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smakskår på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: Endring fra baseline i smakskår etter 3 måneder
|
Medikamentsmaksscore på den visuelle analoge skalaen før og etter en medisinsmaking vil bli målt.
|
Endring fra baseline i smakskår etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
- Studieleder: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 12-005823
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .