- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01734759
소아 처방자의 처방 습관에 대한 약물 맛의 영향
2013년 10월 18일 업데이트: Bernard Lee, Mayo Clinic
소아처방자의 처방습관에 대한 약물 기호도의 영향
본 연구의 목적은 복약 미각 검사가 Mayo Clinic 소아과 처방자의 처방 습관에 영향을 미치는지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주제는 규범적 권한을 가지고 있습니다(예: MD, 임상간호사, 의사조수, 약물치료관리약사)
- 피험자는 연구 전 3개월 동안 외래 진료소에서 소아 환자에게 약물 클래스 중 하나에서 연구 약물 중 적어도 하나를 처방했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 테스트된 약물을 처방하지 않습니다.
- 피험자는 모든 연구 약물에 알레르기가 있습니다.
- 피험자가 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 피험자는 미각 검사에 참여할 수 없는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
참가자는 연구 모집 기간 동안 미네소타 주 로체스터 지역에 있거나 그 지역에 접근할 수 있어야 하며 이후에 우편, 이메일 또는 팩스를 통해 접근할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맛 테스트
|
맛 테스트 전에 각 참가자는 정보에 입각한 동의서와 등록 설문 조사를 작성합니다. 각 참가자는 맛 테스트에서 각 연구 약물의 0.5mL를 받게 됩니다. 미각 테스트 동안 클래스의 각 약물에는 색상 이름이 표시되어 선입견으로 인한 편견을 방지합니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)에 약물 맛에 대한 인식을 기록합니다. 응급 상황에 대비해 아나필락시스 키트를 준비할 것입니다. 샘플 사이에 참가자는 소금물 크래커와 30mL의 물로 미각을 정화합니다. 5가지 종류의 약물이 검사됩니다. 샘플링할 약물과 테스트 용량의 해당 용량은 다음과 같습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도의 맛 점수
기간: 3개월 후 미각 점수 기준선에서 변경
|
약물 시식 전후의 시각적 아날로그 척도에서 약물 맛 점수를 측정합니다.
|
3개월 후 미각 점수 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
- 수석 연구원: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
- 연구 책임자: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
맛 테스트에 대한 임상 시험
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCommissariat A L'energie Atomique; NG Biotech아직 모집하지 않음병원 감염 | 칸디다 귀리스 감염 | 칸디다 아우리스 집락
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
-
University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은