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Influence du goût des médicaments sur les habitudes de prescription des prescripteurs pédiatriques

18 octobre 2013 mis à jour par: Bernard Lee, Mayo Clinic

Influence de la palatabilité des médicaments sur les habitudes de prescription des prescripteurs pédiatriques

Le but de cette étude est de voir si un test de goût de médicament influence les habitudes de prescription des prescripteurs pédiatriques à la Mayo Clinic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les sujets possèdent une autorité prescriptive (par ex. MD, infirmière praticienne, adjoint au médecin, pharmaciens gestionnaires de la pharmacothérapie)
  • les sujets ont prescrit au moins un des médicaments à l'étude de l'une des classes de médicaments à des patients pédiatriques dans une clinique externe au cours des trois mois précédant l'étude

Critère d'exclusion:

  • les sujets ne prescrivent aucun des médicaments testés
  • le sujet a une allergie à tous les médicaments de l'étude
  • le sujet est enceinte ou allaite
  • le sujet a une condition médicale qui l'empêche de participer au test de goût

Il est conseillé aux participants d'être dans ou accessibles à la région de Rochester, MN lors du recrutement de l'étude et accessibles ensuite par courrier, e-mail ou fax.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test de goût
Médicament: Test de goût

Avant le test de dégustation, chaque participant remplira un formulaire de consentement éclairé et un sondage d'inscription. Chaque participant recevra 0,5 ml de chaque médicament à l'étude lors du test de goût. Au cours du test de goût, chaque médicament d'une classe sera étiqueté avec un nom de couleur afin d'éviter tout biais dû à une perception gustative préconçue. Ils enregistreront leur perception du goût des médicaments sur une échelle visuelle analogique (EVA). Une trousse d'anaphylaxie sera disponible en cas d'urgence. Entre les échantillons, les participants nettoieront leur palais avec un biscuit salé et 30 ml d'eau. 5 classes différentes de médicaments seront testées.

Les médicaments à prélever et la dose correspondante de la dose test sont :

  • Céphalosporines : cefdinir 12,5 mg, céfixime 10 mg
  • Pénicillines : pénicilline VK 12,5 mg, amoxicilline 12,5 mg
  • Analgésique/antipyrétique : acétaminophène 16 mg, ibuprofène 10 mg
  • Stéroïdes : prednisolone 1,5 mg, prednisone 0,5 mg
  • Bloqueurs des récepteurs H2 : famotidine 4 mg, ranitidine 7,5 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de goût sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des scores de goût à 3 mois
Les scores de goût des médicaments sur l'échelle visuelle analogique avant et après une dégustation de médicaments seront mesurés.
Changement par rapport à la ligne de base des scores de goût à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernard Lee, PharmD, RPh, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Ole J Olson, Pharm.D., BCPS, Mayo Clinic
  • Directeur d'études: Michelle J LoTurco, Pharm.D., Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2012

Première publication (Estimation)

28 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-005823

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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