- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01734759
Läkemedelssmakens inverkan på pediatriska förskrivares förskrivningsvanor
Inverkan av läkemedels smaklighet på förskrivningsvanor hos pediatriska förskrivare
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- försökspersoner har föreskrivande auktoritet (t.ex. MD, utövare sjuksköterska, läkares assistent, farmaceuter för läkemedelsbehandling)
- försökspersonerna har ordinerat minst en av studieläkemedlen från en av läkemedelsklasserna till pediatriska patienter på en poliklinik under de tre månaderna före studien
Exklusions kriterier:
- försökspersonerna ordinerar inte någon av de testade läkemedlen
- försökspersonen har en allergi mot alla studiemediciner
- personen är gravid eller ammar
- försökspersonen har ett medicinskt tillstånd som hindrar dem från att delta i smakprovet
Deltagarna rekommenderas att vara inom eller tillgängliga för Rochester, MN-området under studierekryteringen och tillgängliga efteråt via post, e-post eller fax.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smakprov
|
Före smakprovet kommer varje deltagare att fylla i ett informerat samtyckesformulär och en anmälningsenkät. Varje deltagare kommer att få 0,5 ml av varje studiemedicin i smaktestet. Under smaktestet kommer varje medicin i en klass att märkas med ett färgnamn för att förhindra eventuell fördom från förutfattad smakuppfattning. De kommer att registrera sin uppfattning om medicinens smak på en visuell analog skala (VAS). Ett anaflaxikit kommer att finnas till hands vid nödsituationer. Mellan proverna kommer deltagarna att rengöra sin gom med en salthaltig kex och 30 ml vatten. 5 olika klasser av mediciner kommer att testas. Läkemedel som ska provtas och motsvarande dos av testdosen är:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smakpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: Förändring från baslinjen i smakpoäng efter 3 månader
|
Läkemedelssmakpoäng på den visuella analoga skalan före och efter en läkemedelsprovning kommer att mätas.
|
Förändring från baslinjen i smakpoäng efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
- Huvudutredare: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
- Studierektor: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12-005823
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .